Cantabilin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: imekromonas

CANTABILIN 300 mg dengtos tabletės

Kodėl vartojamas Cantabilin? Kam tai?

Cantabilin sudėtyje yra veikliosios medžiagos imecromone, priklausančios tulžies gydymui naudojamų vaistų grupei. Jis vartojamas tulžies pūslės ir tulžies gamybos sutrikimams gydyti.

Cantabilin vartojamas šioms ligoms gydyti:

  • sutrikęs tulžies nutekėjimas iš tulžies pūslės (tulžies diskinezija)
  • virškinimo sutrikimas (dispepsija), kurį sukelia sutrikusi tulžies gamyba
  • tulžies takų spazmai ir vožtuvas, reguliuojantis tulžies nutekėjimą (Oddi sfinkteris)

Cantabilin taip pat naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant:

  • tulžies pūslės uždegimas
  • tulžies akmenys (tulžies pūslės litozė)
  • po chirurginio tulžies pūslės pašalinimo
  • lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas).

Kontraindikacijos, kada Cantabilin vartoti negalima

jeigu yra alergija himekromonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cantabilin

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cantabilin, jeigu:

  • "tulžies takų obstrukcija
  • sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Cantabilin poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Cantabilin poveikis vaisiui ar žindomam kūdikiui nežinomas, todėl nėštumo ar žindymo laikotarpiu Cantabilin vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cantabilin neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Cantabilin sudėtyje yra saulėlydžio geltonos spalvos, sacharozės ir gliukozės.

Produkte yra:

  • saulėlydžio geltona, dažanti medžiaga, galinti sukelti alergines reakcijas
  • skysta gliukozė ir sacharozė; jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Cantabilin: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama dozė yra 1-2 tabletės du ar tris kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos paros dozės.

Pamiršus pavartoti Cantabilin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cantabilin dozę

Jei jūs ar kas nors kitas atsitiktinai išgėrė per daug Cantabilin tablečių, pasakykite gydytojui arba nuvykite į artimiausią ligoninę, jei įmanoma, pasiimkite pakuotę.

Šalutinis poveikis Koks yra Cantabilin šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100):

  • viduriavimas

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

  • anafilaksinės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, niežulį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimą (edema), kurios gali peraugti į anafilaksinį šoką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Cantabilin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra imekromonas; Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg

Pagalbinės medžiagos yra:

kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, arabų guma, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, dekstrinas, skysta gliukozė, sacharozė, eritrozinas (E 127), saulėlydžio geltonasis (E 110), karnaubo vaškas. Daugiau informacijos apie saulėlydžio geltoną, sacharozę ir gliukozę rasite 2 skyriaus pabaigoje.

Cantabilin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cantabilin dengtos tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 30 arba 40 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Cantabilin“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CANTABILIN 30 mg dengtos tabletės

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: imekromonas 300 mg.

Pagalbinės medžiagos: skysta gliukozė, saulėlydžio geltona (E110)

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Padengta tabletė

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Tulžies diskinezija. Dispepsija, atsirandanti dėl nepakankamos biligenetinės funkcijos. Oddi sfinkterio ir tulžies takų spazmas. Pagalbinė priemonė sergant tulžies pūslės akmenlige, cholecistitu ir po cholecistektomijos. Pagalbinė priemonė esant mažam ir vidutiniam kepenų nepakankamumui.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1-2 dengtos tabletės 2-3 kartus per dieną.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Nenaudoti, jei yra tulžies latakų obstrukcija ir sunkus kepenų nepakankamumas. Vaisto sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo azo dažiklio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Pacientai, turintys retų gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų, neturėtų vartoti šio vaisto.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Platus produkto vartojimas neatskleidė ypatingos sąveikos su kitais vaistais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie Cantabilin vartojimą nėščioms moterims nėra. Tyrimai su gyvūnais nerodo teratogeninio poveikio.

Atsargumo sumetimais nėštumo metu geriau vengti vartoti Cantabilin.

Nežinoma, ar imekromonas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Cantabilin neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio klasėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka. Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas ≥ 1/10, dažnas ≥ 1/100, nedažnas ≥ 1 / .1000 ir

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, niežulį, dusulį, Quicke edemą ir hipotenziją, kurios gali peraugti į anafilaksinį šoką.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas: A05AX02

Himekromonas yra natūralus veiklusis principas, atkuriamas pirminės sintezės būdu. Pagal apibrėžimą jis yra tikras choleretikas, tačiau jis taip pat turi spazmolitinį poveikį tulžies pūslei, o ypač Oddi sfinkteriui, tuo tarpu jis neturi spazmolitinio poveikio kitiems organams. visiškai atkuria tulžies funkciją dėl dvigubai palankesnio veikimo būdo:

- Pasirenkamas antispastinis poveikis kolikai ir Oddi sfinkteriui be atropinio poveikio.

- švelnus ir užsitęsęs choleretinis veiksmas be cholagogo efekto.

Antispastinis poveikis Oddi sfinkterio ir tulžies pūslės lygmenyje bei choleretinis poveikis taip pat buvo patvirtintas žmogui tulžies takų operacijos metu.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus, hemekromonas absorbuojamas gana greitai, didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 2 valandas. Ryškiai hepatofilinis, jis koncentruojasi kepenyse, kur jungiasi su gliukurono rūgštimis; išsiskiria su tulžimi ir vėliau reabsorbuojamas kepenyse. žarnyne, sukurdamas enterohepatinį ratą. Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Toksikologiniai bandymai su gyvūnais neparodė jokių toksinių reiškinių, augimo ar elgesio sutrikimų, taip pat teratogeniškumo ar toksiškumo vaisiui. Tiesą sakant, ūmus toksiškumas buvo labai mažas: geriamasis LD50 yra 7593 mg / kg pelė ir 6220 mg / kg žiurkėms. Ilgai vartojant per burną, šuniui 800–2400 mg / kg per parą 3 mėnesius, o žiurkėms-400–1000 mg / kg per parą 4 mėnesius, nustatyta, kad puikus vaisto toleravimas.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, arabų guma, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, dekstrinas, karnaubo vaškas, sacharozė, skysta gliukozė, eritrozinas (E 127), saulėlydžio geltonasis (E 110).

06.2 Nesuderinamumas

Nėra žinomo imekromono cheminio ir fizinio nesuderinamumo su kitais junginiais.

06.3 Galiojimo laikas

5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Lizdinė plokštelė P.V.C. ir aliuminio

30 ir 40 dengtų 300 mg tablečių

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Nė vienas.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 2014 11 11 Milanas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

„300 mg dengtos tabletės“, 30 dengtų tablečių - A.I.C. n. 021300013

„300 mg dengtos tabletės“, 40 dengtų tablečių - A.I.C. n. 021300025

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Pirmoji registracija: 1970 m. Birželio 30 d

AIC atnaujinimas: 2012 m. Gegužės mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2015 m. Liepos mėn

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  andrologija žmogaus sveikata ginekologija