Kas yra Humalog - Insulin lispro?
Humalog sudėtyje yra daug injekcinių tirpalų ir suspensijų, tiekiamų buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose švirkštimo priemonėse (Humalog Pen, Humaject). Veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Humalog seriją sudaro greito veikimo insulino tirpalai (Humalog), ilgo veikimo insulino suspensijos (Humalog NPL) ir jų deriniai įvairiomis proporcijomis (Humalog Mix):
Humalog: lispro insulino tirpalas
Humalog NPL: insulino lispro protamino suspensija
Humalog Mix25: 25% insulino lispro tirpalo ir 75% insulino lispro protamino suspensijos
Humalog Mix50: 50% insulino lispro tirpalo ir 50% insulino lispro protamino suspensijos
Kam vartojamas Humalog - Insulin lispro?
Humalog gydomi suaugusieji ir cukriniu diabetu sergantys vaikai, kuriems gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti reikia insulino, įskaitant pacientus, kuriems neseniai buvo diagnozuotas diabetas.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL ir Humalog Mix galima švirkšti į poodį (po oda) į žasto, šlaunies, sėdmenų ar pilvo (pilvo) dalis. Humalog taip pat galima švirkšti po oda infuzijos būdu siurbliu, insulinu arba į veną. Humalog ir Humalog Mix paprastai vartojamas prieš pat valgį ir galbūt iškart po valgio. Humalog NPL galima maišyti arba vartoti kartu su Humalog.
Kaip veikia Humalog - Insulin lispro?
Cukrinis diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kad galėtų kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.Humalog yra pakaitinis insulinas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną. Veiklioji Humalog medžiaga yra insulinas lispro, gaminamas naudojant vadinamąją „rekombinantinės DNR“ technologiją. Šiuo metodu naudojama bakterija, į kurią įterptas genas (DNR), leidžiantis gaminti insuliną lispro. Insulinas lispro labai mažai skiriasi nuo žmogaus organizmo gaminamo insulino, jis taip pat greičiau įsisavinamas organizme, todėl gali veikti greičiau nei natūralus organizmo gaminamas insulinas. Insulino lispro produktai yra įvairių formų: tirpios formos Humalog, kuri greitai veikia (daugiau ar mažiau iškart po injekcijos), ir Humalog NPL, suspensijos su protaminu, kuri dienos metu absorbuojama lėčiau. veiksmas šiuo atveju yra ilgesnis. Humalog Mix sujungia šias dvi formas.
Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai organizmo gaminamas insulinas, todėl kraujyje esanti gliukozė lengviau patenka į ląsteles. Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Humalog - Insulin lispro?
Iš pradžių Humalog buvo atlikti aštuoni klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 2951. 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai. Humalog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (žmogaus insulino tirpios formos iš rekombinantinės DNR) veiksmingumu, kai jis pridedamas prie vienos ar dviejų paros dozių. Ilgalaikio veikimo insulinai. Tyrimais buvo matuojamas medžiagos, glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris „parodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, o gliukozės kiekis-greitai. Kiti tyrimai buvo atlikti dėl Humalog vartojimo 542 vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 19 metų) ir dėl Humalog vartojimo kartu su sulfonilkarbamidais (geriamaisiais vaistais nuo diabeto).
Kokia Humalog - Insulin lispro nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Remiantis glikozilinto hemoglobino ir gliukozės kiekiu nevalgius, nenustatyta statistiškai reikšmingų skirtumų tarp Humalog ir Humulin kontroliuojant diabetą.
Kokia rizika siejama su Humalog - Insulin lispro?
Humalog gali sukelti hipoglikemiją, tai yra mažas gliukozės kiekis kraujyje. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Humalog, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Humalog negalima vartoti pacientams, kurie gali būti alergiški bet kuriai sudedamajai daliai. Taip pat gali reikėti koreguoti Humalog dozes, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje; Išsamų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Humalog Mix ir Humalog NPL jokiu būdu negalima leisti į veną.
Kodėl Humalog - Insulin lispro buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant cukrinį diabetą Humalog nauda yra didesnė už keliamą riziką, todėl rekomendavo suteikti Humalog rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Humalog - Insulin lispro
1996 m. Balandžio 30 d. Europos Komisija išdavė Eli Lilly Netherland B.V. „Humalog“ rinkodaros teisė, galiojanti visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2001 m. balandžio 30 d.
Pilną Humalog vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2006 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Humalog - Insulin lispro gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
