Kas yra Imprida?
Imprida yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano. Vaistas tiekiamas tabletėmis (tamsiai geltonos ir apvalios: 5 mg amlodipino ir 80 mg valsartano; tamsiai geltonos ir ovalios: 5 mg amlodipino ir 160 mg valsartano; šviesiai geltonos ir ovalios: 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano).
Kam vartojamas Imprida?
Imprida vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu), kuri nepakankamai kontroliuojama vien vartojant amlodipiną ar valsartaną. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. Imprida nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Imprida?
Imprida geriama po vieną tabletę vieną kartą per parą, užgeriant trupučiu vandens, valgio metu arba nevalgius. Imprida dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos amlodipino ar valsartano dozės. Prieš pereinant prie kombinuotų tablečių, pacientui gali tekti vartoti atskiras tabletes ar kapsules.Imprida reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies obstrukcijos sutrikimais (tulžies šalinimo problemomis).
Kaip veikia Imprida?
Imprida sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano. Tai yra du antihipertenziniai vaistai, kuriuos Europos Sąjungoje (ES) galima įsigyti atskirai nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio ir kurie panašiai mažina kraujospūdį, ty atpalaiduoja kraujagysles. Mažėjant kraujospūdžiui mažėja ir susijusi rizika. spaudimas, pavyzdžiui, insultas.
Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius. sumažindamas kalcio srautą ląstelėse, amlodipinas slopina ląstelių susitraukimą, skatindamas kraujagyslių atsipalaidavimą.
Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis blokuoja organizme esančio hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra galingas vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). hormonas, leidžiantis kraujagyslėms išsiplėsti.
Kaip buvo tiriamas Imprida?
Kadangi amlodipinas ir valsartanas buvo naudojami daugelį metų, bendrovė pateikė dviejų medžiagų duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, taip pat naujus tyrimus, susijusius su šių dviejų medžiagų deriniu.
Buvo atlikti penki pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 5200 pacientų, daugiausia sergančių lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Du iš jų (iš viso beveik 3200 pacientų) palygino amlodipino, valsartano arba šių dviejų medžiagų derinio veiksmingumą su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Dviejuose tyrimuose (1 891 pacientas) buvo lyginamas šio derinio poveikis pacientams, kurių hipertenzija nebuvo tinkamai kontroliuojama vartojant 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano. Penktame, mažesniame tyrime buvo lyginamas derinio veiksmingumas, palyginti su lizinopriliu ir hidrochlorotiazidu (kitu deriniu). gydant hipertenziją) 130 pacientų, sergančių sunkia hipertenzija. Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio matavimas tarp dviejų širdies dūžių) sumažėjimas. Kraujo spaudimas buvo matuojamas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg).
Bendrovė taip pat pateikė duomenis, rodančius, kad amlodipino ir valsartano koncentracija kraujyje buvo vienoda pacientams, gydytiems Imprida, ir pacientams, gydytiems dviem vaistais atskirai.
Kokia Imprida nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Amlodipino ir valsartano derinys mažino kraujospūdį efektyviau nei placebas, valsartanas ar amlodipinas atskirai. Tyrimai, kuriuose buvo lyginamas derinio veiksmingumas pacientams, jau vartojantiems amlodipiną ar vien valsartaną, parodė, kad vien valsartaną vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo 6,6 mmHg po aštuonių savaičių, o pacientams, kurie buvo derinami su valsartanu 5 arba 10 mg amlodipino, sumažėjimas buvo atitinkamai 9,6 ir 11, 4 mmHg. Pacientams, gydytiems vien amlodipinu, sumažėjimas buvo 10,0 mmHg, o pacientams, kuriems 160 mg valsartano ir amlodipino derinys sumažėjo 11,8 mmHg.
Kokia rizika siejama su Imprida vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su Imprida vartojimu (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100), yra galvos skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), gripas, įvairių tipų edema (patinimas), nuovargis (nuovargis), paraudimas, astenija. (silpnumas) ir karščio bangos Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Imprida, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Imprida negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) amlodipinui ar kitiems dihidropiridino darinių klasės vaistams, valsartanui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai. Jo negalima vartoti ilgiau nėščioms moterims. tris mėnesius Nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Imprida negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, taip pat pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas).
Kodėl Imprida buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant esminę hipertenziją pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas monoterapija amlodipinu ar valsartanu, Imprida nauda yra didesnė už keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Imprida rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Imprida:
2007 m. Sausio 17 d. Europos Komisija „Novartis Europharm Limited“ suteikė „Imprida“ rinkodaros teisę visoje ES.
Pilną Imprida EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Imprida - amlodipiną ir valsartaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
