Veikliosios medžiagos: magnio hidroksidas
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg putojančių miltelių
Pakuotėse yra Magnesia san pellegrino pakuotės lapeliai:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% putojančių miltelių
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% milteliai geriamajai suspensijai
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg putojančių miltelių
Kodėl naudojamas Magnesia San Pellegrino? Kam tai?
Kas tai
Magnio hidroksidas, veiklioji „Magnesia S Pellegrino“ putojančių miltelių medžiaga, veikia kaip antacidinis vaistas nuo rėmens.
Kodėl jis naudojamas
Magnesia S. Pellegrino vartojamas skrandžio rūgštingumui gydyti.
Kontraindikacijos Kai Magnesia san Pellegrino vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Paprastai draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaikystėje.
Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Magnesia san pellegrino
Didelėmis dozėmis magnio hidroksidas gali turėti vidurius laisvinantį poveikį.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Tuo atveju:
- užsispyręs vidurių užkietėjimas
- inkstų liga (tik pagal receptą)
- cukrinis diabetas ar mažai kalorijų turinčios dietos (žr. „Svarbu tai žinoti“)
- cukraus netoleravimas (žr. „Svarbu tai žinoti“)
- dietos su mažu natrio kiekiu (žr. „Svarbu tai žinoti“)
- nėštumas (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“)
- vaikai iki 12 metų.
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Magnesia san Pellegrino poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto. Magnio hidroksido, kaip ir visų antacidinių vaistų, negalima vartoti kartu su tetraciklino klasės antibiotikais, indometacinu, fosforu,
deksametazonas, digitalis, geležies druskos, nitrofurantoinas, linkomicinas, nes sumažina jų absorbciją.
Vaisto vartojimas gali sumažinti chinidino išsiskyrimo greitį ir perdozavimo riziką.
Patartina nevartoti kitų vaistų per burną per 1 ar 2 valandas po vaisto vartojimo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisto galima vartoti tik tada, kai to reikia, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamą naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui. Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Manoma, kad magnis suderinamas su žindymu, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Magnesia S.Pellegrino neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Kiekviename MAGNESIA S. PELLEGRINO paketėlyje yra apie 300 mg sacharozės: į tai reikia atsižvelgti, jei laikomasi mažai kalorijų turinčios dietos (mažai kalorijų) arba sergate cukriniu diabetu. Jei netoleruojate cukraus, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Taikant dietas, kuriose mažai natrio (mažai druskų), reikia nepamiršti, kad produkte yra natrio druskų.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Magnesia san pellegrino: Dozavimas
Kiek
- Suaugusieji: vienas paketėlis vienu metu
- VAIKAI nuo 6 iki 12 metų: pusė dozių.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių.
Kada ir kiek laiko
Po pagrindinių valgių arba kai jaučiami skrandžio rūgšties simptomai.
Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote kokių nors jo savybių pokyčių.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Kaip
Pakuotėje esančius miltelius ištirpinkite nedideliame kiekyje vandens. Gerti, kol išsivysto putos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Magnesia san Pellegrino dozę
Nėra žinomų toksinių perdozavimo apraiškų.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę MAGNESIA S. PELLEGRINO dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie MASGNESIA S. PELLEGRINO vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Magnesia san pellegrino šalutinis poveikis
Magnesia S. Pellegrino, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retkarčiais: viduriavimas, pavieniai mėšlungio skausmai ar pilvo diegliai, dažniau esant stipriam vidurių užkietėjimui. Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Terminas "> Kita informacija
Sudėtis
Viename maišelyje yra:
- Veiklioji medžiaga: magnio hidroksidas 900 mg
- Pagalbinės medžiagos: sacharozė, vyno rūgštis, natrio bikarbonatas, natūralios citrinos kvapioji medžiaga.
Kaip atrodo
Pakuotėje yra 40 maišelių putojančių miltelių, skirtų peroraliniam vartojimui.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
MAGNESIA S. PELLEGRINO
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: 825 mg magnio hidroksido
Pagalbinės medžiagos: sacharozė.
