Kas yra Daptomycin Hospira ir kam jis vartojamas?
Daptomycin Hospira yra antibiotikas, vartojamas šioms bakterinėms infekcijoms gydyti:
- Sudėtingos odos ir „minkštųjų audinių“ infekcijos suaugusiems ir vaikams nuo 1 iki 17 metų. Sąvoka „sudėtinga“ reiškia, kad infekciją sunku gydyti, nes ji išplito į giliuosius audinius, esančius po oda, nes gali tekti kreiptis į chirurginį gydymą arba dėl to, kad pacientui taikomos kitos sąlygos, galinčios turėti įtakos gydymui;
- infekcinis dešinės širdies endokarditas (dešinės širdies pusės gleivinės ar vožtuvų infekcija), kurį sukelia bakterija Staphylococcus aureus (S. aureus) suaugusiesiems. Priimant sprendimą gydyti šią infekciją Daptomycin Hospira, reikia atsižvelgti į tikimybę, kad vaistas veiksmingai kovos su infekcija, ir į eksperto patarimus;
- bakterija (kraujo infekcija), kurią sukelia S. aureus, susijusi su viena iš dviejų pirmiau minėtų infekcijų, suaugusiems.
Daptomycin Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos daptomicino.
Daptomycin Hospira yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Daptomycin Hospira sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Cubicin. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Daptomycin Hospira?
Daptomycin Hospira tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas injekcinis arba infuzinis (lašinamas) į veną tirpalas. Suaugusiesiems Daptomycin Hospira turi skirti gydytojas arba slaugytoja 30 minučių infuzija arba dviejų minučių injekcija. Esant odos ar minkštųjų audinių infekcijoms be bakteriemijos, Daptomycin Hospira reikia vartoti po 4 mg 1 kg kūno svorio kartą per 24 valandas 7–14 dienų arba kol infekcija išnyks. Endokardito ir odos minkštųjų audinių infekcija su bakteriemija, dozė yra 6 mg / kg kas 24 valandas.
7–17 metų vaikams, sergantiems sudėtingomis odos ar minkštųjų audinių infekcijomis, Daptomycin Hospira infuzuojama 30 minučių, o vaikams nuo 1 iki 6 metų infuzija turi trukti 60 minučių. Vaikams dozė keičiasi priklausomai nuo amžiaus, nuo 5 iki 10 mg / kg kas 24 valandas iki 14 dienų.
Gydymo trukmė priklauso nuo komplikacijų rizikos ir oficialių rekomendacijų. Atsižvelgiant į gydomą infekciją ir paciento infekcijų skaičių, kiti antibiotikai gali būti susiję su gydymu Daptomycin Hospira.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Daptomycin Hospira?
Veiklioji Daptomycin Hospira medžiaga daptomicinas yra antibiotikas, priklausantis „lipopeptidų“ kategorijai.Jis gali sustabdyti kai kurių tipų bakterijų augimą, prisijungdamas prie membranos aplink kiekvieną bakterijos ląstelę ir pakeisdamas pagrindines funkcijas, kurios leidžia ląstelei išgyventi. Bakterijų, nuo kurių veikia Daptomycin Hospira, sąrašas pateiktas preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kokia Daptomycin Hospira nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai patvirtinto naudojimo atvejais jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Cubicin ir jų nereikia kartoti vartojant Daptomycin Hospira.
Bendrovė, kaip ir bet kuris vaistas, pateikė kokybiškus Daptomycin Hospira tyrimus. Nebuvo reikalingi „biologinio ekvivalentiškumo“ tyrimai, siekiant išsiaiškinti, ar Daptomycin Hospira absorbuojamas taip pat, kaip ir referencinis vaistas, kad susidarytų toks pat veikliosios medžiagos kiekis kraujyje. Taip yra todėl, kad Daptomycin Hospira infuzuojamas į veną arba injekciniu būdu, kai veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Kadangi Daptomycin Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Daptomycin Hospira vartojimu?
Kadangi Daptomycin Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Daptomycin Hospira buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Daptomycin Hospira yra panašus į Cubicin. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Cubicin atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Daptomycin Hospira vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Daptomycin Hospira vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Daptomycin Hospira būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Daptomycin Hospira
2017 m. Kovo 22 d. Europos Komisija išdavė Daptomycin Hospira rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Daptomycin Hospira EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Daptomycin Hospira rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2017 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Daptomycin Hospira gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
