.jpg)
Kas yra Ifirmasta?
Ifirmasta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano. Tiekiamos baltos ovalios tabletės (75, 150 ir 300 mg).
Ifirmasta yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Ifirmasta yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Aprovel“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Ifirmasta?
Ifirmasta vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Manoma, kad hipertenzija yra „būtina“, kai jos priežastis nėra kiti sutrikimai. Ifirmasta taip pat vartojamas hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, sergantiems 2 tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, gydyti. Ifirmasta nerekomenduojama vyresnio amžiaus pacientams. jaunesniems nei 18 metų.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ifirmasta?
Ifirmasta vartojama per burną, valgio metu arba nevalgius. Įprasta rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą arba galima skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Pradinė 75 mg dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo metodas) arba vyresniems nei 75 metų pacientams.
Hipertenzija sergantiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Ifirmasta pridedamas prie kitų hipertenzijos gydymo būdų. Gydymas pradedamas 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai padidinama iki 300 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Ifirmasta?
Veiklioji Ifirmasta medžiaga irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja angiotenzino II organizmo hormono veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles ribojanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas blokuoja hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja aukšto kraujospūdžio, pvz., Kraujospūdžio, insulto, rizika.
Kaip buvo tiriamas Ifirmasta?
Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Ifirmasta vartojimu?
Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ifirmasta buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Ifirmasta yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Aprovel. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Aprovel atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmasta rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Ifirmasta
2008 m. Gruodžio 1 d. Europos Komisija suteikė „Krka, dd, Novo Mesto“ visoje Europos Sąjungoje galiojantį „Irbetesan Krka“ rinkodaros leidimą. 2009 m. Rugsėjo 24 d. Vaisto pavadinimas pakeistas į Ifirmasta. Rinkodaros teisė galioja penkiems metų, po to jį galima atnaujinti
Pilną Ifirmasta EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ifirmasta - irbesartaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
