Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas - levodopa, karbidopa, entakaponas?
Corbilta yra vaistas, kurio sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: levodopa, karbidopa ir entakaponas. Jis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga, progresuojančiu psichikos sutrikimu, sukeliančiu drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą. Corbilta vartojamas pacientams, gydomiems levodopos ir dopos dekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (du standartiniai Parkinsono ligos gydymo būdai), kuriems pasibaigus laiko tarpui tarp dviejų dozių atsiranda svyravimų. Svyravimai atsiranda, kai gydymo poveikis išnyksta. ir simptomai kartojasi. Jie yra susiję su levodopos poveikio sumažėjimu, o pacientas staiga pereina iš „įjungtų“ fazių, kuriose jis gali judėti, į „išjungimo“ fazes, kuriose jums sunku judėti. vartojamas tais atvejais, kai šių svyravimų negalima gydyti vien standartiniu deriniu.Šis vaistas yra toks pat kaip Stalevo, kuriam jau suteikta registracija Europos Sąjungoje (ES). „Stalevo“ gamintojas sutiko, kad jo moksliniai duomenys gali būti naudojami „Corbilta“ („informuotas sutikimas“).
Kaip vartoti Corbilta - levodopą, karbidopą, entakaponą?
„Corbilta“ tiekiamas iš septynių stiprumų tablečių, kuriose yra 50–200 mg levodopos ir 12,5–50 mg karbidopos. Visose tabletėse yra 200 mg entakapono. Corbilta dozė, kurią turi vartoti pacientas, priklauso nuo levodopos kiekio, reikalingo simptomams kontroliuoti. Išsamias instrukcijas, kaip pereiti prie gydymo Corbilta ir koreguoti dozę gydymo metu, rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Didžiausia Corbilta paros dozė yra 10 tablečių, išskyrus tabletes, kuriose yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos, ir tabletes, kuriose yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos; tokiu atveju didžiausia paros dozė yra aštuonios ir septynios tabletės atitinkamai. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Corbilta - levodopa, karbidopa, entakaponas?
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, pradeda mirti, o dopamino kiekis smegenyse mažėja. Todėl pacientai praranda galimybę patikimai valdyti savo judesius. Visos Corbilta veikliosios medžiagos padeda atkurti dopamino kiekį smegenų srityse, atsakingose už judesių ir koordinacijos kontrolę. Levodopa smegenyse virsta dopaminu. Tiek karbidopa, tiek entakaponas blokuoja kai kuriuos fermentus, dalyvaujančius organizme skaldant levodopą: karbidopa blokuoja dopa dekarboksilazės fermentą, o entakaponas blokuoja fermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT). Todėl levodopa išlieka aktyvi vis ilgiau. padeda pagerinti Parkinsono ligos simptomus, tokius kaip raumenų sustingimas ir lėtas judėjimas. Entakaponas Europos Sąjungoje (ES) buvo registruotas Comtess / Comtan pavadinimu nuo 1998 m. Aštuntajame dešimtmetyje, dabar ji yra nusistovėjusi. Dėl visų trijų veikliųjų medžiagų derinio vienoje tabletėje reikia išgerti mažiau tablečių ir tai padeda pacientams laikytis gydymo režimo.
Kokia Corbilta nauda atsiskleidė - levodopa, karbidopa, entakaponas?
Bendrovė naudojo kai kuriuos Comtess / Comtan (entakapono) duomenis, kad paremtų Corbilta vartojimą, ir pateikė paskelbtos literatūros duomenis apie levodopos ir karbidopos derinį. Bendrovė taip pat atliko „biologinio ekvivalentiškumo“ tyrimus, siekdama įrodyti, kad vartojant Corbilta toks pat levodopos, karbidopos ir entakapono kiekis kraujyje, koks buvo gautas išgėrus atskiras tabletes, kuriose yra entakapono ir levodopos bei karbidopos derinio.
Kokia rizika siejama su Corbilta - levodopa, karbidopa, entakaponu?
Dažniausi Corbilta šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra diskinezija (nevalingi judesiai), pasunkėjęs parkinsonizmas (Parkinsono ligos pablogėjimas), pykinimas ir nekenksmingas šlapimo spalvos pasikeitimas. Sunkus šalutinis poveikis, apie kurį pranešta daug rečiau, yra kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš žarnyno) ir angioedema (patinimas po veido ar galūnių oda). Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corbilta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Corbilta negalima vartoti pacientams, sergantiems:
- smarkiai susilpnėjusi kepenų funkcija;
- uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- feochromocitoma (antinksčių navikas);
- „piktybinio neurolepsinio sindromo (pavojingo nervų sistemos sutrikimo, kurį dažniausiai sukelia antipsichoziniai vaistai) ar rabdomiolizės (raumenų skaidulų irimas) istorija.
Corbilta negalima vartoti kartu su kitais vaistais, priklausančiais „monoaminooksidazės inhibitorių“ (antidepresantų rūšies) grupei. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR) Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Corbilta buvo patvirtintas - levodopa, karbidopa, entakaponas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Corbilta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Corbilta - levodopos, karbidopos, entakapono - vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Corbilta būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Corbilta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Corbilta - levodopa, karbidopa, entakaponas
2013 m. Lapkričio 13 d. Europos Komisija išdavė Corbilta rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Corbilta rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. . Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Corbilta - levodopą, karbidopą, entakaponą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