Viename putojančių miltelių paketėlyje yra:
Veiklioji medžiaga: magnio hidroksidas 900 mg
Pagalbinės medžiagos: sacharozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Kramtomosios tabletės. Putojanti pudra.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Magnesia S. Pellegrino 825 mg kramtomosios tabletės:
Trumpalaikis atsitiktinio vidurių užkietėjimo gydymas. Antacidinis.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg putojančių miltelių:
Antacidinis.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
MAGNESIA S. PELLEGRINO 825 mg kramtomosios tabletės:
Suaugusieji: Kaip antacidinis vaistas: 1 tabletė vieną ar du kartus per dieną, po pagrindinių valgių; kaip vidurius laisvinantis vaistas: 2 tabletės vieną ar du kartus per dieną; kaip valymo priemonė: 3-6 tabletės vienu metu, atsižvelgiant į kūno svorį.
Vaikai: Nuo 6 iki 12 metų - pusė dozių.
Kaip vidurius laisvinanti priemonė, minimali dozė yra pakankama, kad būtų galima lengvai pašalinti minkštas išmatas. Patartina iš pradžių vartoti mažiausią nurodytą dozę. Jei reikia, dozę galima padidinti, bet neviršijant nurodytos didžiausios.
Geriau vartoti vakare.
Vidurius laisvinančius vaistus reikia vartoti kuo rečiau ir ne ilgiau kaip septynias dienas. Ilgesniam laikui vartoti reikia gydytojo recepto, tinkamai įvertinus individualų atvejį.
Nurykite užgerdami pakankamu kiekiu vandens (didele stikline). Dieta, kurioje gausu skysčių, skatina vaisto poveikį.
Vaikams iki 6 metų šio vaistinio preparato nerekomenduojama skirti (žr. 4.4 skyrių).
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg putojančių miltelių:
Vienas paketėlis užgeriamas nedideliu kiekiu vandens po pagrindinių valgių arba kai jaučiami padidėjusio rūgštingumo simptomai. Gerti, kol išsivysto putos.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų: pusė dozės.
Magnesia S. Pellegrino kramtomųjų tablečių ar putojančių miltelių vartojimas senyviems pacientams, silpnos sveikatos ar inkstų ligomis sergantiems pacientams, žr. 4.4 skyrių.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vidurius laisvinančių vaistų draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra ūmus arba nežinomos kilmės pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, žarnyno nepraeinamumas ar stenozė, nežinomos kilmės kraujavimas iš tiesiosios žarnos, sunki dehidracija.
Paprastai nėštumo metu draudžiama (žr. 4.6 skyrių).
Vaikams paprastai draudžiama (žr. 4.4 skyrių).
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.).
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.
Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija arba hipokalemija, kuri gali sukelti širdies ar nervų ir raumenų disfunkciją, ypač tuo atveju, jei kartu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją).
Atsargumo priemonės
Vaikams iki 12 metų vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo diagnozei nustatyti, vaistams skirti ir gydymo metu stebėti.
Pasitarkite su gydytoju, kai vidurius laisvinančių vaistų poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir savybių), trunkančių ilgiau nei dvi savaites, arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio.
Taip pat patartina, kad vyresnio amžiaus žmonės arba tie, kurių sveikatos būklė prasta, prieš vartodami vaistą pasikonsultuotų su gydytoju.
Inkstų ligos atveju vartoti tik pagal receptą.
Sergant cukriniu diabetu ar laikantis mažai kalorijų turinčių dietų, reikia turėti omenyje, kad kiekvieno paketėlio / tabletės sudėtyje yra maždaug 300 mg sacharozės.
Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas, neturėtų vartoti šio vaisto.
Dėl putojančių miltelių: laikantis dietos, kurioje mažai natrio, reikia nepamiršti, kad produkte yra natrio druskų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.
Todėl venkite vidurius laisvinančių ir kitų vaistų vienu metu: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.
Magnio hidroksido, kaip ir visų antacidinių vaistų, negalima vartoti kartu su tetraciklino klasės antibiotikais, nes tai sumažina jų absorbciją.
