Kas yra Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos ir apvalios: 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg; mėlynos ir ovalios: 15 mg; rožinės ir ovalios: 20 mg, o burnoje disperguojamosios tabletės yra apvalios (geltonos). : 5 ir 10; oranžinė: 15; žalia 20 mg) Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Olanzapine Teva yra generinis vaistas. arba vaistas, panašus į „etaloninius vaistus“, jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), pavadintas „Zyprexa“ ir „Zyprexa Velotab“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi keli simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matant ar girdint dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius. Olanzapine Teva taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Šis vaistas taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Jis taip pat gali būti vartojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (simptomų grįžimui) suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (liga).
būdinga manijos ir depresijos fazių kaita) pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Olanzapine Teva?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Teva dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai - 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti - 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozavimas gali būti pritaikytas atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės, kurias galima vartoti kaip alternatyvą tradicinėms tabletėms, turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išsisklaido seilėse, arba prieš vartojimą jas galima ištirpinti vandenyje. Gali prireikti sumažinti pradinę dozę 5 mg per parą pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis.
Kaip veikia Olanzapine Teva?
Veiklioji Olanzapine Teva medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis preparatas, nes skiriasi nuo senesnių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 -ųjų. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas, jis vis dėlto nežinomas. prijungtas prie kai kurių smegenų nervų ląstelių paviršiaus receptorių. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Olanzapino nauda yra dėl jo gebėjimo blokuoti neurotransmiteriai 5-hidroksitriptaminas (dar vadinamas serotoninu) ir dopaminas. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Olanzapine Teva?
Kadangi Olanzapine Teva yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad vaistai gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Olanzapine Teva nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniams vaistams, taip
daro prielaidą, kad vaisto nauda ir rizika yra vienodi.
Kodėl Olanzapine Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal privalomus ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Olanzapine Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl CHMP mano, kad Kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Olanzapine Teva
2007 m. Gruodžio 12 d. Europos Komisija suteikė Teva Pharma BV „Olanzapine Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Visą Olanzapine Teva EPAR versiją rasite čia.
Visas referencinių vaistų EPAR versijas rasite EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Olanzapine Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
