Kas yra Yentreve?
Yentreve yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra duloksetinas. Tiekiamos mėlynos (20 mg) arba oranžinės (40 mg) kapsulės.
Kam vartojamas Yentreve?
Yentreve gydomas vidutinio sunkumo ir sunkus moterų šlapimo nelaikymas (SUI). Šis sutrikimas sukelia nevalingą šlapimo netekimą fizinio krūvio metu arba dėl kosulio, juoko, čiaudulio, kėlimo ar mankštos). receptas.
Kaip vartoti Yentreve?
Rekomenduojama Yentreve dozė yra 40 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali būti naudinga pradėti gydymą 20 mg du kartus per parą dvi savaites, prieš pradedant vartoti 40 mg du kartus per parą, kad sumažėtų pykinimas ir galvos svaigimas. Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinta.
„Yentreve“ susiejimas su dubens dugno raumenų mankštos programa gali būti dar naudingesnis.
Kaip veikia Yentreve?
Veiklioji Yentreve medžiaga yra duloksetinas, kombinuotas serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Duloksetinas apsaugo nuo neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrernalino reabsorbcijos smegenų ir nugaros smegenų nervų ląstelėse. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Blokuodamas jų reabsorbciją, duloksetinas padidina neuromediatorių skaičių erdvėje tarp nervų ląstelių, padidindamas šių ląstelių bendravimo lygį. Jo veikimo būdas SUI yra neaiškus, tačiau manoma, kad padidinus 5-hidroksitriptamino ir norepinefrino koncentraciją nervuose, kontroliuojančiuose šlaplės raumenis (kanalą, jungiantį šlapimo pūslę su išorine dalimi), duloksetinas sukelia pripildant šlapimą stipresnis šlaplės uždarymas. Šiuo mechanizmu Yentreve apsaugo nuo netyčinio šlapimo netekimo fizinio krūvio metu, pavyzdžiui, kosint ar juokiantis.
Kaip buvo tiriamas Yentreve?
Yentreve buvo tirtas iš viso 2850 moterų, sergančių SUI. Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1913 pacientų, truko 12 savaičių ir buvo lyginamas Yentreve (dažniausiai skiriamas po 40 mg du kartus per parą) ir placebo (gydymas be manekeno). Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo šlapimo nelaikymo epizodų dažnis (IEF, tai yra, šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per savaitę), kuriuos pacientai nurodė dienoraštyje, ir gyvenimo kokybės klausimyno, susijusio su šlapimo nelaikymu, balai (I -QOL).
Kokia Yentreve nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visuose keturiuose tyrimuose pacientams, gydytiems Yentreve, po 12 savaičių buvo mažiau šlapimo nelaikymo epizodų, maždaug keturiais ar penkiais epizodais per savaitę mažiau nei dažnis, užfiksuotas prieš tyrimo pradžią. IEF sumažėjo 52%. Gydytų Yentreve grupėje, palyginti su sumažėjo 33% placebo grupėje. Taškų klausimynas pagerėjo Yentreve grupėje, palyginti su placebo grupe. Yentreve buvo veiksmingesnis už placebą tik tiems pacientams, kuriems „streso nelaikymas didesnis nei 14 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę (vidutinio sunkumo ar sunkus SUI) ) tyrimo pradžioje.
Kokia rizika siejama su Yentreve?
Dažniausiai pasireiškęs Yentreve šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir nuovargis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yentreve, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Yentreve negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) duloksetinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Be to, šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra tam tikros rūšys. kepenų liga ar sunki inkstų liga. Yentreve negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (tam tikro tipo antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu) ir ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais). Gydymo Yentreve negalima pradėti pacientams su nekontroliuojama hipertenzija dėl hipertenzinės krizės (staigaus ir kartais pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) rizikos.
Kodėl Yentreve buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Yentreve teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant vidutinio sunkumo ir sunkų šlapimo nelaikymą. Todėl CHMP rekomendavo jam suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Yentreve:
2004 m. Rugpjūčio 11 d. Europos Komisija suteikė Eli Lilly Nedreland B.V. „Yentreve“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Yentreve EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Yentreve - duloksetiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
