Kas yra TRAVATAN?
TRAVATAN yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto.
Kam vartojamas TRAVATAN?
TRAVATAN vartojamas akispūdžiui (akies viduje) mažinti. Jis vartojamas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kai padidėja akispūdis, nes skystis negali ištekėti iš akies), ir pacientams, sergantiems akių hipertenzija (akispūdis didesnis nei normalus).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti TRAVATAN?
Dozė yra vienas lašas TRAVATAN į pažeistą (-as) akį (-es) vieną kartą per dieną, geriausia vakare. TRAVATAN nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Kaip veikia TRAVATAN?
Kai padidėja akispūdis, jis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną akies gale) ir regos nervą (nervą, atsakingą už signalų siuntimą iš akies į smegenis), dėl to labai prarandamas regėjimas. Sumažindamas kraujospūdį, TRAVATAN sumažina traumų riziką. Veiklioji TRAVATAN medžiaga travoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinė natūralios medžiagos, prostaglandino kopija).
Akyje prostaglandinas padidina vandeninio humoro (akies viduje esančio skaidraus skysčio) nutekėjimą į išorę. TRAVATAN veikia taip pat, padidindamas vandeninio humoro nutekėjimą, taip sumažindamas spaudimą akies viduje.
Kaip buvo tiriamas TRAVATAN?
TRAVATAN buvo tiriamas 1 989 pacientams trijuose pagrindiniuose tyrimuose, trunkančiuose 6–12 mėnesių. Visuose trijuose tyrimuose travoprostas buvo lyginamas su timololiu, vaistu, dažniausiai vartojamu glaukomai gydyti. Viename iš trijų tyrimų taip pat buvo atliktas palyginimas su latanoprostu (kitu prostagladinu). analogas, naudojamas glaukomai gydyti) .Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas.Kitame tyrime buvo lyginamas TRAVATAN, kaip papildomo gydymo, veiksmingumas gydant pacientus, jau vartojančius timololį (427 pacientai, trukmė 6 mėnesiai).
Kokia TRAVATAN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
TRAVATAN buvo bent toks pat veiksmingas kaip timololis ir toks pat veiksmingas kaip latanoprostas mažindamas akispūdį. Kartu gydant TRAVATAN ir timololiu, „toliau mažėjo akispūdis pacientams, kurie nebuvo kontroliuojami vien timololiu.
Kokia rizika siejama su TRAVATAN vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant TRAVATAN (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra akių hiperemija (padidėjusi akies kraujotaka, dėl kurios atsiranda akių sudirginimas ir paraudimas) ir blakstienų pokyčiai, įskaitant blakstienų ilgis, storis ar skaičius. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant TRAVATAN, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
TRAVATAN negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) travoprostui ar bet kuriai kitai medžiagai. TRAVATAN sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris minkštus kontaktinius lęšius gali išblukinti. Todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti ypač atsargūs.
Kodėl TRAVATAN buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant padidėjusį akispūdį pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija, TRAVATAN nauda yra didesnė už keliamą riziką, todėl rekomendavo jį išduoti. .
Kita informacija apie TRAVATAN
2001 m. Lapkričio 27 d. Europos Komisija suteikė „Alcon Laboratories (UK) Limited“ TRAVATAN rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m. Lapkričio 27 d.
Pilną TRAVATAN EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie TRAVATAN - travoprostą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
