Veikliosios medžiagos: deksametazonas
DECADRON 4 mg / 1 ml injekcinis tirpalas
DECADRON 8 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Galimi „Decadron“ pakuotės lapelių dydžiai: - DECADRON 0,5 mg tabletės, DECADRON 0,75 mg tabletės
- Decadron 2 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
- DECADRON 4 mg / 1 ml injekcinis tirpalas, DECADRON 8 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Decadron? Kam tai?
FARMAKO-GYDYMO KATEGORIJA
Injekcinis DECADRON PHOSPHATE yra kortikosteroidas (arba gliukokortikoidas), hormoninis preparatas
Injekcija į veną arba į raumenis, kai negalima vartoti geriamojo vaisto.
Antinksčių žievės nepakankamumas: DECADRON injekcinis tirpalas turi „daugiausia gliukokortikoidų aktyvumą ir silpną mineralokortikoidų aktyvumą. Todėl jis neleidžia visiškai pakeisti pakaitinio gydymo, todėl jo naudojimas turi būti derinamas su druskomis ar deoksikortikosteronu arba abiem. Taigi integruotas DECADRON injekcinis tirpalas antinksčių žievės nepakankamumo tipai, pavyzdžiui, sergant Adisono liga arba dvišalės adrenalektomijos atvejais, kai reikia pakeisti gliukokortikoidų ir mineralokortikoidų aktyvumą.
Santykinis antinksčių žievės nepakankamumas: esant santykiniam antinksčių nepakankamumui, kuris gali atsirasti nutraukus ilgalaikį gydymą slopinančiomis antinksčių hormonų dozėmis, mineralokortikoidų aktyvumas gali išlikti nepakitęs. Todėl, norint atkurti normalią antinksčių žievės funkciją, gali pakakti jį pakeisti daugiausia glikokortikoidiniu hormonu. Kai reikia nedelsiant veikti, DECADRON injekcinis tirpalas gali būti gyvybiškai svarbus, nes jo veiksmingumas gali pasireikšti per kelias minutes po vartojimo.
Priešoperacinis ir pooperacinis palaikomasis gydymas pacientams, kuriems atliekama dvišalė adrenalektomija arba hipofizektomija: bet kokia kita chirurginė situacija, kai įtariamas nepakankamas antinksčių žievės rezervas; pooperacinio šoko atvejais, kurie nereaguoja į įprastą gydymą.
Nepūlingas tiroiditas: švirkščiamas į veną arba į raumenis, kai skydliaukės krizės atveju negalima skirti geriamojo gydymo.
Šokas: DECADRON injekcinis tirpalas yra naudingas kaip papildoma šoko terapija, kai reikia didelių (farmakologinių) kortikosteroidų dozių: pavyzdžiui, sunkus hemoraginis, trauminis, chirurginis šokas. Gydymas DECADRON injekciniu tirpalu papildo, o ne pakeičia specifines ar palaikomąsias priemones, kurių gali prireikti: pavyzdžiui, kraujotakos tūrio reintegraciją, vandens ir elektrolitų pusiausvyros korekciją, deguonies skyrimą, chirurgines priemones, gydymą antibiotikais. .
Reumatinės ligos: kaip papildoma terapija trumpam laikui (siekiant padėti pacientui ūminio epizodo ar paūmėjimo metu) šiomis formomis: potrauminis osteoartritas, osteoartrito sinovitas, reumatoidinis artritas, ūminis ir poūmis bursitas, epikondilitas, ūminis nespecifinis tenosinovitas, ūminis podagrinis artritas, psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas, jaunatvinis reumatoidinis artritas.
Kolageno ligos: paūmėjimo metu arba palaikomajai terapijai tam tikrais sisteminės raudonosios vilkligės ir ūminio reumatinio kardito atvejais.
Dermatologinės ligos: pemfigus, sunki polimorfinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas), eksfoliacinis dermatitas, pūslinis herpesinis dermatitas, sunkus seborėjinis dermatitas, sunki psoriazė, mikozė fungoides.
Alerginės būsenos: pradinei sunkių alerginių formų kontrolei: bronchinė astma, įskaitant astminę būseną, kontaktinis dermatitas, atopinis dermatitas, serumo reakcija, sezoninis ar nuolatinis alerginis rinitas, padidėjusio jautrumo vaistams reakcijos, dilgėlinės reakcijos į perpylimą, gerklų edema ūminė neinfekcinė ( Pirmasis pasirinktas vaistas yra adrenalinas), angioneurozinė edema, kartu su adrenalinu anafilaksijos atveju.
