CISTIDIL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Cistidil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: cistinas

CISTIDIL 500 mg tabletės - 30 tablečių

Kodėl vartojamas Cistidil? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA:

Aminorūgštys dermatologiniam gydymui.

GYDYMO INDIKACIJOS:

pagalbinė priemonė gydant spuogus, atrofinį dermatitą ir psoriazę.

Kontraindikacijos Cistidil vartoti negalima

Cistinurija su inkstų akmenlige ir padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cistidil

Vartojant terapines dozes, nėra jokių specialių atsargumo priemonių.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cistidil poveikį

Nė vienas nežinomas.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumo metu vaistas vartojamas pagal gydytojo nurodymus.CISTIDIL sudėtyje esantis cistinas neturi teratogeninio poveikio.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Cistidil: Dozavimas

2-4 tabletės per dieną valgio metu 2 ar 3 mėnesio ciklus. CISTIDIL tabletes galima nuryti nesmulkintas arba susmulkintas, geriausia valgio metu, arba kramtyti asmenims, kuriems yra ypatingas skrandžio jautrumas.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cistidil dozę

Perdozavimo sindromų niekada nebuvo pranešta.

Šalutinis poveikis Koks yra Cistidil šalutinis poveikis

Vartojant nurodytas dozes, nepageidaujamo poveikio nenustatyta. Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Galiojimo laikas skirtas gaminiui nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikant.

ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

LAIKYMAS: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE.

Sudėtis ir farmacinė forma

SUDĖTIS:

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 500 mg sukamasis cistinas

Pagalbinės medžiagos: ryžių krakmolas, laktozė, polietilenglikolis 6000, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas

FARMACINĖ FORMA ir TURINYS

30 tablečių peroraliniam vartojimui.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Cystidil rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios pakuotės laikymo sąlygos pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CIO 09.0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CISTIDILIS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: 500 000 mg levo-cistino

Pagalbinės medžiagos: ryžių krakmolas FU VIII 85,00 mg; laktozė FU VIII 25,00 mg; polietilenglikolis 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksimetilkrakmolo natrio druska USP 15,00 mg; magnio stearatas FU VIII 5,00 mg.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Kaip pagalbinė priemonė gydant spuogus, atrofinį dermatitą ir psoriazę.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

2–4 tabletės per burną valgio metu 2 ar 3 mėnesio ciklus. Tabletes galima nuryti visas arba sulaužytas; geriau, jei valgio metu arba kramtyti tiriamųjų, turinčių ypatingą skrandžio jautrumą.

04.3 Kontraindikacijos

Cistinurija su inkstų akmenimis, nustatytas individualus jautrumas komponentams.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nė vienas.

Įspėjimai

Nė vienas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Jokios sąveikos.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Cistinas neturi teratogeninio poveikio.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Cistidil vartojimas nesukelia nepageidaujamo šalutinio poveikio.

04.9 Perdozavimas

(Simptomai, skubi pagalba, priešnuodžiai): kaip aprašyta toksikologiniame skyriuje, perdozavimas nėra toksiškumo priežastis, nes žarnyno absorbcija, būdama aktyvi, riboja jo dozę.

Primename, kad cistinas turi detoksikacinį ir apsauginį poveikį nuo lengvos kepenų ligos ir nefropatijos. Net netyčia ar savanoriškai suvartojus visą pakuotės turinį (30 x 500 mg = 15 g) yra daug mažesnė nei toksiška dozė / kg žiurkėms ir mirtina šunims.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Aktyviai transportuojant, žarnynas greitai absorbuojamas žarnyne. Jis randamas portalo kraujyje netrukus po to, kai jis buvo išgertas. Pagrindinis metabolinis cistino skilimo būdas yra jo transformacija kepenyse ir inkstuose į tauriną, kuris randamas tiek laisvoje būsenoje, tiek šlapime ir kartu su cholinėmis rūgštimis tulžies rūgštyse. Kairiarankis cistinas yra amino rūgštis, kuri tampa daugelio audinių ir organų biologinių baltymų dalimi: smegenys 2,1% g, kepenys, širdis ir inkstai, įvairūs hipofizės užpakalinės skilties hormonai (vazopresinas g 19%, oksitocinas g). 18, 3%), fermentai (pepsinas), plazmos baltymai, kietieji alfa keratinai (nagai 22%g, žmogaus plaukai 14 g 19%).

Cistinas yra pagrindinė ir pasirenkama priedų sudedamoji dalis, ty struktūrų, kuriose gausu keratino: nagai, plaukai ir plaukai. Disulfidiniai tiltai yra daugiausia atsakingi už kieto keratino atsparumą. Pagrindinis ir lemiamas fiziologinis cistino veiksmas yra skatinti keratinizacijos procesą. Kai kurie autoriai pastebėjo, kad nepakankamai maitinamiems asmenims (pvz., Kwashiorkor) plaukai yra šviesesni ir juose yra mažiau cistino; grįžimas prie racionalios mitybos lemia cistino normos normalizavimą ir tamsių plaukų išvaizda (Bigwood ir Robazza, Rao ir Gopalan, Close). „Lightbody“ ir „Lewis“ pabrėžė tiesioginį ryšį tarp racione esančio cistino kiekio ir plaukų augimo. Pagrindinis pažeidimas, kurį sukelia cistino trūkumas, yra žmogaus plaukų slinkimas. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad cistinas skatina plaukų anabolinius procesus (ànagen). Farmakologines kairiarankio cistino savybes lemia disulfidinis tiltas -SS, kuris yra jo fiziologinių veiksmų pagrindas. Ypač svarbus yra cistino buvimas insulino, susidedančio iš dviejų polipeptidinių grandinių, sujungtų dviem - SS jungtys. - cistino. Sumažinus -SS- jungtis iki SH lemia hormonų aktyvumo praradimą; todėl cistino -SS grupės yra būtinos insulino, kurio aminorūgščių kiekis yra 8–13%, veikimui. Wassel). Kliniškai cukriniu diabetu sergantiems cistinui būdingas hipoglikeminis poveikis. Be to, pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, cistinas sumažina cholesterolio kiekį (cholesterolis pašalinamas iš organizmo išskiriant tulžies rūgštis; taurinas vaidina svarbų vaidmenį šiame mechanizme - cistino katabolitas; cistino trūkumo atveju susidaro mažiau taurino.) -SS- cistino grupės vaidina svarbų vaidmenį palaikant imunoglobulinų (Edelmann) molekulinę struktūrą.

Cistinas pasižymi „puikiu toleravimu ir labai nedideliu sisteminiu toksiškumu. Gyvūnai, kuriems 90 dienų buvo skiriama paros dozė, kurios dozė buvo lygi didžiausiai žmogaus kūno svorio dozei, nustatyta, nebuvo jokių sutrikimų ar pagrindinių hematocheminių parametrų ar pakitimų. anatominiai ar histologiniai pažeidimai. Be to, LD50, kurio nebuvo galima nustatyti, žiurkėms ir pelėms tikrai buvo didesnis nei 40 g / kg ir šunims - 4 g / kg. Šios dozės turėtų būti laikomos maždaug 10 ir 100 kartų didesnėmis nei didžiausios pro / kg / pro / paros dozės žmonėms.