Kas yra DaTSCAN?
DaTSCAN yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I).
Kam vartojamas DaTSCAN?
DaTSCAN skirtas tik diagnostikai. DaTSCAN naudojamas aptikti nervų ląstelių praradimą smegenų srityje, vadinamoje striatumu. Konkrečiai, vaistas skatina aptikti nervines ląsteles, kurios išskiria dopaminą - cheminę medžiagą, atsakingą už nervinių impulsų perdavimą. Vaistas naudojamas diagnozuoti:
• judėjimo sutrikimai, pvz., Sergant Parkinsono liga ir kitomis susijusiomis ligomis, kai praradus slankstelių nervines ląsteles smegenyse atsiranda drebulys, eisenos sutrikimai ir raumenų sustingimas. Tačiau šie sutrikimai gali pasireikšti ir „esminiu drebėjimu“ (drebulys nežinomas) priežastis) DaTSCAN padeda atskirti Parkinsono ligą ir esminį drebulį;
• demencija (intelekto funkcijos praradimas): DaTSCAN naudojamas siekiant atskirti demencijos tipą, vadinamą „demencija su Lewy kūnais“, ir Alzheimerio ligą.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas DaTSCAN?
DaTSCAN galima vartoti tik prižiūrint gydytojams, turintiems judėjimo sutrikimų ir (arba) demencijos gydymo patirties. DaTSCAN gali tvarkyti ir administruoti tik specialistai, turintys patirties, kaip saugiai naudoti radioaktyviąsias medžiagas.
Pacientai, gydomi DaTSCAN, taip pat turėtų vartoti kitą vaistą (pvz., Jodo tabletes), kad skydliaukė sumažintų DaTSCAN esančio jodo absorbciją. Šį vaistą reikia vartoti 1-4 valandas prieš injekciją ir dar kartą. 12-24 val. DaTSCAN švirkščiamas lėtai į veną (ne trumpiau kaip 15-20 sekundžių) į rankos veną; tyrimas turi būti atliktas praėjus 3–6 valandoms po injekcijos.
Kaip veikia DaTSCAN?
DaTSCAN veiklioji medžiaga joflupanas (123I) yra radiofarmacinis preparatas, kurio sudėtyje yra medžiagos, vadinamos joflupanu, kuri buvo pažymėta radioaktyvia cheminio elemento jodo forma 123I (jodu-123). Joflupanas jungiasi prie paviršiaus esančių struktūrų. smegenų srities nervų galūnės, vadinamos striatum ir atsakingos už dopamino transportavimą.
Kai pacientui skiriamas DaTSCAN, joflupanas (123I) pasiskirsto visame kūne per kraują ir kaupiasi striatume, kur jungiasi prie šių ląstelių struktūrų. Ryšį galima vizualizuoti naudojant specialią diagnostinę vaizdavimo techniką, vadinamą SPECT (vieno fotono emisijos kompiuterinė tomografija), kuri gali aptikti radioaktyvųjį jodą-123. Praradus dopamino turinčias nervines ląsteles (paprastai tai atsitinka pacientams, sergantiems Parkinsono liga), DaTSCAN ryšiai labai sumažėja ir šis poveikis rodomas nuskaitymo metu.
Kaip buvo tiriamas DaTSCAN?
Sergant Parkinsono liga, DaTSCAN buvo tirtas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 254 pacientai. Abiejuose tyrimuose iš sveikų savanorių (iš viso 45) gauti vaizdai buvo lyginami su Parkinsono liga sergančių pacientų (180 pacientų) arba esminio drebulio (29 pacientai) vaizdais.
Sergant demencija DaTSCAN buvo tirtas su 288 pacientais, kuriems buvo diagnozuota demencija su Lewy kūnais arba Alzheimerio liga, taip pat kokia nors kita demencijos forma.
Visuose tyrimuose veiksmingumo matas buvo diagnozės, pagrįstos nuskaitymo metu gautais vaizdais, tikslumas, palyginti su medicinos specialisto nustatyta diagnoze.
Kokia DaTSCAN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys Parkinsono liga ir esminiu drebėjimu, DaTSCAN jautrumas pasiekė 96,5%. Tai reiškia, kad liga, kurią nustatė gydytojas, atsakingas už DaTSCAN gautų vaizdų skaitymą, 96,5% atvejų atitiko specialisto jau nurodytą diagnozę. Vertės, susijusios su DaTSCAN jautrumu diskriminuojant galimą demenciją, kurią sukelia Lewy kūnai nuo kitų tipų demencijos, svyravo nuo 75,0% iki 80,2%.
Kokia rizika siejama su DaTSCAN vartojimu?
Dažnas DaTSCAN šalutinis poveikis yra padidėjęs apetitas, galvos skausmas, dilgčiojimas ir galvos svaigimas. Radioaktyvumo keliama rizika laikoma labai maža. Išsamų DaTSCAN šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
DaTSCAN negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) joflupanui ar bet kuriai kitai medžiagai, arba nėštumo metu.
Kodėl DaTSCAN buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad DaTSCAN, kaip diagnostikos agento, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kad būtų lengviau atskirti esminį drebulį nuo Parkinsono sindromo, susijusio su idiopatine Parkinsono liga, daugybinės sistemos atrofija ir progresuojančiu supranukleariniu paralyžiumi. taip pat tikėtinos Lewy kūno demencijos atskyrimas nuo Alzheimerio ligos. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti vaistui leidimą prekiauti.
Daugiau informacijos apie DaTSCAN
2000 m. Liepos 27 d. Europos Komisija suteikė „GE Healthcare Limited“ DaTSCAN rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2005 m. Liepos 27 d.
Visą „DaTSCAN EPAR“ versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie DaTSCAN -ioflupaną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
