Veikliosios medžiagos: Paracetamolis
FLASHTAB TACHIPIRIN 500 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Tachipirina flashtab pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms:- FLASHTAB TACHIPIRIN 125 mg disperguojamosios tabletės
- FLASHTAB TACHIPIRIN 250 mg disperguojamosios tabletės
- FLASHTAB TACHIPIRIN 500 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Kodėl naudojamas „Tachipirina“ blykstė? Kam tai?
Šis vaistas yra analgetikas ir karščiavimą mažinantis vaistas. Sudėtyje yra paracetamolio.
Jis skirtas simptominiam karščiavimo ir (arba) silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, pvz., Galvos skausmo, gripo sindromo, dantų, raumenų kontraktūrų ar kitų skausmingų apraiškų, gydymui.
Tai vaistinis preparatas TIK Suaugusiems.Pasitarkite su gydytoju, jei po trijų dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Tachipirina žibintuvėlio vartoti negalima
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu sergate sunkia kepenų liga.
- jeigu sergate fenilketonurija (paveldima liga, nustatyta gimimo metu), nes šio vaisto sudėtyje yra aspartamo.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tachipirina flashtab
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg
- jei jis sveria mažiau nei 50 kg
- jeigu sergate kepenų liga
- jeigu sergate lėtiniu alkoholizmu
- jeigu sergate lėtine nepakankama mityba
- jeigu kenčiate nuo dehidratacijos
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu.
Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio. Kad išvengtumėte perdozavimo pavojaus gydymo šiuo vaistu metu, nevartokite kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Tachipirina žybsnio poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš vartodami TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- probenecidas (vartojamas podagrai gydyti)
- salicilamido (vartojamo kaip karščiavimą mažinantis vaistas)
- fermentų stimuliatoriai, tokie kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas (vartojamas kaip vaistas nuo epilepsijos), rifampicinas (antibakterinis), jonažolė arba jonažolė (vaistažolių vaistas, vartojamas lengvos ar vidutinio sunkumo depresijos gydymui) ir kt.
- metoklopramidas ir domperidonas (vartojami pykinimui ir vėmimui gydyti ir jų profilaktikai)
- kolestiramino (juo gydomas didelis lipidų (riebalų) kiekis kraujyje)
- antikoaguliantų, pvz., varfarino (vartojamo kraujo krešėjimui išvengti);
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu paracetamolio negalima vartoti ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba kartu su kitais vaistais.
Terapinės paracetamolio dozės gali būti vartojamos nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg yra 40 mg aspartamo (E951), kuris yra fenilalanino šaltinis, todėl gali pakenkti pacientams, sergantiems fenilketonurija.
Laboratorinis testas
Jei jums reikia atlikti kraujo tyrimus gliukozės ar šlapimo rūgšties kiekiui patikrinti, būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas
Šis vaistas skirtas TIK Suaugusiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tabletę reikia čiulpti ir nekramtyti.
Sąlytyje su seilėmis jis greitai ištirpsta burnoje. Taip pat galima ištirpinti pusę stiklinės vandens.
Dozavimas:
Bendra paracetamolio dozė suaugusiesiems neturi viršyti 3000 mg per parą. Neviršykite 6 tablečių po 500 mg per parą. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė, kuri prireikus kartojama mažiausiai po 4 valandų.
Esant stipriam skausmui ar karščiavimui, išgerkite 2 500 mg tabletes, jei reikia, pakartokite po mažiausiai 4 valandų.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, intervalas tarp dviejų dozių turi būti bent 8 valandos.
Jei manote, kad TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Laikykitės dozavimo nurodymų, kad išvengtumėte skausmo ar karščiavimo pasikartojimo.
Jei simptomai pablogėja arba nepagerėja po 3 dienų, reikia kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tachipirina flashtab dozę
Pavartojus per didelę TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg dozę
Nedelsdami nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas ir apima: pykinimą, vėmimą, apetito praradimą, blyškią odą (itin blyškią odą) ir pilvo skausmą.
Jei atsitiktinai išgėrėte per didelę vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui, net jei pacientas nerodo nerimą keliančių požymių, nes yra pavojus, kad gali atsirasti rimtų ir negrįžtamų kepenų pažeidimų.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Tachipirina blykstės poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis:
Retas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 iš 1 000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, vartojančių šį vaistą): padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių) kiekis
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, vartojančių šį vaistą): alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos apraiškomis (bėrimas ar bėrimas su niežtinčiomis pūslėmis, veido ar liežuvio patinimas), dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, kuris gali būti sunkus alerginė reakcija.
Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, nutraukite TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Atsitiktiniai pranešimai: Kraujo sutrikimai: sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, dėl kurio atsiranda kraujavimas iš nosies ar dantenų, ir sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje, todėl padidėja jautrumas infekcijoms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Terminas "> Kita informacija
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg sudėtis
Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio (dengtų paracetamolio kristalų pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra: bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, 30% poliakrilato dispersija, silicio dioksidas (hidrofobinis koloidinis), manitolis (granulės, milteliai), krospovidonas, aspartamas (E951), serbentų skonis, magnio stearatas.
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tachipirina Flashtab yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos burnoje disperguojamosios tabletės, turinčios centrinį įdubimą ir būdingą serbentų aromatą.
Pakuotėje yra 2, 4, 6, 12 arba 16 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG GOLD DISPERATYVOS TABLETĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio (dengtų paracetamolio kristalų pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje taip pat yra 40 mg aspartamo (E951).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Burnoje disperguojamoji tabletė.
Balta, apvali, abipus išgaubta tabletė su centriniu įdubimu ir būdingu serbentų aromatu.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir (arba) karščiavimo gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Šis vaistas skirtas TIK Suaugusiems.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 3000 mg paracetamolio per parą, tai atitinka 6 tabletes per parą. Įprasta dozė yra 1 500 mg tabletė, kuri prireikus kartojama ne vėliau kaip po keturių valandų. Esant stipriam skausmui ar aukštai temperatūrai, 2 tabletes po 500 mg reikia pakartoti, jei reikia, praėjus ne mažiau kaip keturioms valandoms.
Neviršykite 6 tablečių po 500 mg per 24 valandas.
Didžiausia rekomenduojama dozėbendra suaugusiųjų paracetamolio dozė neturi viršyti 3 g per parą (žr. 4.9 skyrių „Perdozavimas“).
Vartojimo dažnumas
- Suaugusiesiems vaistą reikia vartoti mažiausiai 4 valandų intervalu.
Inkstų nepakankamumas
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, intervalas tarp 2 vartojimo turi būti bent 8 valandos.
Vartojimo metodas.
Žodžiu būdu.
Tabletę reikia čiulpti ir nekramtyti. Jis gali būti skiedžiamas puse stiklinės vandens.
04.3 Kontraindikacijos -
- Padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Fenilketonurija (dėl aspartamo).
- Sunkus kepenų ląstelių nepakankamumas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Ilgalaikis produkto naudojimas, be gydytojo priežiūros, gali būti žalingas.
Šis produktas turėtų būti naudojamas tik esant būtinybei.
Didesnės nei rekomenduojamos dozės kelia labai rimtų kepenų pažeidimų riziką. Gydymą priešnuodžiu reikia atlikti kuo greičiau. Žr. 4.9 skyrių.
Siekiant išvengti perdozavimo rizikos, pacientams reikia patarti vengti kartu vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, atitinkančio 0,2 mg vienoje tabletėje, todėl jo negalima vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija (žr. 4.3 skyrių).
Atsargumo priemonės
Paracetamolio atsargiai reikia vartoti šiais atvejais:
- Suaugusieji, sveriantys mažiau nei 50 kg
- Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų ląstelių nepakankamumas (pastaba: paracetamolis draudžiamas esant sunkiam kepenų ląstelių nepakankamumui)
- Lėtinis alkoholizmas
- Lėtinė nepakankama mityba (mažos kepenų glutationo atsargos)
- Dehidratacija
- Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≤ 10 ml / min. - žr. 4.2 skyrių).
Jei pakyla aukšta temperatūra arba atsiranda antrinės infekcijos požymių arba simptomai išlieka ilgiau nei 3 dienas, reikia iš naujo įvertinti gydymą.
Ilgai gydant skausmą malšinančiais vaistais, kurių dozės didesnės nei nurodytos pakuotės lapelyje, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis vaisto dozėmis.
Paprastai vartojant nuskausminamuosius vaistus, ypač derinant skirtingus skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti nuolatinių inkstų pažeidimų ir atsirasti inkstų nepakankamumo rizika (analgetinė nefropatija)., Reikia pasitarti su gydytoju ir nutraukti gydymą. Pacientams, kuriems dažnai ar kasdien skauda galvą, nors ir reguliariai vartojami vaistai nuo galvos skausmo (arba dėl to), reikia apsvarstyti „skausmą malšinančio galvos skausmo“ diagnozę.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
• Probenecidas sumažina paracetamolio klirensą bent 2 kartus, slopindamas jo konjugaciją su gliukurono rūgštimi. Jei kartu vartojama probenecido, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
• Salicilamidas gali pailginti paracetamolio pusinės eliminacijos periodą.
• Paracetamolio reikia vartoti atsargiai, jei kartu vartojama fermentų induktorių (pvz., Karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono, rifampicino, jonažolės ar jonažolės) arba galimai toksinių medžiagų (žr. 4.9 skyrių).
