Veikliosios medžiagos: Rhodiola
VITANGO 200 mg plėvele dengtos tabletės
Indikacijos Kodėl naudojamas Vitango? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Tonikas
GYDYMO INDIKACIJOS
Tradicinė vaistažolių medicina skirta laikinai su stresu susijusiems simptomams palengvinti, pvz., Nuovargiui, išsekimui ir lengvam nerimo būsenai.
Naudojant šį tradicinį vaistažolių vaistą pagal nurodytas terapines indikacijas, remiamasi tik daugelio metų vartojimo patirtimi.
Kontraindikacijos Kada Vitango vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vaikai iki 12 metų.
Inkstų ar kepenų nepakankamumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vitango
Pacientai, turintys depresijos požymių ir simptomų, turėtų apie tai pranešti savo gydytojui, kad gautų tinkamą gydymą.
Vaikams iki 12 metų ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai duomenų apie šias pacientų grupes.
Pasitarkite su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, jei vartojant vaistą simptomai išlieka arba atsiranda nepageidaujamų reakcijų, nepaminėtų pakuotės lapelyje.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Vitango poveikį
Venkite kartu vartoti kitų produktų, kurių sudėtyje yra alkoholio arba kurie veikia centrinę nervų sistemą.Rhodiola rosea ekstraktai yra galimi CYP450 fermento inhibitoriai, nors iki šiol nebuvo pranešta apie vaistų sąveiką žmonėms.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Nėra informacijos apie galimą sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Jei jau esate gydomas vaistais, turite vartoti vaistą pasitarę su gydytoju.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šio vaisto draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nėra duomenų apie šią pacientų grupę.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Vitango: Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai:
2 tabletes per dieną, vieną prieš pusryčius ir vieną prieš pietus, užgeriant stikline vandens, geriausia 30 minučių prieš valgį.
Gydymo trukmė:
Maksimali gydymo trukmė yra 14 dienų. Jei vartojant vaistą simptomai pablogėja arba išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Vaikai iki 12 metų:
Vaikams iki 12 metų vartoti draudžiama.
Inkstų ar kepenų nepakankamumas:
Vartoti pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, draudžiama.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vitango dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Atsitiktinai išgėrę per didelę VITANGO dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie VITANGO vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Vitango šalutinis poveikis
VITANGO, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas ir hipoglikemiją.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką. Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.
Kita informacija
SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: 200 mg sausojo Rhodiola rosea šaknies ekstrakto (1,5-5: 1) (WS 1375) (atitinka 300–1000 mg Rhodiola rosea šaknies ir šakniastiebio).
Ekstrahavimo agentas: 60% (m / m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, stearino rūgštis, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas, putų emulsija.
FARMACINĖ FORMA ir TURINYS
Plėvele dengtos tabletės.
VITANGO tiekiamas pakuotėmis po 30 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VITANGO 200 mg tabletės, padengtos plėvele
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
200 mg sauso šaknies ekstrakto Rhodiola rosea (1,5 - 5: 1) (WS 1375) (atitinka 300–1000 mg šaknų ir šakniastiebių Rhodiola rosea)
Ekstrahavimo agentas: 60% (m / m) etanolis.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Vitango yra raudona, apskrito formos plėvele dengta tabletė.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Tradicinė vaistažolių medicina skirta laikinai su stresu susijusiems simptomams palengvinti, pvz., Nuovargiui, išsekimui ir lengvam nerimo būsenai.
Naudojant šį tradicinį vaistažolių vaistą pagal nurodytas terapines indikacijas, remiamasi tik daugelio metų vartojimo patirtimi.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams:
2 tabletes per dieną, vieną prieš pusryčius ir vieną prieš pietus, užgeriant stikline vandens, geriausia 30 minučių prieš valgį.
Gydymo trukmė:
Maksimali gydymo trukmė yra 14 dienų. Jei vartojant vaistą simptomai pablogėja arba išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Vaikai iki 12 metų:
Vaikams iki 12 metų vartoti draudžiama.
Inkstų ar kepenų nepakankamumas:
Vartoti pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, draudžiama.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vaikai iki 12 metų.
Inkstų ar kepenų nepakankamumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientai, turintys depresijos požymių ir simptomų, turėtų apie tai pranešti savo gydytojui, kad gautų tinkamą gydymą.
Vaikams iki 12 metų ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai duomenų apie šias pacientų grupes.
Pasitarkite su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, jei vartojant vaistą simptomai išlieka arba atsiranda nepageidaujamų reakcijų, nepaminėtų pakuotės lapelyje.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra informacijos apie galimą sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Jei pacientas jau gydomas vaistais, pasitarus su gydytoju būtina vartoti vaistą.
Venkite kartu vartoti kitų produktų, kurių sudėtyje yra alkoholio arba kurie veikia centrinę nervų sistemą.Rhodiola rosea ekstraktai yra galimi CYP450 fermento inhibitoriai, nors iki šiol nebuvo pranešta apie vaistų sąveiką žmonėms.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šio vaisto draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nėra duomenų apie šią pacientų grupę.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas ir hipoglikemiją.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - tonikai, ATC kodas - A13A
05.2 Farmakokinetinės savybės
Nereikalaujama.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ikiklinikiniai duomenys neatskleidė jokios ypatingos rizikos.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, nusodintas silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, stearino rūgštis, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas, putų emulsija.
06.2 Nesuderinamumas
Netaikoma.
06.3 Galiojimo laikas
4 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC / PVDC aliuminio lizdinės plokštelės.
„Vitango“ tiekiamas pakuotėse po 30 tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Nepanaudotas produktas ir susidariusios atliekos turi būti pašalintos laikantis vietinių įstatymų reikalavimų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsrūhė
VOKIETIJA
PARDAVIMŲ PARDAVĖJAS
„Loacker Remedia S.r.l.“
Egna-Neumarkt (BZ)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
VITANGO 200 mg plėvele dengtos tabletės - 30 tablečių pakuotė - AIC n. 039067018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2010 m. Rugsėjo mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
30/06/2015
