NOVOMIX ®-vaistas, kurio pagrindą sudaro tirpus insulinas aspartas + protamino kristalizuotas insulinas aspartas
GYDYMO GRUPĖ: Dvifazis insulinas injekcijoms - insulinas ir analogai
Indikacijos NOVOMIX ® Tirpus insulinas aspartas + protamino kristalinis insulinas aspartas
NOVOMIX ® skirtas gydyti diabetinę patologiją, kuriai reikia insulino terapijos.
Veikimo mechanizmas NOVOMIX ® Tirpus insulinas aspartas + protamino kristalinis insulinas aspartas
NOVOMIX ® yra hipoglikeminis vaistas, susidedantis iš tirpaus insulino asparto ir protamino kristalizuoto insulino asparto santykiu 30/70.
Tai yra atitinkamai greito ir vidutinio veikimo insulino analogai, leidžiantys vaistui sukelti hipoglikeminį poveikį praėjus maždaug 10–20 minučių po injekcijos po oda, pasiekiant maksimalų terapinį aktyvumą per pirmąsias 4 valandas ir garantuojantį maždaug 24 valandų aprėptį.
Greičiausią veikimo kinetiką garantuoja prolino pakeitimas B28 padėtyje asparto rūgštimi, kuri sumažina insulino polinkį formuotis heksamerams, taip palengvinant hormono patekimą iš poodinio audinio į kraują.
Per kraują hormonas pasiekia insulinui jautrius audinius, tokius kaip raumenys ir riebalinis audinys, suaktyvindami specifinius receptorius, dalyvaujančius ląstelių veiklos reguliavime ir naudingus gerinant gliukozės kiekį kraujyje.
Tuo pačiu metu insulinas metaboliškai veikia kepenis, slopindamas fermentinius kelius, būtinus gliukozei gaminti ir įpilti į kraujotaką.
Tokiu būdu garantuojamas insulino hipoglikeminis poveikis.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. BIPHASIC ASPART INSULINAS IR DIABETINĖ PATOLOGIJA
Diabetas Metabo sindromas. 2009 m. Birželio 3 d., 2: 61-71.
Dvifazis insulinas aspartas 30/70 (BIAsp 30) 1 ir 2 tipo diabeto gydymui.
Valensi P.
Daugybė literatūros tyrimų įrodo, kad dvifazis insulino aspartas yra ypač veiksmingas gydant diabetinę ligą tiek pacientams, sergantiems 1, tiek 2 tipo cukriniu diabetu. Dėl puikių glikeminio hemoglobino kiekio sumažėjimo ir glikemijos kontrolės rezultatų NOVOMIX yra idealus vaistas Šiuolaikinis diabeto patologijos gydymas.
2. TERAPIJOS SU BIPHASIC ASPART INSULIN veiksmingumas ir sauga
Pirminės priežiūros diabetas. 2011 m. Kovo 25 d.
Dvifazio insulino asparto 30/70 pradžia pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, daugiausia Šveicarijoje.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; Švedijos BIAsp studijų grupės vardu.
Tyrime dalyvavo 1154 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu ir gydomi dvifaziu insulinu aspartu. Ilgą šešių mėnesių gydymą užbaigė 89% įtrauktų pacientų, o tai buvo puikus atitikties indeksas, garantuojantis glikuoto hemoglobino sumažėjimą daugiau nei 1% tik dviem hipoglikemijos epizodais.
3. BIFAZINIS ASPARTAS INSULINAS IR TIPO ANTRASIS DIABETAS
Diabetas nutukęs Metab. 2009 sausis; 11: 27-32. Epub 2007 spalio 17 d.
Dvifazio insulino asparto 30 pridėjimas prie optimizuoto 2 tipo cukrinio diabeto gydymo metforminu ir pioglitazonu: ACTION Study (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
II tipo cukrinio diabeto gydymas, dažniausiai patikimas geriamųjų hipoglikeminių vaistų vartojimui, dažnai pasirodo neveiksmingas atkuriant tinkamą glikemijos kontrolę. Dvifazio insulino asparto pridėjimas prie gydymo metforminu ar pioglitazonu buvo naudingas „glikemijos kontrolės optimizavimui“. .
Naudojimo būdas ir dozavimas
NOVOMIX ® 100 TV / ml insulino, susidedančio iš tirpaus insulino asparto ir protamino kristalizuoto insulino asparto santykiu 30/70:
teisingą dozę ir santykinį vartojimo laiką turėtų nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento sveikatą ir medžiagų apykaitos pusiausvyrą.
