Kas yra Cyanokit?
Cyanokit yra milteliai infuziniam tirpalui (lašinti į veną), kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksokobalamino (vitamino B12a).
Kam vartojamas Cyanokit?
Cyanokit yra skirtas priešnuodžiui gydyti žinomą ar įtariamą apsinuodijimą cianidu (labai nuodinga cheminė medžiaga). Apsinuodijimas cianidu dažniausiai atsiranda dėl ugnies dūmų poveikio įkvėpus ar nurijus cianido. Arba patekus ant odos ar gleivinės (pvz., burnos ertmės gleivinę) su šia medžiaga. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Cyanokit?
Cyanokit skiriamas kaip skubi pagalba kuo greičiau po apsinuodijimo. Vaistas švirkščiamas į veną 15 minučių. Suaugusiesiems pradinė dozė yra 5 g, o vaikams - 70 mg kilogramui kūno svorio, didžiausia - 5 g.Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir paciento klinikinio atsako, gali būti skiriama antroji dozė. Antroji dozė infuzuojama nuo 15 minučių iki dviejų valandų, atsižvelgiant į paciento būklę. Didžiausia dozė pacientams, suaugusiems. yra 10 g, vaikams - 140 mg / kg, bet ne daugiau kaip 10 g.
Cyanokit turi būti skiriamas kartu su atitinkamomis nukenksminimo ir paciento palaikymo priemonėmis, įskaitant kvėpavimo deguonies skyrimą.
Kaip veikia Cyanokit?
Veiklioji Cyanokit medžiaga hidroksokobalaminas reaguoja su organizme esančiu cianidu.
Dėl šios reakcijos susidaro cianokobalaminas, nenuodingas junginys, išsiskiriantis iš organizmo su šlapimu. Tai sumažina cianido koncentraciją organizme, neleidžiant medžiagai prisijungti prie svarbaus ląstelėse esančio fermento, vadinamo citochromo oksidaze. kuris tiekia energiją ląstelėms. Taigi sumažėja apsinuodijimo cianidu poveikis.Hidroksokobalaminas (vitaminas B12a) buvo naudojamas kaip vitamino papildas nuo 1950 m.
Kaip buvo tiriamas Cyanokit?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Cyanokit poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. Tyrimų, kuriais būtų galima tiesiogiai palyginti Cyanokit veiksmingumą su bet kokiu kitu gydymu žmonėms, neatlikta. Informacija apie vaisto veiksmingumą buvo gauta iš 83 pacientų, kurie buvo hospitalizuoti dėl įtariamo apsinuodijimo cianidu ir kurie vartojo Cyanokit. Tyrime, kuriame dalyvavo 69 pacientai, „apsinuodijimas cianidu atsirado dėl„ Ugnies dūmų poveikio šiame tyrime pacientų būklės avarijos laikas buvo lyginamas su tuo, kuris buvo Cyanokit infuzijos pabaigoje ir dar tris dienas po to.
Buvo ištirti dar 14 pacientų, kurių apsinuodijimas cianidu įvyko ne dėl dūmų įkvėpimo, o daugeliu atvejų - dėl cianido suvartojimo dėl bandymo nusižudyti. Informacija apie šiuos pacientus buvo gauta iš jų medicininių įrašų, įrašytų į dviejų Prancūzijos ligoninių duomenų bazes.
Kokia Cyanokit nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Atliekant „dūmų įkvėpimo tyrimą“ atsakas į „Cyanokit“ buvo įvertintas „teigiamai“ 31 pacientui (45%), „dalinis“ - 15 (22%) ir „nebuvo“ 10 (15%). Likusieji 13 pacientų nebuvo atskleisti . Išgyveno penkiasdešimt šiame tyrime tirtų pacientų. Išgyvenimas buvo labiau tikėtinas, jei pacientai vartojo Cyanokit prieš širdies sustojimą, jei jie turėjo mažiau sunkių smegenų pažeidimo simptomų ir jei jų cianido koncentracija kraujyje buvo mažesnė. Du pacientai išgyveno, nepaisant to, kad jiems buvo suteiktas Cyanokit po širdies sustojimo. Smegenų pažeidimo simptomai išnyko 38 iš 66 pacientų. Iš 14 pacientų, kurių cianido ekspozicija atsirado ne dėl dūmų įkvėpimo, 10 išgyveno. Iš jų 7 pacientai, kuriems buvo „mirtinas“ cianido kiekis kraujyje koncentracijos Keturiems mirusiems pacientams buvo padidėjusi cianido koncentracija kraujyje ir prieš Cyanokit vartojimą sustojo širdis ar kvėpavimas.
Kokia rizika siejama su Cyanokit vartojimu?
Kadangi hidroksokobalaminas yra tamsiai raudonos spalvos, dauguma pacientų praneša apie tamsiai raudoną odos ir gleivinės spalvos pakitimą iki 15 dienų ir šlapimo atsiradimą iki 35 dienų po Cyanokit vartojimo. Šio šalutinio Cyanokit poveikio dažnis negali būti apskaičiuotas pagal Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cyanokit, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
„Cyanokit“ naudojimas gali trukdyti įvertinti nudegimus ir atlikti laboratorinių tyrimų rezultatus. Kiekvienoje „Cyanokit“ pakuotėje yra lipdukas, kuriame pateikiama informacija apie jį. Lipduką galima pritvirtinti prie paciento medicininės kortelės, kad sveikatos priežiūra specialistai yra informuoti apie šį vaisto poveikį.
Kodėl Cyanokit buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Cyanokit yra gerai toleruojamas ir veiksmingas cianido priešnuodis dėl jo poveikio išgyvenimui ir smegenų pažeidimo prevencijai. Nėra informacijos apie kitų apsinuodijimo cianidu priešnuodžių sėkmės rodiklius; todėl negalima palyginti su Cyanokit gautų rezultatų su alternatyviais vaistais. Tačiau komitetas padarė išvadą, kad „Cyanokit“ yra pranašesnis už kitus priešnuodžius, nes jis yra gerai saugus pacientams, kurie nėra apsinuodiję. Tai yra naudinga galimybė tais atvejais, kai tik įtariamas apsinuodijimas cianidu. Todėl CHMP nusprendė, kad Cyanokit nauda gydant žinomą ar įtariamą apsinuodijimą cianidu yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Cyanokit rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Cyanokit:
2007 m. Lapkričio 23 d. Europos Komisija išdavė Merck Santé s.a.s. „Cyanokit“ rinkodaros leidimas, galiojantis visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Cyanokit EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Cyanokit - hidroksokobalaminą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
