Veikliosios medžiagos: benzidaminas (benzidamino hidrochloridas), cetilpiridinis (cetilpiridinio chloridas)
TANTUM VERDE MOUTH 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml burnos skalavimo skystis
Kodėl naudojama „Tantum Verde Mouth“? Kam tai?
Tantum Verde Bocca sudėtyje yra veikliųjų medžiagų benzidamino hidrochlorido (nesteroidinio priešuždegiminio) ir cetilpiridinio chlorido (antiseptiko).
„Tantum Verde Bocca“ naudojamas kaip antiseptikas, priešuždegiminis ir skausmą malšinantis vaistas burnos ir dantenų sudirginimui, sergant dantenų uždegimu ir stomatitu. Jis taip pat nurodomas prieš ir po dantų ištraukimo.
Pasitarkite su gydytoju, jei po 5–7 gydymo dienų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo.
Kontraindikacijos Tantum Verde Mouth vartoti negalima
Tantum Verde Bocca vartoti negalima, jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tantum Verde Mouth
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tantum Verde Bocca.
Tantum Verde Bocca vartojimas, ypač ilgai trunkantis, gali sukelti jautrinimo reiškinius (alergines reakcijas). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, galima nustatyti teigiamus dopingo testus, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Tantum Verde burnos poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Venkite kartu naudoti kitus antiseptikus.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tantum Verde Bocca galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tantum Verde Bocca vartojimas rekomenduojamomis dozėmis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tantum Verde Bocca sudėtyje yra etilo alkoholio. Vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, vartojimas, kuris gali sukelti teigiamus antidopingo testus sportuojantiems (žr. Pastraipą „Sportuojantiems“).
Tantum Verde Bocca sudėtyje yra 40 polioksietileninto hidrinto ricinos aliejaus, kuris gali sukelti lokalias odos reakcijas.
PASTABOS DĖL SVEIKATOS UGDYMO
Uždegimai, veikiantys dantenas, taip pat blogų kvapų susidarymas burnoje, kartais gali būti susiję su bakterijų apnašų buvimu. Be to, dantenos ir burna gali būti paraudimo ir skausmo vieta, kurią sukelia konservatyvios dantų terapijos (pvz., Ėduonies gydymas), dantų ištraukimas, nedidelės chirurginės intervencijos į dantis.
Kai kurios aplinkos sąlygos, pvz., Temperatūros sumažėjimas ar staigūs pokyčiai, drėgmės lygio pakėlimas ir kt., Gali sukelti viršutinių kvėpavimo takų (burnos, nosies) uždegimą, nes jos skatina mikrobų, galinčių sukelti infekcijas, ataką (mikrobų sukėlėjai) ). Kad nepasunkėtų tokie simptomai kaip deginimas ir skausmas, naudinga vengti tolesnių dirginančių veiksnių, tokių kaip dūmai, sausas oras, perpildytos vietos ir kt.
Visas šias situacijas galima įveikti greičiau, naudojant burnos skalavimo skystį, kuris turi specifinį poveikį prieš uždegimą, prieš skausmą ir paviršinius anestetikus ir tuo pat metu yra veiksmingas prieš bakterines infekcijas.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Tantum verde Burną: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 15 ml, 2-3 kartus per dieną.
Įpilkite į specialų matavimo puodelį „Tantum Verde Bocca“ iki 15 ml žymės.
Skalauti 2-3 kartus per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Jei reikia, „Tantum Verde Bocca“ galima naudoti bet kuriuo paros metu.
Naudokite „Tantum Verde Bocca“ ne ilgiau kaip 5-7 dienas. Dėl ilgesnio naudojimo pasitarkite su gydytoju. Kreipkitės į savo gydytoją, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote kokių nors pastaruoju metu pasikeitusių jo savybių.
Pamiršus pavartoti Tantum Verde Bocca
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Tantum Verde Bocca
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tantum Verde Mouth dozę
Jei netyčia nurijote / išgėrėte Tantum Verde Bocca dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Vietinis benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido perdozavimas niekada nepasitaikė.
Jei lokaliai vartojamas benzidaminas patenka į kraują (sisteminė absorbcija), toksinės perdozavimo apraiškos yra: jaudulys, traukuliai, prakaitavimas, ataksija (progresuojantis raumenų koordinacijos praradimas), drebulys ir vėmimas.
Prarijus didelį cetilpiridinio chlorido kiekį (daugiau nei dešimt pakuotės preparato), gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, dusulys (sunkus kvėpavimas), cianozė (nepakankamas deguonies kiekis kraujyje), asfiksija (uždusimas), sumažėjęs centrinės nervų sistemos veikla, hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir koma (sąmonės praradimas ir budrumas).