Kaip ir kiti dvifaziai insulinai, NOVOMIX ® būtinai turi būti švirkščiamas po oda, tačiau, skirtingai nei kiti, jo galima suvartoti prieš pat valgį.
Įspėjimai NOVOMIX ® Tirpus insulinas aspartas + protamino kristalinis insulinas aspartas
Gydytojas turi nustatyti NOVOMIX ® dozę, atidžiai įvertinęs paciento fizinę ir patologinę būklę, jo valgymo ir sportavimo įpročius bei aiškią glikemijos pusiausvyrą.
Norint išlaikyti gerą homeostazę, reikia apsvarstyti galimybę keisti dozę sergant kepenų ir inkstų ligomis, infekcinėmis ligomis, chirurgija, pasikeitus mitybos ir gyvenimo būdo įpročiams bei įvairiems poreikiams.
Aktyvus paciento dalyvavimas kasdienėje terapinėje rutinoje yra labai svarbus sėkmingam gydymui, o teisingas supratimas apie ligą ir galimą šalutinį poveikį galėtų sumažinti kliniškai pavojingų nepageidaujamų reakcijų atsiradimą.
Hipoglikemija, kuri, be abejo, yra rimčiausia su insulino terapija susijusi problema, gali sumažinti įprastus paciento suvokimo ir reaktyvumo gebėjimus, paversti mašinas ir vairuoti automobilius pavojingais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nors eksperimentai dėl insulino asparto vartojimo nėščioms moterims vis dar nėra labai reikšmingi, šiandien insulinas išlieka vienintelė saugi ir veiksminga farmakologinė priemonė gestaciniam diabetui gydyti.
Tačiau norint, kad terapija duotų laukiamą terapinį poveikį, svarbu, kad vartojant dozę būtų atsižvelgta ir į nėštumo savaitę, atsižvelgiant į skirtingus šio laikotarpio reikalavimus.
Akivaizdu, kad gydymas insulinu, ypač šiuo atveju, turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.
Sąveika
Insulinas aspartas, kaip ir žmogaus insulinas, yra panašus į tą pačią vaistų sąveiką.
Tiesą sakant, kartu vartojami geriamieji hipoglikeminiai vaistai, oktreotidas, anti-MAO, beta blokatoriai, AKF inhibitoriai, salicilatai, alkoholis ir anaboliniai steroidai gali sustiprinti NOVOMIX ® hipoglikeminį poveikį, taip padidindami hipoglikemijos riziką.
Priešingai, tuo pačiu metu vartojant geriamuosius kontraceptikus, tiazidus, gliukokortikoidus, skydliaukės hormonus ir simpatomimetikus, gali sumažėti terapinis šio hormono poveikis ir pasikeisti normali glikemijos kontrolė.
Abiem atvejais reikia tinkamai koreguoti dozę.
Iš literatūros žinoma, kad simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, padidindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos NOVOMIX ® Tirpus insulinas aspartas + protamino kristalinis insulinas aspartas
NOVOMIX ® draudžiama esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui žmogaus insulinui ar pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Terapinis gydymas insulinu aspartu taip pat sukelia diabetu sergančiam pacientui tą patį šalutinį poveikį, kuris buvo pastebėtas gydant žmogaus insulinu.
Tarp dažniausiai pasitaikančių vietinių šalutinių poveikių galima apibūdinti dirginimą, paraudimą ir niežulį injekcijos vietoje, kurie tam tikrais atvejais, pvz., Nesukeliant injekcijos taško, taip pat gali būti susiję su lipoatrofija.
Virškinimo trakto ir regos sutrikimai arba susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis į hormoną buvo retesni, tuo tarpu hipoglikemija tikrai išlieka nepageidaujama reakcija, kuri kelia didžiausią susirūpinimą klinikiniu požiūriu.
Tiesą sakant, tai iš pradžių pasižymėjo lengvais, bet labai orientaciniais simptomais, tokiais kaip šaltas prakaitas, mieguistumas, astenija, dėmesio praradimas, vėliau gali būti atsakingas už sąmonės praradimą ir komą.
Pastaba
NOVOMIX ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
NOVOMIX ® priklauso dopingo klasei: Hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų)
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie NOVOMIX ® tirpų insuliną aspartą ir protamino kristalizuotą insuliną aspartą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
