Veikliosios medžiagos: valerijonas (valerijono šaknų sausasis ekstraktas)
VALERIANA DISPERT 45 mg dengtos tabletės
„Valeriana Dispert“ pakuotės lapelius galima įsigyti šiose pakuotėse:- VALERIANA DISPERT 45 mg dengtos tabletės
- VALERIANA DISPERT 125 mg dengtos tabletės
Kodėl vartojamas Valeriana Dispert? Kam tai?
Kas tai
Hipnotizuojantis-raminantis.
Kodėl jis naudojamas
Valeriana Dispert naudojamas kaip lengvas raminamasis, taip pat naktiniam poilsiui skatinti.
Kontraindikacijos Kai Valeriana Dispert vartoti negalima
Kai jis neturėtų būti naudojamas
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Nėštumas ir žindymo laikotarpis: (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu)
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, kai valerijono šaknis vartojama kaip vaistas, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valeriana Dispert
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Valeriana Dispert poveikį
Nebuvo pranešta apie sąveiką.
Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus.
Valerijono preparatų poveikį galima sustiprinti vartojant alkoholį.
Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Valeriana Dispert: Dozavimas
Kiek
Vaikams: 1-2 dengtos tabletės du kartus per dieną.
Suaugusiesiems: 1-3 dengtos tabletės tris kartus per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Po trumpo bandymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.
Kaip
Tabletes reikia nuryti nekramtant.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valerian Dispert dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus Valerian Dispert 45 mg dengtų tablečių, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Valeriana Dispert šalutinis poveikis
Nėra žinoma jokio nepageidaujamo poveikio, susijusio su Valeriana Dispert 45 mg dengtų tablečių vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
Veiklioji medžiaga: sausas valerijono šaknies ekstraktas 45 mg, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).
Pagalbinės medžiagos: dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvasis magnio oksidas, gumos arabikas, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltas vaškas, karnaubos vaškas.
Kaip atrodo
Valeriana Dispert tiekiamas geriamųjų tablečių pavidalu, supakuotas į stiklinį buteliuką, kuriame yra 30-60-100 tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VALERIANA DISPERT® 45 mg dengtos tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra:
Veikimo principas: sausas valerijono šaknies ekstraktas 45 mg, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Švelnus raminantis, taip pat skatina naktinį poilsį.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vaikams: 1-2 dengtos tabletės du kartus per dieną.
Suaugusiesiems: 1-3 dengtos tabletės tris kartus per dieną.
Dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nebuvo pranešta apie sąveiką.
Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, kai valerijono šaknis vartojama kaip vaistas, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus. Valerijono preparatų poveikį gali sustiprinti vartojimas alkoholio.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nėra žinomo nepageidaujamo poveikio, susijusio su vaisto vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.
04.9 Perdozavimas
Valerijono šaknis, vartojama maždaug 20 g dozės, sukelia lengvus simptomus (nuovargį, pilvo spazmus, lengvą galvos svaigimą, krūtinės spaudimą, rankų drebėjimą ir midriazę), kurie išnyksta per 24 valandas. Jei atsiranda simptomų, reikia pradėti tinkamą gydymą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - migdomieji ir raminamieji, ATC kodas - N05CM09.
Sausi valerijono šaknies ekstraktai, vartojami per burną, pvz., Valerian Dispert® 45 mg dengtos tabletės, parodė žmonėms gebėjimą sumažinti miego indukcijos fazę ir pagerinti miego kokybę, nors teigiami rezultatai daugiau gaunami iš subjektyvių vertinimų, kurie suteikia statistiškai reikšmingų skirtumų pagal miego parametrus.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenų nėra.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Atliekant ūmaus ir kartotinių dozių toksiškumo bandymus per 4–8 savaites, nustatytas nedidelis alkoholio ekstraktų toksiškumas graužikams.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvas magnio oksidas, arabų guma, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltasis vaškas, karnaubo vaškas .
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kartono dėžutė, kurioje yra 30–60–100 dengtų 45 mg tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
---
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Atstovas Italijai: „Vemedia Pharma SRL“, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turinas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 004853014 - buteliukas su 30 dengtų 45 mg tablečių
AIC Nr. 004853026 - buteliukas su 60 dengtų 45 mg tablečių
AIC Nr. 004853038 - buteliukas su 100 dengtų 45 mg tablečių
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Buteliukas su 30 dengtų 45 mg tablečių: 89/08/89 - 2005-05-31 - 2008 m. Gegužės mėn
Buteliukas, kuriame yra 60 - 100 dengtų 45 mg tablečių: 99/10/99 - 2005-05-31 - 2008 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Kovo mėn