Oftalmologija: sunkūs ūminiai ir lėtiniai alerginiai ir uždegiminiai procesai, veikiantys akį ir priedus, tokie kaip: alerginis konjunktyvitas, keratitas, ribinės alerginės ragenos opos, oftalmologinė pūslelinė, iritas, iridociklitas, chorioretinitas, difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas, oftalminis neuritas, retrobulbarinis neuritas , simpatinė oftalmija, priekinio akies segmento uždegimas.
Virškinimo trakto ligos: pagalbinė priemonė kritiniais ligos laikotarpiais sergant opiniu kolitu (sisteminė terapija), regioniniu enteritu (sisteminis gydymas).
Kvėpavimo sistemos ligos: sarkoidozė, Loflerio sindromas, kurio negalima išgydyti kitomis priemonėmis, beriliozė, fulminanti ar išplitusi plaučių tuberkuliozė (kartu su tinkama prieštuberkuline chemoterapija), aspiracinė pneumonija, plaučių emfizema tais atvejais, kai bronchų spazmas ar bronchų edema vaidina svarbų vaidmenį, difuzinė intersticinė plaučių fibrozė (Hammano-Richo sindromas).
Hematologinės ligos: įgyta (autoimuninė) hemolizinė anemija, idiopatinė ir antrinė trombocitopeninė purpura suaugusiesiems (tik į veną; draudžiama vartoti į raumenis), eritroblastopenija, įgimta hipoplastinė anemija (eritroidinė).
Neoplastinės ligos: paliatyviam hiperkalcemijos, susijusios su vėžiu, gydymui, leukemijos ir limfomos gydymui suaugusiems ir ūminės leukemijos vaikams.
Edeminės būsenos: sukelti diurezę ar proteinurijos remisiją sergant nefroziniu sindromu be uremijos, idiopatinio tipo arba dėl raudonosios vilkligės. Kartu su diuretikais sukelti diurezę: kepenų cirozė su ugniai atspariu ascitu, atsparus stazinis širdies nepakankamumas.
Smegenų edema: DECADRON injekcinis tirpalas gali būti naudojamas pacientams, sergantiems įvairių etiologijų smegenų edema: 1) susijusiais su pirminiais ar metastazavusiais smegenų augliais; 2) susijęs su smegenų kraujagyslių sutrikimais (ūmine apopleksija), apimančiais smegenų žievę; 3) susijęs su neurochirurgija; 4) susijęs su galvos traumomis ar pseudo smegenų augliais. Šis vaistas taip pat gali būti naudojamas pasirengti operacijai pacientams, sergantiems intrakranijine hipertenzija, atsiradusia dėl smegenų auglių; kaip paliatyvi priemonė pacientams, sergantiems neveikiančiais ar recidyvuojančiais smegenų navikais. DECADRON injekcinio tirpalo naudojimas esant smegenų edemai nepanaikina. kruopštus neurologinis įvertinimas ir radikalus gydymas, pvz., neurochirurgija ar kiti specifiniai gydymo būdai.
Injekcija į intrasinoviją ar minkštuosius audinius: kaip papildoma terapija trumpam laikui (siekiant padėti pacientui ūminio epizodo ar paūmėjimo metu) šiomis formomis: osteoartrito sinovitas, reumatoidinis artritas, ūminis ir poūmis bursitas, ūminis podagrinis artritas, epikondilitas, ūminis nespecifinis tenosinovitas, potrauminis osteoartritas, trauminis artritas, Dupuytreno liga, fibromiozitas, neuritas ir tarpšonkaulinė neuralgija, sausgyslių uždegimas, peritendinitas, De Quervain liga, paleidžiantis pirštas.
Įvairūs: tuberkuliozinis meningitas su blokada ar subarachnoidinės blokados grėsme (kartu su tinkama antituberkuline chemoterapija).
Kryžius: DECADRON injekcinis tirpalas gali palengvinti laringospazmą, edemą, kosulį ar stridorą per kelias valandas ir paprastai lemia nuolatinį pagerėjimą per 12 valandų po pirmosios dozės. Tuo pačiu metu įprastinė difterijos terapija, įskaitant antibiotikus.
