Kas yra ZOSTAVAX?
Zostavax yra vakcina, tiekiama miltelių ir tirpiklio pavidalu injekciniam tirpalui. Veiklioji medžiaga yra susilpnintas (susilpnėjęs) varicella-zoster virusas.
Kam vartojamas ZOSTAVAX?
Zostavax vartojamas žmonėms nuo 50 metų skiepyti, kad būtų išvengta pūslelinės (taip pat vadinamos Šv. Antano zostero) ir užsitęsusio nervų skausmo, atsirandančio po ligos (poherpetinės neuralgijos).
Vakciną galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti ZOSTAVAX?
Zostavax švirkščiamas viena doze po oda, geriausia aplink petį.
Kaip veikia ZOSTAVAX?
Herpes zoster, arba šventojo Antano ugnis, yra liga, kurią sukelia vėjaraupių zoster virusas-tas pats virusas, sukeliantis vėjaraupius. Antano ugnis išsivysto žmonėms, kurie anksčiau, dažniausiai vaikystėje, sirgo vėjaraupiais.
Kartais po daugelio metų ir dėl priežasčių, kurios dar nėra labai aiškios, virusas vėl suaktyvėja ir pacientui atsiranda Šv. Antano ugnis - skausmingas, pūslinis bėrimas, paprastai lokalizuotas ribotoje kūno vietoje. Bėrimas paprastai trunka kelias savaites, o po to gali atsirasti ilgas ir nuolatinis skausmas (po herpetinės neuralgijos) bėrimo paveiktoje vietoje.
Antano ugnies išsivystymo rizika, atrodo, yra susijusi su imuninės gynybos (apsaugos) nuo vėjaraupių-zoster viruso sumažėjimu. Zostavax yra vakcina, kuri, kaip įrodyta, padidina „specifinio imuniteto, apsaugančio nuo Šv. Antano ugnies“ lygį ir su juo susijusį skausmą.
Kaip buvo tiriamas ZOSTAVAX?
Pagrindiniame Zostavax tyrime vakcina buvo lyginama su placebu (netikra vakcina), kuriame dalyvavo maždaug 39 000 pacientų nuo 59 iki 99 metų. Tyrimas buvo atliktas dvigubai aklu būdu, tai reiškia, kad nei gydytojas, nei pacientas nežinojo apie pacientui skirtą gydymą. Po skiepijimo pacientai buvo stebimi 2–4 1/2 metų. Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pagrįstas žmonių, kuriems atsirado Šv. Antano ugnis ir poherpetiniai skausmai, skaičiumi.
Dviejuose papildomuose Zostavax tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 1000 50 metų ir vyresnių pacientų, iš kurių 389 buvo 50–59 m. Tyrimais buvo siekiama patikrinti vakcinos gebėjimą skatinti antikūnų prieš vėjaraupių zoster virusą gamybą kraujyje praėjus keturioms savaitėms po injekcijos.
Kokia ZOSTAVAX nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Zostavax buvo veiksmingesnis už placebą užkertant kelią gaisrui San Antonijuje. Po skiepijimo Zostavax San Antonio gaisras išsivystė rečiau nei placebo. 315 iš 19 254 pacientų, kuriems buvo sušvirkšta Zostavax, tyrimo metu susikoncentravo į St. gydytų Zostavax, sirgo po herpetinės neuralgijos, palyginti su 80 placebo grupėje.
Du papildomi tyrimai parodė, kad praėjus keturioms savaitėms po vakcinacijos pacientų, skiepytų Zostavax, kraujyje buvo du ar tris kartus daugiau antikūnų prieš vėjaraupių virusą. Poveikis buvo pastebėtas tiek 50–59 metų, tiek vyresnio amžiaus pacientams.
Kokia rizika siejama su ZOSTAVAX vartojimu?
Šalutinis poveikis, susijęs su Zostavax, dažniausiai pastebėtas tyrimuose (daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, skausmas, patinimas, niežėjimas, šiluma ir dirginimas). Išsami informacija apie šalutinį poveikį, apie kurį pranešta vartojant Zostavax, pakuotės lapelį.
Zostavax negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai, įskaitant neomiciną (antibiotiką).Vakcinos negalima skiepyti žmonėms, turintiems imuninės sistemos problemų, tokių ligų, kaip leukemija, limfoma, įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), arba dėl to, kad jie vartoja vaistus, veikiančius imuninę sistemą. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems negydyta aktyvia tuberkulioze, arba nėščioms moterims. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl ZOSTAVAX buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Zostavax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jam suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie ZOSTAVAX
2006 m. Gegužės 19 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pasteur MSD, SNC“ „Zostavax“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Po penkerių metų „leidimas prekiauti“ buvo atnaujintas dar penkeriems metams.
Daugiau informacijos apie gydymą Zostavax rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant" Antonio “gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai panaudoti šią informaciją, apsilankykite Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapyje.