Kas yra Xenical?
Xenical sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato. Vaistas tiekiamas turkio spalvos 120 mg kapsulėmis.
Kam vartojamas Xenical?
Xenical skiriamas kartu su dieta nutukusiems (per didelio antsvorio) pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra didesnis arba lygus 30 kg kvadratiniam metrui, arba pacientams, turintiems antsvorio (KMI didesnis arba lygus 28) kg / m2), kurie rizikuoja susirgti dėl šio disbalanso. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Xenical?
Xenical geriamas po vieną kapsulę, kurią reikia išgerti su vandeniu prieš pat pagrindinį valgį, jo metu arba per vieną valandą po jo. Jei valgymas praleidžiamas arba maistas yra be riebalų, Xenical geriau nevartoti. Pacientas turi laikytis dietos, kurioje gausu vaisių ir daržovių, kurioje apie 30% suvartojamų kalorijų gaunama iš riebalų. Į dietą įtraukti maisto produktai turi būti padalyti į tris pagrindinius valgius.
Xenical vartojimą reikia nutraukti, jei po 12 savaičių pacientas neprarado bent 5% kūno svorio, užregistruoto gydymo pradžioje.
Kaip veikia Xenical?
Xenical veiklioji medžiaga orlistatas yra vaistas nuo nutukimo, kuris neturi įtakos apetitui.Orlistatas yra virškinimo trakto lipazių (fermentų, kurie metabolizuoja riebalus) inhibitorius.
Šių fermentų slopinimas trukdo kai kurių dietos riebalų metabolizmui, todėl maždaug 30% valgio metu nurijusių riebalų gali nesuvirškinti per žarnyną. Kūnas negali naudoti šių maisto produktų tiekiamų lipidų energijai gaminti ar kaupti riebaliniuose audiniuose, taip skatindamas svorio metimą.
Kaip buvo tiriamas Xenical?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Xenical poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Xenical buvo pastebėtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 antsvorio ar nutukusių pacientų. Tyrimai truko nuo vienerių iki dvejų metų, o trys skirtingos Xenical dozės buvo lyginamos su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) kartu su dieta. Pacientai ir gydytojai tik tyrimo pabaigoje žinojo, koks gydymas buvo skiriamas. Tolesnis, ilgesnis tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 3000 nutukusių pacientų, lyginant gydymo Xenical ir placebo poveikį ketverius metus kartu su dieta ir mankšta. Visų tyrimų metu veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas kūno svorio pokyčiais.
Kokia Xenical nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nustatyta, kad Xenical yra veiksmingesnis už placebą nustatant svorio netekimą. Apskaičiavus visų septynių trumpesnių tyrimų rezultatus, pacientai, gydomi Xenical 120 mg dozėmis tris kartus per parą, vidutiniškai po vienerių metų prarado 6,1 kg svorio, palyginti su 2,6 kg pacientų, vartojusių placebą. Proporcingai tiriamųjų, praradusių daugiau kaip 10% pradinio kūno svorio, dalis buvo 20% pacientų, gydytų nurodyta Xenical doze, ir 8% placebo grupėje. Ketverių metų tyrimo pabaigoje 21 proc. Xenical gydytų pacientų neteko daugiau kaip 10% kūno svorio, palyginti su 10% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Xenical vartojimu?
Dažniausi Xenical šalutiniai reiškiniai (daugiau nei vienam iš dešimties pacientų) yra: gripas, hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimas), nedidelio riebios medžiagos kiekio netekimas iš tiesiosios žarnos, pilvo. diskomfortas ar mėšlungis, vidurių pūtimas, taip pat kartu su išmatomis, stiprus noras tuštintis, riebios / riebios išmatos, skystos išmatos, riebi evakuacija ir padidėjęs tuštinimasis. Šie simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xenical, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Xenical negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) orlistatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims. Jis taip pat neturėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems lėtine žarnyno absorbcijos sutrikimu (ty kai virškinimo metu maiste esančios maistinės medžiagos nėra lengvai absorbuojamos). Cholestazė (kepenų sutrikimai) arba maitinimas krūtimi.
Kodėl Xenical buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xenical nauda, vartojant kartu su vidutiniškai mažo kaloringumo dieta, yra didesnė už keliamą riziką, gydant nutukusius pacientus, kurių KMI didesnis arba lygus 30 kg / m2 y., t. y. antsvorio turintiems pacientams (KMI ≥ 28 kg / m2) su susijusiais rizikos veiksniais. Komitetas rekomendavo suteikti Xenical rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Xenical“
1998 m. Liepos 29 d. Europos Komisija suteikė „Roche Registration Limited“ „Xenical“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m. Liepos 29 d.
Norėdami gauti pilną Xenical EPAR versiją, spustelėkite: čia
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Xenical - orlistat“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