Antinksčių žievės hiperfunkcionalumo diagnostinis tyrimas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Decadron
Patartina naudoti minimalią dozę, reikalingą ligai kontroliuoti, kuo greičiau mažinant dozę. Vidutinės ar didelės hidrokortizono ar kortizono dozės gali sukelti padidėjusį kraujospūdį, vandens ir druskos susilaikymą arba per didelį kalio trūkumą. Šis poveikis rečiau pasireiškia naudojant sintetinius darinius, nebent jie naudojami didelėmis dozėmis. Gali prireikti mažai druskos turinčios dietos ir papildomo kalio vartojimo. Visi kortikosteroidai didina kalcio išsiskyrimą. Ilgalaikio gydymo metu atsargumo tikslais gali būti tinkamas priešuždegiminis režimas, įskaitant antacidinius vaistus. Pacientams, kuriems gydymas kortikosteroidais patiria didelį stresą, rekomenduojama padidinti greito veikimo kortikosteroidų dozę. , stresinės situacijos metu ir po jos. Reikia atsižvelgti į lėtesnį absorbcijos greitį, nustatytą į raumenis. Vaistų sukeltą antrinį antinksčių žievės nepakankamumą galima sumažinti palaipsniui mažinant dozę. Tačiau tokio tipo santykinis nepakankamumas gali išlikti keletą mėnesių po gydymo nutraukimo: bet kokioje stresinėje situacijoje, kuri atsiranda per šį laikotarpį, patartina atnaujinti gydymą hormonais. Jei pacientas jau gydomas steroidais, gali reikėti padidinti dozę. Kadangi mineralokortikoidų sekrecija gali būti nepakankama, patartina tuo pačiu metu skirti druskos, mineralokortikoido ar abiejų. Retais atvejais pacientams, gydytiems parenteriniu kortikosteroidų vartojimu, pasireiškė anafilaktoidinės reakcijos: ypač kai paciento ligos istorija rodo alergiją bet kuriam vaistui, prieš vartojant patartina imtis būtinų atsargumo priemonių. Kortikosteroidai gali slopinti odos testų atsakus. Gydant kortikosteroidais, pacientai neturėtų būti skiepijami nuo raupų. Kitos imuninės procedūros neturėtų būti taikomos pacientams, gydomiems kortikosteroidais, ypač didelėmis dozėmis, atsižvelgiant į neurologinių komplikacijų pavojų ir antikūnų atsako stoką. Esant hipoprotrombinemijai, gydymo kortikosteroidais metu acetilsalicilo rūgštį reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems hipotiroze ar pacientams, sergantiems kepenų ciroze, gali padidėti atsakas į kortikosteroidus. " pacientų, kuriems gydymo pradžioje padidėjo kreatinino koncentracija serume, taip pat pacientams, kuriems po gydymo atsirado antrinė infekcija.
Esant tuberkuliozei DECADRON injekcinį tirpalą galima vartoti tik esant žaibiškai išsivysčiusiai ar išplitusiai tuberkuliozei, kai kortikosteroidas vartojamas ligai gydyti kartu su tinkamu prieštuberkuliniu režimu. Kai kortikosteroidai skirti latentinei ar tuberkulioze sergantiems pacientams Jei teigiamas atsakas į tuberkuliną yra būtinas, būtina atidžiai stebėti, nes liga gali suaktyvėti. Ilgalaikio gydymo kortikosteroidais metu šiems pacientams turi būti atliekama chemoprofilaktika. Steroidus reikia vartoti atsargiai, jei yra: nespecifinis opinis kolitas su galimybe perforuoti abscesai ar kitos pyogeninės infekcijos; divertikulitas; naujausia žarnyno anastomozė; aktyvi arba latentinė skrandžio opa; inkstų nepakankamumas; hipertenzija; osteoporozė; myasthenia gravis.
Sisteminės riebalinio audinio embolijos atvejai buvo aprašyti kaip galimos kortizono perdozavimo komplikacijos. Pacientams, sergantiems oftalmologine herpes simplex, kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai, atsižvelgiant į galimą ragenos išopėjimo ir perforacijos riziką.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ir ciroze, kortikosteroidų poveikis yra ryškesnis. Kai kuriems pacientams steroidai gali padidinti arba sumažinti spermatozoidų judrumą ir spermatozoidų skaičių. Difenilhidantoinas gali padidinti kortikosteroidų metabolizmą ir klirensą; todėl gali reikėti padidinti steroido dozę.