Šalutinis poveikis Koks yra „Tantum Verde Mouth“ šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, kuris gali būti pastebėtas vartojant Tantum Verde Bocca, kurio dažnis nežinomas:
- nedidelis tirpimas burnoje. Šis poveikis paprastai yra susijęs su benzidamino vietiniu anestetiniu poveikiu
- narkotikų netoleravimo reiškiniai, pasireiškiantys nedideliu ir laikinu deginimu ar vietiniu dirginimu. Šis poveikis yra susijęs su cetilpiridinio aktyvumu ir nereikalauja gydymo pakeitimų.
Šiame lapelyje pateiktų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas yra 1 metai.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Terminas "> Kita informacija
Tantum Verde Bocca sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: benzidamino hidrochloridas (100 ml burnos skalavimo skysčio yra 0,15 g benzidamino hidrochlorido, lygaus 0,134 g benzidamino) ir cetilpiridinio chloridas (100 ml burnos skalavimo skysčio yra 0,05 g cetilpiridinio chlorido, lygaus 0,0425 g cetilpiridinio).
Pagalbinės medžiagos yra: glicerolis, etanolis (96%) (žr. Skyrių „Tantum Verde Bocca sudėtyje yra etilo alkoholio“), sacharinas, hidrintas ricinos aliejus 40, polioksietilenas, natrio bikarbonatas, mėtų skonis, chinolino geltonasis (E 104), lakuotas mėlynas V (E 131), išgrynintas vanduo.
„Tantum Verde Mouth“ išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
„Tantum Verde Bocca“ yra burnos skalavimo skystis 120 arba 240 ml buteliuke su matavimo puodeliu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
TANTUM OROSAN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Burnos skalavimo skystis: 100 ml yra:
Benzidamino hidrochloridas g 0,15 (lygus benzidamino g 0,134)
Cetilpiridinio chloridas g 0,05 (lygus cetilpiridinio g 0,0425)
Pagalbines medžiagas žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Burnos skalavimo skystis
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Antiseptinis, priešuždegiminis ir analgetinis burnos, dantenų ir gerklės sudirginimo gydymas; sergant dantenų uždegimu, stomatitu ir faringitu.
Taip pat nurodoma prieš ir po dantų ištraukimo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Naudodami specialią matavimo taurelę, skalaukite 15 ml burnos skalavimo skysčio 2-3 kartus per dieną.
Jei reikia, produktą galima naudoti bet kuriuo paros metu.
Naudokite ne ilgiau kaip 5-7 dienas. Dėl ilgesnio naudojimo kreipkitės į gydytoją.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vartojant, ypač ilgai vartojant vietinius preparatus, gali padidėti jautrumas. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad jis pradėtų tinkamą gydymą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Benzidamino ir cetilpiridinio sąveikos su kitais dažniausiai vartojamais vaistais nepastebėta. Tačiau reikia vengti kartu naudoti kitus antiseptikus.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėra kontraindikacijų vietiniam benzidamino ir cetilpiridinio vartojimui nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Vietinis benzidamino ir cetilpiridinio vartojimas rekomenduojamomis dozėmis nekeičia gebėjimo vairuoti ir kitų mechanizmų.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Po vietinio benzidamino vartojimo nepageidaujamo poveikio nepastebėta, išskyrus nedidelį burnos tirpimo pojūtį, paprastai susijusį su vietiniu anestetiniu poveikiu.
Naudojant cetilpiridinį, kai kuriais atvejais galima pastebėti netoleravimo reiškinius, pasireiškiančius nedideliu ir laikinu deginimu ar vietiniu dirginimu, dėl kurio nereikia keisti gydymo.
04.9 Perdozavimas -
Lokaliai vartojant benzidamino ir cetilpiridinio, perdozavimo reiškiniai niekada nepasitaikė.
Sisteminės benzidamino perdozavimo toksinės apraiškos yra sužadinimas, traukuliai, prakaitavimas, ataksija, drebulys ir vėmimas. Kadangi nėra specifinio priešnuodžio, ūminės intoksikacijos benzidaminu gydymas yra tik simptominis.
