Veikliosios medžiagos: Cimetropiumo bromidas
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
ALGINOR 50 mg tabletės
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Indikacijos Kodėl vartojamas Alginor? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antispastinis, anticholinerginis, prokinetinis, priklausantis pusiau sintetinių nakvišų alkaloidų, ketvirtinių amonio junginių klasei
GYDYMO INDIKACIJOS
Dirgliosios žarnos, spazminės ir skausmingos virškinimo trakto apraiškos. Premedikacija atliekant virškinimo trakto diagnostinę ir operacinę endoskopiją. Pediatrijoje: pilvo diegliai, pilorinis spazmas, virškinimo trakto spazminės būsenos.
Kontraindikacijos Alginor vartoti negalima
Alginor reikia atsargiai vartoti sergant autonominės nervų sistemos ligomis, sergant kepenų ir (arba) inkstų ligomis, sergant lėtinėmis obstrukcinėmis uždegiminėmis kvėpavimo sistemos ligomis, sergant hipertiroidizmu, sergant vainikinių arterijų liga, esant staziniam širdies nepakankamumui, esant širdies aritmijoms, hipertenzija ir ypač vaikams, esant hiperpireksijai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Alginor
Visų pirma, esant pilvo skausmui, prieš pradėdami vartoti Alginor injekcinį tirpalą įsitikinkite, kad skausmo simptomas atsirado ne dėl miokardo infarkto.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Alginor poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Reikėtų vengti vartoti kartu su kitais vaistais, galinčiais sustiprinti anticholinerginį Alginor poveikį, pvz .: antihistamininiais, fenotiazininiais, tricikliais antidepresantais ir anticholinerginiais vaistais. Cimetrinio bromido veiksmingumą gali sumažinti arba panaikinti parasimpatomimetiniai vaistai.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ypač atsargiai reikia vartoti anticholinerginius vaistus kūdikiams, kai vaistas gali sukelti gastroezofaginį refliuksą ir obstrukcinius kvėpavimo reflekso simptomus, taip pat, ypač didelėmis dozėmis ar ypač linkusiems į jį, centrinės stimuliacijos požymių su susijaudinimu, drebuliu, dirglumu ir kartais , konvulsiniai reiškiniai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nors eksperimentiniams gyvūnams jis nebuvo teratogeninis, kaip ir vartojant visus vaistus, Alginor nėštumo metu galima vartoti tik esant realiam poreikiui, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kadangi gaminys gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie gali vairuoti transporto priemones ar atlikti operacijas, kurioms atlikti reikalingas budrumo laipsnis. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Tabletėse yra laktozės, o vaikams skirtuose geriamuosiuose lašeliuose - sorbitolio, jei nustatomas cukraus netoleravimas, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju. Injekcinio tirpalo dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. Y. Jis beveik neturi reikšmės.
Vaikams skirtuose geriamuosiuose lašeliuose yra metilo para-hidroksibenzoato, propilo para-hidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas (net uždelstas).
Suaugusiems burnos lašams yra 23,8 tūrio% bevandenio etanolio.
Vaikams skirtuose geriamuosiuose lašeliuose yra 14,5 tūrio% bevandenio etanolio.
Etanolis, esantis geriamuosiuose lašeliuose, gali pakenkti alkoholikams ir į tokius kiekius, į kuriuos reikia atsižvelgti nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pvz., Sergantiems kepenų liga ar epilepsija.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Alginor: Dozavimas
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
Injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną arba į raumenis.
Lėtai švirkškite vaistą į veną.
- Kepenų diegliai ir skrandžio spazminės būsenos: 1 ampulė į veną arba į raumenis skausmingos spazminės krizės pradžioje; injekciją galima pakartoti, jei skausmas atsinaujina net 3–4 kartus per dieną.
- Pasirengimas instrumentiniams tyrimams (hipotoninė duodenografija, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos endoskopija, retrogradinė cholangiografija): 2 buteliukai, skirti vartoti į veną, gali sukelti dvylikapirštės žarnos hipotoniją ir Vater papilomos išsiskyrimą ilgiau nei 40 minučių.
Nesuderinamumas
Tirpalas, gautas ekstemporaliai maišant Alginor buteliukuose ir diazepamą buteliukuose, turi būti suvartotas ne vėliau kaip per 15 minučių nuo jo paruošimo. Iš tikrųjų po 30 minučių galima pastebėti nuosėdų susidarymą geltonų adatų pavidalo kristalų pavidalu. Susidarius tirpalui, jokių cheminių veikliųjų medžiagų pokyčių neaptikta.