Kortikosteroidai gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus, o jų vartojimo metu gali atsirasti persidengiančių infekcijų. Gydant kortikosteroidais, pastebimas sumažėjęs atsparumas infekcijoms ir infekcinių procesų tendencija nebūti lokalizuotiems. Kortikosteroidai gali pasireikšti psichiniais pakitimais, kurie gali būti įvairūs euforija, nemiga, nuotaikos pokyčiai, asmenybės pokyčiai, sunki depresija, tikros psichozės apraiškos. Esant psichikos nestabilumui ir psichikos tendencijoms, kortikosteroidai gali apsunkinti.
Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti užpakalinę pokapsulinę kataraktą, glaukomą, galinčią pažeisti regos nervus, ir gali paskatinti antrinių akių infekcijų atsiradimą dėl grybelių ar virusų. Vaikus ir paauglius, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas kortikosteroidais, reikia atidžiai stebėti, ar jie auga ir vystosi. Kortikosteroidų injekcija į sąnarius gali sukelti tiek sisteminį, tiek vietinį poveikį. Norint išvengti skysčių atsiradimo sąnariuose, reikia atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta septinių procesų. Ryškus skausmo padidėjimas, lydimas vietinės edemos, tolesnis sąnarių judrumo apribojimas , karščiavimas ir bendras negalavimas - rodo, kad yra „septinis artritas“. Jei atsiranda ši komplikacija ir patvirtinama sepsio diagnozė, reikia pradėti tinkamą priešinfekcinį gydymą.Vengti vietinės steroidų injekcijos į užkrėstas vietas. Kortikosteroidų negalima švirkšti į nestabilius sąnarius. Pacientams reikia aiškiai pabrėžti, kad svarbu nepiktnaudžiauti sąnariais, kai pasiektas simptominis pagerėjimas, kol uždegiminis procesas išlieka aktyvus. Venkite švirkšti kortikosteroidų į sausgysles.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi dar nėra tinkamų kortikosteroidų tyrimų, susijusių su žmogaus reprodukcija, šių vaistų vartojimas nėščioms moterims, maitinančioms motinoms ar vaisingo amžiaus moterims reikalauja, kad galimas pavojus ir nauda, kurią sukelia šis vaistas motinai ir vaisiui. Kūdikiai, gimę motinoms, kurios nėštumo metu buvo gydomos didelėmis kortikosteroidų dozėmis, turi būti kruopščiai tikrinami, kad būtų nustatyti bet kokie hipoadrenalizmo požymiai. Kortikosteroidų buvo rasta motinos piene ir jie gali sustabdyti augimą, trukdyti endogeninių kortikosteroidų gamybai, arba sukelti kitokį nepageidaujamą poveikį Moterims, gydomoms kortikosteroidais, reikia patarti nežindyti kūdikio.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Decadron poveikį
Difenilhidantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, kai sumažėja kraujo koncentracija ir sumažėja fiziologinis aktyvumas; todėl reikia koreguoti kortikosteroidų dozę. Ši sąveika gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testus, kuriuos skiriant šiuos vaistus reikia aiškinti atsargiai . Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kumarino kortikosteroidus ir kumarino grupės antikoaguliantus, dažnai reikia stebėti protrombino laiką, nes kai kuriais atvejais kortikosteroidai turi silpną atsaką į šiuos antikoaguliantus. Tyrimai parodė, kad poveikis, kurį paprastai sukelia papildomas kortikosteroidų vartojimas, yra atsakas į kumarino junginius, nors buvo keletas prieštaringų pranešimų, rodančių potencialą. Kai kortikosteroidai vartojami kartu su kalį mažinančiais diuretikais, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hipokalemija.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Šis produktas, kaip ir kiti steroidiniai preparatai, yra jautrus karščiui. Todėl, jei norite sterilizuoti išorinį buteliukų paviršių, jo negalima dėti į autoklavą. Saugoti nuo užšalimo.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas: jis gali sukelti dopingo poveikį ir sukelti teigiamus antidopingo testus net ir gydomosiomis dozėmis.