• Metoklopramidas ir domperidonas: pagreitina paracetamolio absorbciją
• Cholestiraminas: sumažina paracetamolio absorbciją.
• Kartu vartojant paracetamolio (4 g per parą mažiausiai 4 dienas) su geriamaisiais antikoaguliantais, gali šiek tiek pakisti INR vertės, todėl padidėja kraujavimo rizika. Tokiais atvejais dažniau reikia stebėti INR reikšmes. turi būti atliekamas kartu vartojant ir nutraukus jo vartojimą.
Sąveika su klinikiniais tyrimais:
Vartojant paracetamolį, galima pakeisti šlapimo rūgšties dozę kraujyje, gautą naudojant fosfotungstinės rūgšties metodą, ir glikemijos dozę, gautą taikant gliukozės oksidazės-peroksidazės metodą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėštumas
Epidemiologiniai duomenys apie gydomųjų geriamųjų paracetamolio dozių vartojimą neparodė jokio nepageidaujamo poveikio nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai. Būsimi duomenys apie nėštumą, atsiradusį perdozavus, neparodė apsigimimų rizikos padidėjimo. fetotoksinis poveikis.
Todėl įprastomis naudojimo sąlygomis paracetamolis gali būti vartojamas nėštumo metu, įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Nėštumo metu paracetamolio negalima vartoti ilgą laiką, didelėmis dozėmis ar kartu su kitais vaistais, nes vartojimo saugumas šiais atvejais nėra nustatytas.
Maitinimo laikas
Išgertas paracetamolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams nepastebėta. Terapines šio vaisto dozes galima vartoti žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Nėra svarbus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
04.9 Perdozavimas -
Yra kepenų pažeidimo (įskaitant fulminantinį hepatitą, kepenų nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, kepenų citolizę) pavojus, ypač senyviems žmonėms, mažiems vaikams, pacientams, sergantiems kepenų liga, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, pacientams, sergantiems lėtine nepakankama mityba ir. pacientams, vartojantiems fermentų induktorius. Tokiais atvejais perdozavimas gali būti mirtinas.
Simptomai paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 valandas ir apima: pykinimą, vėmimą, anoreksiją, blyškumą ir pilvo skausmą.
Perdozavus, 7,5 g ar daugiau paracetamolio vieną kartą suaugusiam žmogui arba 140 mg / kg kūno svorio vieną kartą vaikui, sukelia hepatocitų nekrozę, dėl kurios gali atsirasti visiška ir negrįžtama nekrozė, kuri apima kepenų ląstelių nepakankamumas, metabolinė acidozė ir encefalopatija, galinti sukelti komą ir mirtį. Tuo pačiu metu pastebimas kepenų transaminazių (AST, ALT), pieno dehidrogenazės ir bilirubino koncentracijos padidėjimas, kartu padidėja protrombino laikas, kuris gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po vartojimo. Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai atsiranda po dviejų dienų, o didžiausias - po 4–6 dienų.
Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze gali išsivystyti net ir nesant sunkaus kepenų pažeidimo. Kiti ne kepenų simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus paracetamolio, yra miokardo sutrikimai ir pankreatitas.
Avarinis elgesys
• nedelsiant perkelti į ligoninę, net jei nėra ryškių ankstyvųjų simptomų
• paimti kraujo mėginį, kad būtų galima iš pradžių nustatyti paracetamolio koncentraciją plazmoje
• skrandžio plovimas
• intraveninis (arba, jei įmanoma, geriamasis) N-acetilcisteino priešnuodžio vartojimas Pirmas praėjus dešimčiai valandų po nurijimo. Tačiau N-acetilcisteinas gali užtikrinti tam tikrą apsaugą net po 10 valandų ir iki 48 valandų, tačiau tokiais atvejais gydymas atliekamas ilgai.
• turi būti atliekamas simptominis gydymas.
• geriamasis metioninas gali būti naudojamas kaip alternatyva N-acetilcisteinui, jei jis suleidžiamas kuo greičiau po perdozavimo ir bet kuriuo atveju per 10 valandų po perdozavimo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė: analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai, anilidai.
ATC kodas: N02BE01
Tikslus paracetamolio analgezinio ir karščiavimą mažinančio poveikio mechanizmas dar nenustatytas; jis gali apimti centrinius ir periferinius veiksmus.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Absorbcija
Išgertas paracetamolis absorbuojamas visiškai ir greitai, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 30–60 minučių po nurijimo.
Paskirstymas
Paracetamolis greitai pasiskirsto visuose audiniuose. Koncentracijos kraujyje, seilėse ir plazmoje yra panašios. Silpnas prisijungimas prie plazmos baltymų.