Pienas arba antacidiniai vaistai gali pakeisti vaisto poveikį; prieš pradėdami vartoti vidurius laisvinantį vaistą, praeikite mažiausiai valandos pertrauka.
Asociacija, kurios reikia vengti:
- tetraciklinai: netirpių kompleksų susidarymas, mažinant šių antibiotikų absorbciją ir aktyvumą.
Asociacija nerekomenduojama:
- chinidinas: padidėjęs chinidino kiekis plazmoje ir perdozavimo rizika dėl sumažėjusios ekskrecijos.
Asociacijos, kurioms reikia atsargumo priemonių:
- indometacinas, fosforas, deksametazonas, digitalis, geležies druskos, nitrofurantoinas, linkomicinas: sumažėjusi absorbcija virškinimo sistemoje.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Vaisto galima vartoti tik tada, kai to reikia, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamą naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui.
Manoma, kad magnis yra suderinamas su žindymu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Magnesia S. Pellegrino neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Retkarčiais: viduriavimas, pavieniai mėšlungio skausmai ar pilvo diegliai, dažniau esant stipriam vidurių užkietėjimui.
04.9 Perdozavimas -
Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą; dėl to prarandami skysčiai ir elektrolitai. Taip pat žiūrėkite informaciją skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ apie piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistais.
Magnio perdozavimo gydymas: rehidracija, priverstinė diurezė. Inkstų nepakankamumo atveju reikalinga hemodializė arba peritoninė dializė.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė: antacidiniai preparatai, magnis; ATC kodas: A02AA04.
Veiklioji „Magnesia S. Pellegrino“ sudedamoji dalis yra magnio hidroksidas, įprastai gamtoje esanti medžiaga, pasižyminti dideliu antacidiniu poveikiu ir vidurius laisvinančiu poveikiu.
Magnesia S. Pellegrino aktyvumas, atsižvelgiant į išgertą kiekį, yra antacidinis, vidurius laisvinantis ir raminantis.
Antacidinis aktyvumas pasireiškia skrandyje, kur tinkamomis dozėmis magnio hidroksidas neutralizuoja skrandžio rūgšties gamybą.
Didesnėmis dozėmis magnio hidroksidas veikia žarnyne kaip osmosinis vidurius laisvinantis vaistas, skatinantis evakuaciją ir mažinantis žarnyno pilvo pūtimą.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Absorbcija
Vartojant per burną, magnio hidroksidas veikia antacidiškai, gana greitai skrandyje sureaguodamas su druskos rūgštimi, kad susidarytų magnio chloridas ir vanduo.
Maždaug trečdalis magnio absorbuojamas žarnyne.
Eliminavimas
Išskyrimas vyksta daugiausia su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Veiklioji medžiaga, magnio hidroksidas, pasižymi dideliu toleravimu ir labai mažu toksiškumu. Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais neparodė neigiamo vaisto poveikio vaisingumui ir teratogeninio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Magnesia S. Pellegrino 825 mg kramtomosios tabletės
vaisių skonis: manitolis, sacharozė, talkas, hidrintas augalinis aliejus, natūralus vaisių skonis.
mėtų skonis: manitolis, sacharozė, talkas, hidrintas augalinis aliejus, mėtų esencija.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg putojančių miltelių:
Sacharozė, vyno rūgštis, natrio bikarbonatas, natūralus citrinų skonis.
06.2 Nesuderinamumas "-
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas "-
5 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Kramtomosios tabletės: 20 tablečių lizdinėse plokštelėse, įdėtose į kartoninę dėžutę.
Putojantys milteliai: 40 paketėlių, įdėtų į kartoninę dėžutę.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT -20158 Milanas (Italija)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg kramtomos vaisių tabletės AIC 006570170
Magnesia S. Pellegrino 825 mg kramtomosios tabletės su mėtomis AIC 006570182
Magnesia S. Pellegrino 900 mg putojančių miltelių AIC 006570129
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data:
Magnesia S. Pellegrino 825 mg kramtomosios tabletės 1981 m. Kovo 31 d
Magnesia S. Pellegrino 900 mg putojančių miltelių 1983 m. Vasario 28 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2005 m. Gegužės 30 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2009 lapkritis