Pacientai, sergantys celiakija, gali nerizikuodami vartoti šio produkto.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tai netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Decadron: Dozavimas
Preparatą galima švirkšti tiesiai iš buteliuko, nemaišant ir neskiedžiant. Jei pageidaujama, jis gali būti pridėtas, neprarandant veiksmingumo, į injekcinį natrio chloridą, injekcinę dekstrozę arba kraują, tinkantį perpilti, ir lašinamas lašeliu į veną. Kai DECADRON injekcinis tirpalas pridedamas prie infuzinio tirpalo, mišinys turi būti sunaudotas per 24 valandas, nes tirpaluose nėra konservantų. Reikėtų laikytis aseptinių priemonių, kurios paprastai taikomos injekcijoms. Pradinė DECADRON injekcinio tirpalo dozė paprastai gali skirtis nuo 0,5 mg iki 20 mg per parą, priklausomai nuo konkrečios gydomos ligos. Mažiau sunkiose situacijose paprastai pakanka mažesnių dozių, o kai kuriems pacientams gali prireikti didesnių pradinių dozių. Parenteralinis dozavimas paprastai svyruoja nuo trečdalio iki pusės geriamosios dozės, skiriamos kas 12 valandų. Tačiau esant tam tikroms ūmioms ekstremalioms situacijoms, kai paciento gyvybei gresia pavojus, gali būti pateisinama didesnių nei įprasta dozių, kurios gali būti daugkartinės, lyginant su geriamosiomis dozėmis, skyrimas. Pradinė dozė turi būti palikta nepakitusi arba atitinkamai pakoreguota, kol bus pasiektas patenkinamas atsakas. Jei po pagrįsto laiko nepasireiškia patenkinamas klinikinis atsakas, gydymą DECADRON injekciniu tirpalu reikia nutraukti ir pakeisti kitu tinkamu gydymu. Svarbu pabrėžti, kad dozavimo poreikiai yra įvairūs ir kad dozavimas turi būti pritaikytas individualiems atvejams, atsižvelgiant į ligą ir paciento atsaką. Gavus teigiamą atsaką, reikia nustatyti tinkamą palaikomąją dozę, mažinant pradinę vaisto dozę nedideliais kiekiais ir atitinkamais laiko tarpais, kol bus pasiekta minimali dozė, kurios pakanka norimam klinikiniam atsakui palaikyti. turi būti koreguojama, remiantis nuolatiniu paciento klinikiniu stebėjimu.Tarp situacijų, dėl kurių gali tekti koreguoti dozavimą, yra klinikinių sąlygų pokyčiai, atsirandantys dėl ligos remisijos ar paūmėjimo, individualios paciento reakcijos ir paciento „poveikio“ stresinėms situacijoms, kurios nėra tiesiogiai susijusios su liga.; pastaruoju atveju gali tekti padidinti DECADRON injekcinio tirpalo dozę tam tikrą laiką, kuris skiriasi priklausomai nuo paciento būklės. Kai vaistas buvo vartojamas ilgiau nei kelias dienas, gydymo sustabdymas turi būti įgyvendinamas palaipsniui, o ne staigiai.
Injekcija į veną ir į raumenis: kai tik įmanoma, į veną reikia švirkšti ir pradinę, ir visas tolesnes dozes, kol pacientas yra šokas (taip yra todėl, kad tokiems pacientams bet koks kitas vartojimo būdas, nepriklausomai nuo vaisto, lemia nevienodą absorbcijos greitis). Jei pastebimas kraujospūdžio atsakas, naudokite į raumenis, kol bus galima pereiti prie geriamojo gydymo. Kad pacientas nesukeltų diskomforto, į kiekvieną injekcijos vietą į raumenis reikia suleisti ne daugiau kaip 2 ml. Avariniais atvejais įprasta DECADRON injekcinio tirpalo dozė, skirta injekcijai į veną arba į raumenis, yra 1–5 ml (4–20 mg), priklausomai nuo ligos sunkumo (taip pat žr. „Šokas“). Kartojama tol, kol pastebimas tinkamas atsakas. Pasiekus pradinį pagerėjimą, gali pakakti vienkartinių 0,5-1 ml (2-4 mg) dozių, kurios prireikus kartojamos. Bendra paros dozė paprastai neturi viršyti 20 ml (80 mg), net ir sunkiomis formomis. norimas maksimalus efektas, vartojimas turi būti kartojamas kas 3–4 valandas, arba infuzija į veną ir lašelinė infuzija. Ūminių ligų atveju nurodomos injekcijos į veną ir į raumenis. Po ūminės fazės kuo greičiau pereikite prie geriamojo steroidų terapijos. Šokas: įprasta dozė yra 2-6 mg / kg kūno svorio, suleidžiama vieną kartą į veną. Jei šokas nepraeina, šią dozę galima pakartoti per 2–6 