Kas yra Ebilfumin - oseltamiviras ir kam jis vartojamas?
Ebilfumin yra antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro. Jis vartojamas gripo gydymui ar profilaktikai vyresniems nei vienerių metų pacientams:
- gydant gripą, jį galima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia simptomai, kai žinoma, kad susijęs virusas cirkuliuoja populiacijoje;
- gripo profilaktikai jis gali būti naudojamas pacientams, kurie bendravo su gripu sergančiais žmonėmis.Ebilfumin paprastai vertinamas kiekvienu konkrečiu atveju. Ebilfumin taip pat gali būti naudojamas kaip prevencinis gydymas išimtinėmis aplinkybėmis, pavyzdžiui, jei sezoninio gripo vakcina nesuteikia pakankamos apsaugos ir esant pandemijai (pasaulinei gripo epidemijai).
Gripo pandemijos metu Ebilfumin taip pat gali būti naudojamas jaunesnių nei vienerių metų kūdikių gripui gydyti ar profilaktikai. Gydytojai, atsižvelgdami į ligos sunkumą, nusprendžia, ar duoti Ebilfumin šios amžiaus grupės kūdikiams. sukeltas gripo viruso ir paties kūdikio sveikatos būklės, įvertinant tikimybę, kad pastarasis gali gauti naudos iš šio vaisto. Kadangi jis nepakeičia skiepijimo nuo gripo, Ebilfumin reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Ebilfumin yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad „Ebilfumin“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Tamiflu. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose spustelėdami čia.
Kaip vartojamas Ebilfumin - oseltamiviras?
Ebilfumin tiekiamas kapsulėmis (30, 45 ir 75 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydant gripą, gydymą Ebilfumin reikia pradėti per pirmąsias dvi dienas nuo simptomų atsiradimo. Vaistas skiriamas viena doze du kartus per parą penkias dienas. Siekiant išvengti gripo, reikia pradėti gydyti Ebilfumin per pirmąsias dvi dienas nuo kontakto su paveiktu asmeniu. Vaistas skiriamas viena doze vieną kartą per dieną 10 dienų po tokio kontakto. Jei Ebilfumin vartojamas gripo epidemijos metu, dozę galima vartoti iki šešių savaičių. 13 metų ir vyresniems pacientams bei 13 metų ir vyresniems vaikams nuo 1 iki 12 metų Ebilfumin dozė yra 75 mg. metų, kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė koreguojama pagal svorį naudojant mažesnio stiprumo kapsules (30 arba 40 mg). Kūdikiams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, vaistininkas gali paruošti tirpalą naudodamas turinį; arba kapsulių turinį galima sumaišyti namuose su saldintu maistu. Vaistininko paruoštas tirpalas yra geresnis už paruošimą namuose, nes vaistininkas gali tiksliau išmatuoti dozę. neišnešiotiems kūdikiams, nenustatyta.Pacientams, sergantiems inkstų liga p Gali tekti sumažinti dozes. Visą informaciją rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Ebilfumin - oseltamiviras?
Veiklioji Ebilfumin medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą, blokuodamas tam tikrus jo paviršiaus fermentus, vadinamus neuraminidazėmis. Užblokavus neuraminidazes, virusas negali plisti. Oseltamiviras veikia gripo virusų neuraminazes. A gripas (labiausiai dažnas) ir B.
Kaip buvo tiriamas Ebilfumin - oseltamiviras?
Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Tamiflu. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Ebilfumin - oseltamiviras nauda ir rizika?
Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ebilfumin - oseltamiviras buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Ebilfumin yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Tamiflu. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Tamiflu atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Ebilfumin vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebilfumin - oseltamiviro vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Ebilfumin būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Ebilfumin preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Ebilfumin - oseltamiviras
2014 m. Gegužės 22 d. Europos Komisija suteikė „Ebilfumin“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Ebilfumin rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ebilfumin - oseltamivir gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