Biotransformacija
Paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Yra du pagrindiniai metabolizmo keliai: konjugacija su gliukurono rūgštimi ir sulfo-konjugacija. Šis paskutinis kelias greitai prisotinamas didesnėmis nei terapinėmis dozėmis. Dėl nedidelio kelio, kurį katalizuoja citochromas P450 (ypač CYP2E1), susidaro reaktyvi tarpinė medžiaga N-acetil-p-benzochinoneiminas, kuris įprastomis sąlygomis vartojant, jis greitai pašalinamas iš glutationo ir pašalinamas su šlapimu po konjugacijos su cisteinu ir merkapturo rūgštimi. Priešingai, sunkaus apsinuodijimo metu šio toksiško metabolito kiekis padidėja.
Eliminavimas
Iš esmės tai yra šlapimas. 90%suvartotos dozės per 24 valandas pašalinama per inkstus, daugiausia gliukuronido (60–80%) ir sieros konjugatų (20–30%) pavidalu. Mažiau nei 5% pašalinama nepakitusi.
Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Inkstų nepakankamumas
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.), Paracetamolio ir jo metabolitų eliminacija vėluoja.
Senyvo amžiaus asmenys: konjugacijos pajėgumas išlieka tas pats.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Atliekant eksperimentus su gyvūnais dėl ūmaus, lėtinio ir lėtinio paracetamolio toksiškumo žiurkėms ir pelėms, buvo pastebėti virškinimo trakto pažeidimai, hematokrito pokyčiai, kepenų ir inkstų parenchimos degeneracija ir net nekrozė., Viena vertus, priskiriamas veikimo mechanizmui. Metabolitai, kurie, kaip manoma, sukelia toksinį poveikį ir atitinkamus organų pakitimus, taip pat buvo rasti žmonėms. Be to, labai reti lėtinio agresyvaus grįžtamojo hepatito atvejai buvo aprašyti ilgą laiką (ty vienerius metus), neviršijant didžiausių terapinių dozių. Subtoksiškos dozės gali sukelti apsinuodijimo požymių praėjus trims savaitėms po paracetamolio vartojimo. negalima vartoti ilgą laiką ir didesnėmis dozėmis.
Išsamūs tyrimai neparodė genotoksinio paracetamolio pavojaus gydant, ty netoksiškomis dozėmis.
Ilgalaikiai tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis neparodė kancerogeninio paracetamolio poveikio vartojant ne hepatotoksines dozes.
Paracetamolis kerta placentą.
Tyrimai su gyvūnais ir patirtis su žmonėmis iki šiol neparodė toksiškumo reprodukcijai.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Padengti paracetamolio kristalai:
Pagrindinis butilintas metakrilato kopolimeras
30% poliakrilato dispersija
Silicio dioksidas, koloidinis hidrofobinis
Tablėtė:
Manitolis (granulės, milteliai)
krospovidonas
aspartamas (E951)
serbentų skonio
magnio stearatas
06.2 Nesuderinamumas "-
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas "-
Termiškai suformuota lizdinė plokštelė (poliamidas / PVC / aliuminis): 4 metai
Termiškai užsandarintos juostelės (aliuminio / polietileno): 3 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Termiškai suformuota lizdinė plokštelė (poliamido / PVC / aliuminio): pakuotės po 2, 4, 6, 12 arba 16 tablečių
arba
Termiškai užsandarintos juostelės (aliuminio / polietileno): pakuotės po 2, 4, 6, 12 arba 16 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Jungtinės chemijos kompanijos Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 ROMA
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
• 2 burnoje disperguojamosios tabletės AIC lizdinėje plokštelėje n. 034329019 / M
• 4 burnoje disperguojamosios tabletės AIC lizdinėje plokštelėje n. 034329021 / M
• 6 burnoje disperguojamosios tabletės AIC lizdinėje plokštelėje n. 034329033 / M
• 12 burnoje disperguojamųjų tablečių AIC lizdinėje plokštelėje n. 034329045 / M
• 16 burnoje disperguojamųjų tablečių AIC lizdinėje plokštelėje n. 034329058 / M
• 2 burnoje disperguojamosios tabletės AIC juostelėse n. 034329060 / M
• 4 burnoje disperguojamosios tabletės AIC juostelėse n. 034329072 / M
• 6 burnoje disperguojamosios tabletės AIC juostelėse n. 034329084 / M
• 12 burnoje disperguojamųjų tablečių AIC juostelėse n. 034329096 / M
• 16 burnoje disperguojamųjų tablečių AIC juostelėse n. 034329108 / M
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1999 07 26
Paskutinio atnaujinimo data: 2008 05 22
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2013 m. Kovo mėn
-e-ruscogenina.jpg)