Simptomai, atsirandantys nurijus didelį kiekį ketvirtinio amonio junginių, yra pykinimas, vėmimas, dusulys, cianozė, asfiksija, CNS slopinimas, hipotenzija ir koma. Tačiau tokios toksinės cetilpiridinio chloro dozės negalima pasiekti net suvartojus daugiau nei 10 produktų pakuočių. Cetilpiridinio perdozavimo gydymas yra simptominis.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Benzidamino chloridas yra molekulė, turinti nesteroidinę cheminę struktūrą, turinti priešuždegiminių ir analgezinių savybių. Vietiniam vartojimui jis taip pat pasireiškia dezinfekuojančiomis savybėmis ir paviršiaus anestezijos poveikiu. Veikimo mechanizmas atrodo priskirtinas prostaglandinų sintezės slopinimui. Vietinio naudojimo benzidamino aktyvumas yra dėl gebėjimo prasiskverbti pro epitelio dangą ir pasiekti veiksmingą poveikį. koncentracijos uždegimuose audiniuose Benzidaminas daugiausia naudojamas burnos ir ryklės ertmės ligoms gydyti.
Cetilpiridinis yra katijoninė dezinfekavimo priemonė iš ketvirtinių amonio druskų grupės; jis yra aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas ir mažiau aktyvus prieš gramneigiamas bakterijas, todėl pasižymi puikiu antiseptiniu ir baktericidiniu poveikiu. Cetilpiridinio chloridas taip pat pasižymi priešgrybelinėmis savybėmis. Dėl dezinfekuojančio poveikio ir toksiško poveikio nebuvimo, esant terapinei koncentracijai naudojamas savigydos specialybėse.
Benzidamino + cetilpiridinio derinio antiseptinis veiksmingumas buvo patvirtintas atliekant kai kuriuos bakterijų ir grybelių in vitro tyrimus.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Iš dviejų veikliųjų medžiagų, cetilpiridinio ir benzidamino, absorbuojamas tik benzidaminas. Todėl cetilpiridinis sistemiškai nesukelia farmakokinetinės sąveikos su benzidaminu.
Benzidamino absorbciją per burnos ir ryklės gleivinę įrodo išmatuojamas benzidamino kiekis žmogaus serume, tačiau nepakankamas sisteminiam poveikiui sukelti.
Vaistas išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų ir konjugacijos produktų pavidalu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Benzidaminas yra labai silpnas toksiškumas, tačiau susijęs su farmakodinaminiu poveikiu, neatitinkant atitinkamų histo-patologinių pokyčių.
Riba tarp LD50 ir vienos geriamosios terapinės dozės yra 1000: 1.
Benzidaminas neturi gastrologinio poveikio; vaistas neturi teratogeninio poveikio ir netrukdo normaliam embriono vystymuisi.
Taip pat cetilpiridinio saugumo tyrimai su gyvūnais parodė gerą toleravimą net ir po sisteminio vartojimo. Po vietinio akių vartojimo buvo pastebėtas lengvas dirginimas, tačiau esant didesnėms koncentracijoms nei burnos skalavimui.
Cetilpiridinio naudojimas kaip burnos skalavimo skystis nekeičia įprastos burnos floros sudėties.
Benzidamino + cetilpiridinio asociacija, burnos skalavimo skystis TANTUM OROSAN buvo gerai toleruojamas sveikų savanorių, nes nesukėlė vietinio ir sisteminio toksinio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Glicerolis; 96 procentų etanolio; Sacharinas; 40 polioksietileno hidrintas ricinos aliejus; Natrio bikarbonatas; Mėtų skonis; Chinolino geltonasis dažiklis (E 104); Patentas V mėlynas dažiklis (E 131); Išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas "-
Benzidamino tirpalas nerodo nesuderinamumo su kitais vaistais ar atitinkamo naudojimo medžiagomis.
06.3 Galiojimo laikas "-
Tinkamai laikytos neatidarytos pakuotės galiojimo laikas: 3 metai
Pirmą kartą atidarius buteliuką, produkto galiojimo laikas yra 1 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Laikyti originalioje pakuotėje ir išorinėje dėžutėje.
Jautrus šviesai ir drėgmei
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Bespalvio stiklo buteliai po 120 ir 240 ml, uždaryti užsukamu polipropileniniu dangteliu su polietileno dangteliu ir pritvirtintu dozavimo puodeliu
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Į matavimo taurę įpilkite 15 ml TANTUM OROSAN burnos skalavimo skysčio.
Nepanaudotas preparatas ir jo atliekos turi būti sunaikintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Jungtinės chemijos kompanijos Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml burnos skalavimo skystis, 120 ml buteliukas A.I.C. Nr. 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml burnos skalavimo skystis, 240 ml buteliukas A.I.C. Nr. 035355015
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
07/10/2004
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
-----
