Valeriana Dispert - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: valerijonas (valerijono šaknų sausasis ekstraktas)

VALERIANA DISPERT 45 mg dengtos tabletės

„Valeriana Dispert“ pakuotės lapelius galima įsigyti šiose pakuotėse:
  • VALERIANA DISPERT 45 mg dengtos tabletės
  • VALERIANA DISPERT 125 mg dengtos tabletės

Kodėl vartojamas Valeriana Dispert? Kam tai?

Kas tai

Hipnotizuojantis-raminantis.

Kodėl jis naudojamas

Valeriana Dispert naudojamas kaip lengvas raminamasis, taip pat naktiniam poilsiui skatinti.

Kontraindikacijos Kai Valeriana Dispert vartoti negalima

Kai jis neturėtų būti naudojamas

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju

Nėštumas ir žindymo laikotarpis: (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu)

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, kai valerijono šaknis vartojama kaip vaistas, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.

Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valeriana Dispert

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Valeriana Dispert poveikį

Nebuvo pranešta apie sąveiką.

Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus.

Valerijono preparatų poveikį galima sustiprinti vartojant alkoholį.

Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Valeriana Dispert: Dozavimas

Kiek

Vaikams: 1-2 dengtos tabletės du kartus per dieną.

Suaugusiesiems: 1-3 dengtos tabletės tris kartus per dieną.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Kada ir kiek laiko

Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Po trumpo bandymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.

Kaip

Tabletes reikia nuryti nekramtant.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valerian Dispert dozę

Atsitiktinai nurijus / išgėrus Valerian Dispert 45 mg dengtų tablečių, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Valeriana Dispert šalutinis poveikis

Nėra žinoma jokio nepageidaujamo poveikio, susijusio su Valeriana Dispert 45 mg dengtų tablečių vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Sudėtis ir farmacinė forma

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: sausas valerijono šaknies ekstraktas 45 mg, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).

Pagalbinės medžiagos: dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvasis magnio oksidas, gumos arabikas, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltas vaškas, karnaubos vaškas.

Kaip atrodo

Valeriana Dispert tiekiamas geriamųjų tablečių pavidalu, supakuotas į stiklinį buteliuką, kuriame yra 30-60-100 tablečių.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Valeriana Dispert rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALERIANA DISPERT® 45 mg dengtos tabletės

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra:

Veikimo principas: sausas valerijono šaknies ekstraktas 45 mg, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).

Pagalbinių medžiagų žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Švelnus raminantis, taip pat skatina naktinį poilsį.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams: 1-2 dengtos tabletės du kartus per dieną.

Suaugusiesiems: 1-3 dengtos tabletės tris kartus per dieną.

Dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pranešta apie sąveiką.

Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta, kai valerijono šaknis vartojama kaip vaistas, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus. Valerijono preparatų poveikį gali sustiprinti vartojimas alkoholio.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Nėra žinomo nepageidaujamo poveikio, susijusio su vaisto vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.

04.9 Perdozavimas

Valerijono šaknis, vartojama maždaug 20 g dozės, sukelia lengvus simptomus (nuovargį, pilvo spazmus, lengvą galvos svaigimą, krūtinės spaudimą, rankų drebėjimą ir midriazę), kurie išnyksta per 24 valandas. Jei atsiranda simptomų, reikia pradėti tinkamą gydymą.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - migdomieji ir raminamieji, ATC kodas - N05CM09.

Sausi valerijono šaknies ekstraktai, vartojami per burną, pvz., Valerian Dispert® 45 mg dengtos tabletės, parodė žmonėms gebėjimą sumažinti miego indukcijos fazę ir pagerinti miego kokybę, nors teigiami rezultatai daugiau gaunami iš subjektyvių vertinimų, kurie suteikia statistiškai reikšmingų skirtumų pagal miego parametrus.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų nėra.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Atliekant ūmaus ir kartotinių dozių toksiškumo bandymus per 4–8 savaites, nustatytas nedidelis alkoholio ekstraktų toksiškumas graužikams.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvas magnio oksidas, arabų guma, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltasis vaškas, karnaubo vaškas .

06.2 Nesuderinamumas

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas

3 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 30–60–100 dengtų 45 mg tablečių.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

---

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Atstovas Italijai: „Vemedia Pharma SRL“, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turinas.

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

AIC Nr. 004853014 - buteliukas su 30 dengtų 45 mg tablečių

AIC Nr. 004853026 - buteliukas su 60 dengtų 45 mg tablečių

AIC Nr. 004853038 - buteliukas su 100 dengtų 45 mg tablečių

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Buteliukas su 30 dengtų 45 mg tablečių: 89/08/89 - 2005-05-31 - 2008 m. Gegužės mėn

Buteliukas, kuriame yra 60 - 100 dengtų 45 mg tablečių: 99/10/99 - 2005-05-31 - 2008 m. Gegužės mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010 m. Kovo mėn

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  širdies ir kraujagyslių ligos grožis traumatologija