Veikliosios medžiagos: Sukralfatas (Sukralfato gelis)
GASTROGEL 1 g / 10 ml geriamasis gelis
Kodėl naudojamas Gastrogel? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Pepsinė opa.
GYDYMO INDIKACIJOS
Skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa; ūminis gastritas, lėtinis simptominis gastritas; gastropatijos dėl NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), refliuksinis ezofagitas.
Kontraindikacijos Gastrogel vartoti negalima
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis griežtai susijusioms medžiagoms.
Produkte yra sorbitolio, todėl jis yra kontraindikuotinas esant paveldimam fruktozės netoleravimui.
Vaisto sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, todėl jis draudžiamas pacientams, sergantiems fenilketonurija. Sukralfato vartoti draudžiama pacientams, gydomiems tetraciklinais (taip pat žr. „Sąveika“). Paprastai nėštumo metu draudžiama (taip pat žr. „Specialūs įspėjimai“). Sukralfato negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Gastrogel
Ypatingas skonio pojūtis, jaučiamas vartojant preparatą, būdingas preparate naudojamam sukralfato gelio pavidalu.
Šį pojūtį galima nedelsiant pašalinti, išgėrus produkto su gurkšniu vandens ar kito skysčio.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Gastrogel poveikį
Aliuminio druskos gali sudaryti kompleksus su tetraciklinais, sumažindamos šių geriamųjų antibiotikų absorbciją ir taip jų aktyvumą.
Nenaudokite vaisto gydymo fenitoinu ir digoksinu metu
Prielaida apie vaistą gydymo metu kitais vaistais gali pakeisti pastarųjų biologinį prieinamumą, todėl patartina padaryti mažiausiai dviejų valandų intervalą tarp produkto ir kito vaisto vartojimo.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Viename maišelyje yra 70% sorbitolio, kurio kiekis yra 1 g. Vartojant pagal rekomenduojamą dozę, kiekvienoje GASTROGEL® 1 g / 5 ml geriamojo gelio dozėje yra iki 1 g 70% sorbitolio. Todėl vaistas yra draudžiamas esant paveldimam fruktozės netoleravimui, o sorbitolis taip pat gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Kadangi yra metilo p-hidroksibenzoato ir propil-p-hidroksibenzoato, vaistas gali sukelti dilgėlinę. Dažniausiai atsiranda uždelstos reakcijos (kontaktinis dermatitas), retai-tiesioginės reakcijos su dilgėline ir bronchų spazmu.
Gaminyje esantis natrio benzoatas švelniai dirgina odą, akis ir gleivinę ir gali padidinti naujagimių gelta.
Kadangi yra natrio druskų, preparatas gali būti kontraindikuotinas asmenims, kuriems taikoma mažai natrio dieta.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia vartoti atsargiai, vengiant ilgo gydymo.
Buvo pranešta apie bezoaro susidarymo atvejus, susijusius su sukralfato vartojimu. Daugumą jų atstovavo ICU pacientai ir neišnešioti kūdikiai. Todėl labai atsargiai reikia gydyti ICU pacientus, ypač jei jie maitinami enteriniu būdu, arba pacientams, turintiems polinkį lemiančių veiksnių, tokių kaip uždelstas skrandžio ištuštinimas. Prancūzijoje atliktas tyrimas su kūdikiais, kurie vartojo sukralfatą, parodė, kad 73% gydytų pacientų buvo sunkių virškinimo problemų, o 36% - okliuzinis sindromas, dėl kurio reikėjo gydymo.
Vaikams sukralfato vartoti nerekomenduojama, nes saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje nenustatytas.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Vartojimas nėštumo metu turi būti kruopščiai apsvarstytas ir skirtas tik tais atvejais, kai tai tikrai būtina.
Nežinoma, ar sukralfatas išsiskiria su motinos pienu, tačiau žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai.
POVEIKIS GALIMYBAI VAIRUOTI IR NAUDOTI MAŠINAS
Sukralfatas nesukelia poveikio, galinčio turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Gastrogel: Dozavimas
Dėl tam tikro produkto gelio pavidalo dėl ilgalaikio biologinio sukibimo savybių jis užtikrina ilgalaikį klinikinį poveikį ir paprastai leidžia preparatą vartoti du kartus per dieną.
Gydytojo nuomone, vidutinė dozė yra 1 paketėlis 1 g sukralfato du kartus per dieną per burną, tuščiu skrandžiu, 1 valandą prieš valgį arba ryte ir vakare prieš miegą.
Palaikomojo gydymo metu paros dozė sumažinama perpus, vienkartinė dozė lieka nepakitusi ir perpus sumažėja suvartojimų skaičius (pavyzdžiui, 1 paketėlis vieną kartą per dieną, geriausia vakare).
Produktas imamas toks, koks yra, supiliant paketėlio turinį į šaukštą; po kiekvieno vartojimo gali būti gurkšnojama vandens ar kito skysčio.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Gastrogel dozę
Duomenų apie perdozavimą žmonėms nėra. Ūmaus toksiškumo bandymai su gyvūnais, naudojant dozes iki 12 g / kg kūno svorio, neleido nustatyti mirtinos dozės.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Gastrogel poveikis
Ilgai vartojant vaistą, gali atsirasti vidurių užkietėjimas. Kiti rečiau pastebėti poveikiai yra: virškinimo trakto sutrikimai, burnos džiūvimas, bėrimas, niežėjimas, galvos svaigimas, nemiga. Buvo pranešta apie labai retus bezoaro susidarymo atvejus (žr. Specialūs įspėjimai)
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu pranešti gydytojui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Galiojimo laikas skirtas gaminiui nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikant.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
SUDĖTIS
Kiekviename 5 ml maišelyje yra:
Veikimo principas:
Sukralfato gelis, lygus sukralfatui: 1 g
Pagalbinės medžiagos:
70% sorbitolio, natrio benzoato, natrio metil-p-hidroksibenzoato, natrio propil-p-hidroksibenzoato, aspartamo, anyžių ir saldymedžio mėtų skonio, išgryninto vandens
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ
Burnos gelis. Dėžutė, kurioje yra 30 maišelių po 5 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.