Reactifargan - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: prometazinas

REACTIFARGAN 2g / 100g kremas

Kodėl naudojamas Reactifargan? Kam tai?

REACTIFARGAN yra kremas, kurio pagrindą sudaro prometazinas, veiklioji medžiaga, priklausanti antihistamininių vaistų klasei. Prometazinas blokuoja histaminą, medžiagą, kuri yra susijusi su alerginėmis reakcijomis, taip pat sumažina vietinį jautrumą.

REACTIFARGAN ramina niežulį, paraudimą, deginimą ir kitus odos sutrikimus, atsirandančius dėl dirginimo, kurį sukelia, pavyzdžiui, vabzdžių įkandimai ar per didelis saulės poveikis (saulės nudegimas).

Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kai Reactifargan vartoti negalima

REACTIFARGAN vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • ant odos pažeidimų, vadinamų egzema, kuriems būdingas niežėjimas, paraudimas ir pūslės, kurios gali plyšti dėl skysčio nutekėjimo;
  • ant odos pažeidimų, atsirandančių dėl skysčio nutekėjimo.

REACTIFARGAN negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Reactifargan

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti REACTIFARGAN.

Kaip ir kiti vietiniam vartojimui skirti vaistai, ypač ilgai gydant, REACTIFARGAN gali sukelti paraudimą ir niežėjimą (galimus jautrinimo reiškinius) vartojimo vietoje. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

REACTIFARGAN gali atidėti žaizdų gijimo procesą; jei vartojate šį vaistą gydant žaizdas, nenaudokite jo ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės.

Naudojant labai didelius odos plotus, REACTIFARGAN gali sukelti mieguistumą ypač jautriems pacientams. To galima išvengti naudojant ploną kremo sluoksnį.

Jei nudegote saulėje, po šio vaisto vartojimo neleiskite odai būti saulėje.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Reactifargan poveikį

Nėra žinomos sąveikos tarp REACTIFARGAN ir kitų vaistų. Vis dėlto pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate, neseniai vartojote arba galite vartoti kitų vaistų.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Naudojant REACTIFARGAN labai dideliuose odos plotuose, ypač jautriems pacientams gali pasireikšti mieguistumas.Ypač atsargiai prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus.

REACTIFARGAN sudėtyje yra: metil-para-hidroksibenzoato ir propil-para-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Reactifargan: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

REACTIFARGAN tepkite paveiktą vietą 3-4 kartus per dieną. Naudokite ploną kremo sluoksnį, jei tepate labai didelius odos plotus.

Gydant žaizdas, REACTIFARGAN negalima vartoti ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės.

Vengti patekimo į akis ar kitas gleivines.

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Reactifargan dozę

Atsitiktinai nurijus ar išgėrus REACTIFARGAN perdozavimo, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Reactifargan šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote: bėrimą, dirginimą, deginimą, paraudimą, odos dėmes, pūsleles po saulės poveikio (jautrumas šviesai). REACTIFARGAN sudėtyje yra apsaugos nuo saulės, kuris gali apriboti šį poveikį.

Naudojant labai didelius odos plotus, REACTIFARGAN gali sukelti mieguistumą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu „http://www.aifa.gov.it/responsabili“. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.

Terminas "> Kita informacija

REACTIFARGAN sudėtis

Veiklioji medžiaga yra prometazinas.

100 gramų grietinėlės yra: 2 gramai prometazino.

Pagalbinės medžiagos yra: poliakrilamido izoparafinas lauretas-7, oktilmetoksicinnamatas, metil-para-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoatas, levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.

REACTIFARGAN išvaizda ir pakuotės turinys

REACTIFARGAN tiekiamas mėgintuvėlyje, kuriame yra 20 arba 50 gramų grietinėlės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Reactifargan“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

REACTIFARGAN

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Kremas

100 g kremo yra:

Veikimo principas: prometazinas 2,00 g

Emulsija

100 g emulsijos yra:

Veikimo principas: prometazinas 2,00 g

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas.

Emulsija.

AKTYVUS NAUDOJIMAS.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Vietinis simptominis vabzdžių įkandimų ir kitų lokalių odos sudirginimo reiškinių, tokių kaip paraudimas, deginimas, niežėjimas ir saulės nudegimas, vietinis gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Taikyti 3-4 kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

REACTIFARGAN draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms, sergant egzema, ir visais sekrecijos pažeidimais.

Vaistas draudžiamas vaikams iki 2 metų

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgalaikis ir nenuoseklus produkto vartojimas gali sukelti alergiją sukeliančius reiškinius ir dėl to pablogėti simptomai.

Jei taip atsitinka, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.

Kadangi REACTIFARGAN vartojimas gali sulėtinti gijimo procesą, jis neturėtų būti naudojamas ilgiau kaip 3–4 dienas iš eilės pažeidimams, kuriuose vyksta šis reiškinys.

Jei nudegote saulėje, naudokite produktą ir venkite tolesnio dirginamos odos saulės poveikio.

Jei atsiranda odos bėrimų, sudirginimo ir deginimo reiškinių, gydymą reikia nutraukti

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nėra žinomos vaistų sąveikos tarp vietinio prometazino ir kitų vietinių vaistų.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Pernelyg didelis produkto naudojimas labai dideliuose odos plotuose gali sukelti vaisto absorbciją ir sukelti mieguistumą ypač jautriems pacientams.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Vietinis prometazino vartojimas kai kuriais atvejais gali sukelti odos fotosensibilizaciją. REACTIFARGAN formulėje esantis saulės filtras leidžia išvengti arba apriboti šį poveikį tiems, kurie po produkto naudojimo yra saulėje.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Promethazinas yra fenotiazinas, kuris, be tipiškų šios klasės savybių, turi ypatingą antihistamininį (anti-H1) ir membraną stabilizuojantį poveikį (nuo kurio priklauso tam tikra vietinė anestezijos galia).

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Vietiniam naudojimui ribotose vietose ir ant nesuerzintos odos prometazinas paprastai nėra absorbuojamas dideliais kiekiais. Galiausiai į kraujotaką patekęs kiekis metabolizuojamas kepenyse, o jo metabolitai lėtai pašalinami su šlapimu ir tulžimi.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Su maistu vartojamos 6,25–12,5 mg / kg prometazino dozės žiurkėms teratogeninio poveikio neparodė.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Kremas

Poliakrilamido izoparafino lauretas-7, oktilmetoksicinnamato metil-para-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoato-levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.

Emulsija

Poliakrilamido izoparafino lauretas-7, oktilmetoksicinamatas, polioksietilstearilo eteris, cetostearilo alkoholis, dietilenglikolio stearatas, skystas parafinas, glicerinas, izopropilo alkoholis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-para-hidroksibenzoatas-levandų junginio aliejus, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas "-

Kremas: 36 mėnesiai.

Emulsija: 36 mėnesiai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Jie nėra privalomi.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Kremas

Aliuminio vamzdis, padengtas epoksidinėmis fenolio dervomis, dažytas išorėje.

20 g ir 50 g mėgintuvėlis.

Emulsija

Aliuminio purkštuvas, padengtas epoksidine derva, iš išorės dažytas ir uždarytas plastikiniu siurbliu.

30 g purkštuvas.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

...

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

Kremas 20 g - AIC n. 002516060

Kremas 50 g - AIC n. 002516045

Emulsija 30 g - AIC n. 002516072

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

1995 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2011 kovo mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  dietos svorio metimui alergijos konditerijos gaminiai