Kas yra Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Telmisartan Teva Pharma yra panašus į referencinį vaistą „Micardis“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Kam vartojamas Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma skirtas suaugusiųjų esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Telmisartan Teva Pharma?
Rekomenduojama Telmisartan Teva Pharma dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti 20 mg dozę. Jei norimas kraujospūdis nepasiekiamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos.
Kaip Telmisartan Teva Pharma veikia?
Veiklioji Telmisartan Teva Pharma medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, siaurinanti kraujagysles). . Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas neleidžia hormonui veikti, leisdamas kraujagyslėms išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu.
Kaip buvo tiriamas Telmisartan Teva Pharma?
Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Telmisartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Telmisartan Teva Pharma buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Telmisartan Teva Pharma yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Micardis. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. rekomendavo suteikti Telmisartan Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Telmisartan Teva Pharma
2011 m. Spalio 3 d. Europos Komisija išdavė „Telmisartan Teva Pharma“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie Telmisartan Teva Pharma gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Telmisartan Teva Pharma gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.