ALGINOR 50 mg tabletės
Daugumai pacientų pakankama dozė yra 1 tabletė 2-3 kartus per dieną. Sunkesniais atvejais arba gydytojo sprendimu dozę galima padidinti iki 2 tablečių 3 kartus per dieną.
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
20 lašų 3 kartus per dieną, jei nenurodyta kitaip. Sunkesniais atvejais arba gydytojo sprendimu dozę galima padidinti iki 40 lašų 3 kartus per dieną.
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Rekomenduojama dozė yra 3-5 lašai 1 kg svorio 4-6 kartus per dieną, jei nenurodyta kitaip. Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 15-20 kg, galima vartoti ½ tabletės 2-3 kartus per dieną.
Naudojimo instrukcija
Buteliukai
Iš anksto supjaustytas buteliukas nereikalingas
Lašai
Norėdami atidaryti, vienu metu paspauskite ir atsukite
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Alginor dozę
Esant ūminiam apsinuodijimui dėl perdozavimo, toliau skirkite fizostigmino salicilatą (1–2 mg per parą) ir imkitės įprastų skubių priemonių simptomams kontroliuoti.
Šalutinis poveikis Koks yra Alginor šalutinis poveikis
Alginor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ypač vartojant parenteraliai, galima pastebėti laikiną burnos džiūvimo pojūtį. Kai kuriems pacientams, gydytiems didesnėmis dozėmis, buvo pastebėti regos sutrikimo sutrikimai ir širdies plakimo pojūtis su tachikardija.
Taip pat gali pasireikšti šlapinimosi sutrikimai, padidėjęs akispūdis, galvos skausmas, galvos svaigimas, veido paraudimas, euforija ir mieguistumas, astenija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, alerginės odos reakcijos.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
Vienoje ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 5 mg cimetro bromido;
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo ALGINOR 50 mg tabletės Vienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: 50 mg cimetro bromido; Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
100 ml tirpalo yra: veiklioji medžiaga: cimetro bromidas 5 g; Kiekviename laše yra maždaug 2,5 mg veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, tribazis natrio citratas, natrio sacharinatas, amonio glicirizinatas, propilenglikolis, etilo alkoholis, spalvos E 104 ir E 131, mėtų skonis, išgrynintas vanduo.
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
100 ml tirpalo yra: veiklioji medžiaga: cimetro bromidas 1 g; Kiekviename laše yra maždaug 0,4 mg veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, tribazis natrio citratas, natrio sacharinatas, amonio glicirizinatas, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, etilo alkoholis, išgrynintas vanduo, 70% sorbitolio tirpalas.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas - 6 ampulės po 1 ml
ALGINOR 50 mg tabletės - 20 tablečių
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
30 ml polietileno buteliukas su lašintuvu. Buteliukas su vaikų neatidaromu apsauginiu užsegimu.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ALGINORIS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
Vienoje ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 5 mg cimetro bromido;
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas
ALGINOR 50 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: 50 mg cimetro bromido;
Pagalbinės medžiagos: laktozė
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
100 ml tirpalo yra: veiklioji medžiaga: cimetro bromidas 5 g;
Kiekviename laše yra maždaug 2,5 mg veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos: etanolis
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
100 ml tirpalo yra: veiklioji medžiaga: 1 g cimetro bromido;
Kiekviename laše yra maždaug 0,4 mg veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos: metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, etanolis, sorbitolis
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas - tabletė - geriamieji lašai, tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Dirglios gaubtinės žarnos, spazminės ir skausmingos virškinimo trakto apraiškos.Premedikacija atliekant virškinimo trakto diagnostiką ir operacinę endoskopiją.
Pediatrijoje: pilvo diegliai, pilorinis spazmas, virškinimo trakto spazminės būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
Tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis
Lėtai švirkškite vaistą į veną.
Kepenų diegliai ir virškinimo trakto spazminės būsenos : 1 buteliukas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis skausmingos spazminės krizės pradžioje; injekciją galima pakartoti, jei skausmas atsinaujina net 3–4 kartus per dieną.
Pasirengimas instrumentiniams tyrimams : (hipotoninė duodenografija, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos endoskopija, retrogradinė cholangiografija): 2 buteliukai, skirti vartoti į veną, gali sukelti dvylikapirštės žarnos hipotoniją ir Vater papilomos išsiskyrimą ilgiau nei 40 minučių.
ALGINOR 50 mg tabletės
Daugumai pacientų pakankama dozė yra 1 tabletė 2-3 kartus per dieną. Sunkesniais atvejais arba gydytojo sprendimu dozę galima padidinti iki 2 tablečių 3 kartus per dieną.
