Kas yra Memantine LEK ir kam jis vartojamas?
Memantine LEK yra vaistas, vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga. Alzheimerio liga yra demencijos (psichikos sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Memantine LEK yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Memantine LEK yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Ebixa“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Memantine LEK - memantinas?
Memantine LEK tiekiamas 10 mg ir 20 mg tabletėmis ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Terapiją reikia pradėti tik tuo atveju, jei galima kreiptis pagalbos į asmenį, kuris nuolat stebi paciento vartojamą Memantine LEK. Memantine LEK reikia vartoti vieną kartą per parą tuo pačiu metu kiekvieną dieną.Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, per pirmąsias tris gydymo savaites Memantine LEK dozė palaipsniui didinama: dozė yra 5 mg pirmą savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. ketvirtą savaitę rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Nuo to laiko gydymo Memantine LEK nauda turėtų būti reguliariai iš naujo įvertinta. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę gali tekti sumažinti. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Memantine LEK - memantinas?
Memantine LEK veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma; tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikusio signalų perdavimo smegenyse. Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai prisijungia neurotransmiteris glutamatas. nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Gliutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo siejami su ligos metu pastebėtu atminties praradimu. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Memantine LEK - memantinas?
Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Axura. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Memantine LEK - memantino nauda ir rizika?
Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine LEK - memantinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine LEK yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Axura. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Axura atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Memantine LEK vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine LEK - memantino vartojimą?
Prie Memantine LEK preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine LEK - memantine
2013 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija išdavė „Memantine LEK“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Memantine LEK rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje. Ši santrauka: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Memantine LEK - memantine“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
.jpg)
