Kas yra Levemir?
Levemir yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino detemiro. Jis tiekiamas užtaisuose („PenFill“) ir užpildytuose rašikliuose („FlexPen“ ir „InnoLet“).
Kam vartojamas Levemir?
Levemir vartojamas diabetu sergantiems suaugusiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Levemir?
Levemir švirkščiamas po oda pilvo sienoje (šlaunyje), šlaunyse, žastuose, pečiuose ar sėdmenyse. Levemir yra ilgai veikiantis insulinas, kurį galima naudoti šiais būdais:
- vieną kartą per parą kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu, jei šis laikas yra tas pats kiekvieną dieną. Levemir dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kiekvieno paciento gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje;
- kartu su „trumpo arba greito veikimo insulino injekcijomis valgio metu. Levemir reikia vartoti vieną ar du kartus per dieną, atsižvelgiant į paciento poreikius“.
Norint nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Kaip veikia Levemir?
Cukrinis diabetas yra liga, kurią sukelia organizmas, negamindamas pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Levemir yra pakaitinis insulinas, labai panašus į organizmo gaminamą. Veiklioji Levemir medžiaga Insulinas detemiras gaminamas žinomu metodu kaip „rekombinantinės DNR technologija“: ją gamina mielės, praturtintos genu (DNR), kuris leidžia gaminti insuliną detemirą.
Insulinas detemiras šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino. Dėl šio skirtumo jis lėčiau absorbuojamas organizme ir ilgesnį laiką pasiekia tikslą, o tai reiškia, kad Levemir veikia ilgai. Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į kraujo ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Levemir?
Levemir poveikis tirtas 1575 pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino), ir daugiau nei 2400 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino). Šiuose tyrimuose Levemir buvo lyginamas su žmogaus NPH insulinu („vidutinio veikimo insulinu“) arba su insulinu glarginu („ilgai veikiančiu“ insulinu), vartojamu vieną ar du kartus per parą. Greito veikimo insulino injekcijos taip pat buvo atliekamos valgio metu. Keturiuose iš šešių 2 tipo diabeto tyrimų pacientai taip pat vartojo vieną ar du vaistus nuo diabeto. Visuose tyrimuose buvo matuojamas medžiagos, vadinamos glikozilintas hemoglobinas (HbA1c), kiekis kraujyje, kuris „parodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje“. Levemir poveikis jaunesniems nei šešerių metų vaikams netirtas.
Kokia Levemir nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai atskleidė, kad Levemir kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje panašiai kaip ir NPH insulinas, todėl mažesnė rizika, kad gliukozės kiekis kraujyje sumažės naktį ir svoris nepadidės. Kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto Levemir taip pat kontroliavo gliukozės kiekį kraujyje panašiai kaip insulino glargino.
Kokia rizika siejama su Levemir vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Levemir (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje) ir reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, bėrimas, uždegimas, odos mėlynės, patinimas ir niežėjimas). . Pacientams, kurie taip pat vartoja geriamųjų vaistų nuo diabeto, taip pat yra alergijos požymių 1–10 pacientų iš 100. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levemir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Levemir negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui detemirui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Levemir dozę reikia koreguoti, kai jis vartojamas kartu su tam tikrais kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. L "sąrašas yra galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Levemir buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Levemir nauda gydant cukrinį diabetą yra didesnė už jo keliamą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Levemir rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Levemir
2004 m. Birželio 1 d. Europos Komisija suteikė Novo Nordisk A / S „Levemir“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2009 m. Birželio 1 d.
Pilną Levemir EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Levemir - insulino detemirą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