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
20 lašų 3 kartus per dieną, jei nenurodyta kitaip. Sunkesniais atvejais arba gydytojo sprendimu dozę galima padidinti iki 40 lašų 3 kartus per dieną.
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Rekomenduojama dozė yra 3-5 lašai 1 kg svorio 4-6 kartus per dieną, jei nenurodyta kitaip.Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 15-20 kg, galima vartoti ½ tabletės 2-3 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Alginor draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, prostatos hipertrofija, glaukoma, šlapimo susilaikymas ar žarnyno obstrukcijos sindromas (pilorinė stenozė), paralyžinis žarnų nepraeinamumas, opinis kolitas, megakolonas, refliuksinis ezofagitas, miastenija.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Alginor reikia atsargiai vartoti sergant autonominės nervų sistemos ligomis, sergant kepenų ir (arba) inkstų ligomis, sergant lėtinėmis obstrukcinėmis uždegiminėmis kvėpavimo sistemos ligomis, sergant hipertiroidizmu, sergant vainikinių arterijų liga, esant staziniam širdies nepakankamumui, esant širdies aritmijoms, hipertenzija ir ypač vaikams, esant hiperpireksijai.
Visų pirma, esant pilvo skausmui, prieš pradėdami vartoti Alginor injekcinį tirpalą įsitikinkite, kad skausmo simptomas atsirado ne dėl miokardo infarkto.
Ypač atsargiai reikia vartoti anticholinerginius vaistus kūdikiams, kai vaistas gali sukelti gastroezofaginį refliuksą ir obstrukcinius kvėpavimo reflekso simptomus, be to, ypač vartojant dideles dozes arba ypač linkusiems į jį, centrinės stimuliacijos požymių su susijaudinimu, drebuliu, dirglumu ir kartais , konvulsiniai reiškiniai.
Šiuo metu atrodo, kad galima atmesti priklausomybės ir priklausomybės reiškinių egzistavimą.
Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis
Injekcinio tirpalo dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. Y. Jis beveik neturi reikšmės.
Tabletėse yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Vaikams skirtuose geriamuosiuose lašeliuose yra metilo para-hidroksibenzoato, propilo para-hidroksibenzoato, galinčio sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstą), ir sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas.
Suaugusiesiems skirtuose geriamuosiuose lašeliuose yra 23,8 tūrio% bevandenio etanolio.
Vaikams skirtuose geriamuosiuose lašeliuose yra 14,5 tūrio% bevandenio etanolio.
Etanolis, esantis geriamuosiuose lašeliuose, gali pakenkti alkoholikams ir į tokius kiekius, į kuriuos reikia atsižvelgti nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir didelės rizikos grupėms, pvz., Sergantiems kepenų liga ar epilepsija.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Patartina vengti tuo pačiu metu vartoti kitų vaistų, galinčių sustiprinti anticholinerginį Alginor poveikį, tokių kaip: antihistamininiai vaistai, fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir anticholinerginiai vaistai. Cimetrinio bromido veiksmingumą gali sumažinti arba panaikinti parasimpatomimetiniai vaistai.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors eksperimentiniams gyvūnams jis nebuvo teratogeninis, Alginor, kaip ir visi kiti vaistai, nėštumo metu galima vartoti tik esant realiam poreikiui, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kadangi gaminys gali sukelti mieguistumą, apie tai reikia įspėti tuos, kurie gali vairuoti transporto priemones ar atlikti operacijas, kurioms atlikti reikalingas budrumo laipsnis.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Ypač po parenterinio vartojimo galima pastebėti laikiną burnos džiūvimo pojūtį; kai kuriems pacientams, gydytiems didesnėmis dozėmis, buvo pastebėti regos sutrikimo sutrikimai ir širdies plakimo pojūtis su tachikardija.
Taip pat gali pasireikšti šlapinimosi sutrikimai, padidėjęs akispūdis, galvos skausmas, galvos svaigimas, veido paraudimas, euforija ir mieguistumas, astenija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, alerginės odos reakcijos.
04.9 Perdozavimas
Esant ūminiam apsinuodijimui dėl perdozavimo, skirkite fizostigmino salicilatą (1–2 mg per parą) ir imkitės įprastų skubių priemonių simptomams kontroliuoti.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo funkcinių žarnyno sutrikimų, pusiau sintetiniai beladonos alkaloidai, ketvirtiniai amonio junginiai.
ATC kodas: A03BB05
Cimetro bromidas yra spazmolitikas, kuris veikia blokuodamas vidaus organų lygiųjų raumenų muskarininius receptorius. Prie antimuskarininio poveikio pridedamas ryškus tiesioginis miolitinis aktyvumas, kuris sustiprina jo farmakologinį poveikį.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Cimetro bromido farmakokinetinis elgesys buvo tiriamas įvairių gyvūnų rūšių (žiurkių, šunų) ir žmonių.
Farmakokinetika gyvūnams
Vaistas gerai absorbuojamas į bendrą kraujotaką tiek į raumenis, tiek į tiesiąją žarną. Tačiau, kaip ir visų ketvirtinių amonio junginių atveju, absorbcija per burną yra ribota. 36% dozės, suleistos į anestezuotų žiurkių žarnyno kilpas, absorbuojama po 3 valandų. Kai absorbuojamas, cimetro bromidas pirmiausia pasiskirsto žarnyne ir kepenyse, t. terapinio veikimo rajonai. Šis junginys daugiausia nepakitęs išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.
Žmogaus farmakokinetika
Vaisto (10 mg), vartojamo į veną po labai greito ir plataus audinių pasiskirstymo, pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 valandos.
Vaistas tiekiamas į veną ir į raumenis nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu maždaug 50%.
Išgėrus 200 mg cimetro bromido, nepakitusio vaisto koncentracija kraujo plazmoje jau aptinkama po 30 minučių ir pasiekia didžiausią koncentraciją (20–30 ng • ml-1) maždaug po 1,5–2 valandų. Pasiekus didžiausią koncentraciją, jo koncentracija plazmoje mažėja, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Tačiau, kaip ir kitų ketvirtinių amonio junginių atveju, biologinis prieinamumas per burną yra ribotas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmaus toksiškumo tyrimai, atlikti pelėms ir žiurkėms i.m., i.v. ir os, parodė, kad molekulė yra gerai toleruojama visais vartojimo būdais (LD50 į veną: 22,0 mg / kg pelėms ir 31,5 mg / kg žiurkėms; LD50 imituojant 311,0 mg / kg pelėms ir 720,0 mg / kg žiurkėms; LD50 vienai daliai: 3000 mg / kg pelėms ir 3000 mg / kg žiurkėms).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
natrio chloridas, injekcinis vanduo
ALGINOR 50 mg tabletės
laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
citrinos rūgštis, natrio citratas, natrio sacharinatas, amonio glicirizinatas, propilenglikolis, etanolis, spalvos E 104 ir E 131, mėtų skonis, išgrynintas vanduo.
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
citrinos rūgštis, tribazis natrio citratas, natrio sacharinatas, amonio glicirizinatas, metilparahidroksibenzoatas, propilparahidroksibenzoatas, etanolis, išgrynintas vanduo, 70% sorbitolio tirpalas
06.2 Nesuderinamumas
Tirpalas, gautas ekstemporaliai maišant Alginor buteliukuose ir diazepamą buteliukuose, turi būti suvartotas ne vėliau kaip per 15 minučių nuo jo paruošimo. Iš tikrųjų po 30 minučių galima pastebėti nuosėdų susidarymą geltonų adatų pavidalo kristalų pavidalu. Susidarius tirpalui, jokių cheminių veikliųjų medžiagų pokyčių neaptikta.
06.3 Galiojimo laikas
tabletės ir lašai: 5 metai
injekcinis tirpalas: 3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas
1 ml gintaro spalvos stikliniai buteliukai
ALGINOR 50 mg tabletės
PVC / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 tablečių
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
ALGINOR Vaikams 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
30 ml polietileno buteliukas su lašintuvu. Buteliukas su vaikų neatidaromu apsauginiu užsegimu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Buteliukai
Iš anksto supjaustytiems buteliukams nereikia dildės
Lašai
Buteliuke yra vaikams neatidaromas dangtelis, atidarydami vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis:
Norėdami atidaryti, vienu metu paspauskite ir atsukite
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Florencija) - Loc. Prulli n. 103 / c
„Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas Nr. 025494016
ALGINOR 50 mg tabletės n. 025494030
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas Nr. 025494055
ALGINOR Vaikai 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas Nr. 025494028
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
ALGINOR 5 mg / ml injekcinis tirpalas 1984 12 20 /2010 06 01
ALGINOR 50 mg tabletės 1984 12 20 /2010 06 01
ALGINOR Suaugusieji 50 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas 1994 10 28 /2010 06 01
ALGINOR Vaikai 10 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas 1984 12 20 / 2010-06-01
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
AIFA nustatymas, 2011 m. Vasario 7 d