valandas. Kaip alternatyva, DECADRON injekcinį tirpalą galima suleisti 2–6 mg / kg kūno svorio doze vienkartine injekcija į veną, iš karto po to lygios dozės infuzijos į veną. Terapija su DECADRON injekciniu tirpalu yra įprastos terapijos papildymas, o ne pakaitalas (žr. „Atsargumo priemonės“). Šios rekomendacijos atspindi dabartinės medicinos praktikos tendenciją gydyti dideles (farmakologines) kortikosteroidų dozes gydant šoką. Įvairūs autoriai pasiūlė tokias DECADRON injekcinio tirpalo dozavimo indikacijas: - Cavanagh: 3 mg / kg kūno svorio, nuolat infuzuojant veną 24 valandas, po pradinės 20 mg injekcijos į veną, - Dietzman: 2-6 mg / kg kūno svorio per vieną injekciją į veną. - Frankas: pradžioje 40 mg, po to pakartotinai švirkščiama į veną kas 4-6 valandas, jei šokas nepraeina,- ąžuolai: 40 mg pradžioje, po to pakartotinė injekcija į veną kas 2-6 valandas, jei šokas tęsiasi. - Schumeris: 1 mg / kg kūno svorio per vieną injekciją į veną. Šios dozės yra didelės, palyginti su dozėmis, paprastai rekomenduojamomis DECADRON injekciniam tirpalui: tačiau tai yra dozės, kurias reikia naudoti kritinėse situacijose, esant ūmioms sąlygoms, dėl kurių reikia daug Farmakologinės dozės Didelių kortikosteroidų dozių vartojimą reikia tęsti tik tol, kol pastebima paciento būklės stabilizacija ir paprastai ne ilgiau kaip 48–72 valandas, kad būtų išvengta bet kokių komplikacijų, tokių kaip antinksčių nepakankamumas ar virškinimo trakto opa. DECADRON injekcinis tirpalas gali būti dedamas į veiksmingą natrio chlorido injekciją arba dekstrozės injekciją ir lašinamas lašinant į veną. Kai DECADRON injekcinis tirpalas pridedamas prie infuzinio tirpalo, mišinį reikia naudoti ir per 24 valandas, nes infuziniuose tirpaluose nėra konservantų. Smegenų edema, susijusi su ūmine apopleksija: iš pradžių 10 mg (2,5 ml) DECADRON injekcinio tirpalo į veną, o po to į raumenis - 4 mg (1 ml) kas 6 valandas 10 dienų. Per kitas 7 dienas dozę reikia sumažinti iki nulio. Susijęs su pirminių ar metastazavusių smegenų auglių, neurochirurgijos, galvos traumos, pseudo smegenų auglių ar preparatų operacija pacientams, kuriems dėl smegenų auglio padidėjęs intrakranijinis spaudimas, gydyti: iš pradžių 10 mg (2,5 ml) DECADRON injekcinio tirpalo į veną, o paskui į raumenis 4 mg (1 ml) kas 6 valandas, kol galvos smegenų edemos simptomai išnyks. Paprastai atsakas pastebimas per 12-24 valandas: dozę galima sumažinti po 2-4 dienų ir palaipsniui sustabdyti per 5-7 dienas. Paliatyviam pacientų, sergančių pasikartojančiais ar neoperuojamais navikais, gydymui: palaikomąją dozę reikia pritaikyti kiekvienu konkrečiu atveju, naudojant DECADRON injekcinį tirpalą arba DECADRON tabletes. 2 mg du ar tris kartus per dieną naudojamas. Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su gydymu kortikosteroidais. Atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį, reikia apsvarstyti galimybę skirti antacidinių preparatų, anticholinerginių vaistų ir dietinių priemonių, kad būtų išvengta virškinimo trakto opų ar kraujavimo. 2–5 mg). Tuo pačiu metu turi būti taikoma įprastinė difterijos terapija, įskaitant tinkamas antibiotikų dozes. Ypač sunkiais atvejais gydymas steroidais gali būti tęsiamas mažomis dozėmis 2 ar 3 dienas kaip atsargumo priemonė, siekiant užkirsti kelią tolesniems ūmiems priepuoliams. Parenteralinio ir geriamojo gydymo derinys: esant ūminėms savaime besitęsiančioms alergijoms arba paūmėjus lėtinėms alerginėms ligoms (ūmus alerginis rinitas, ūminės sezoninės alerginės bronchinės astmos priepuoliai, vaistinė dilgėlinė, angioneurozinė edema, kontaktinis dermatitas ir kt.), rekomenduojamas toks dozavimo grafikas, pagal kurį parenteralinis gydymas ir geriamasis gydymas skiriami kartu:
Dozavimas (iš viso per dieną)
Pirmąją dieną „viena 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg injekcija
injekcinis tirpalas į raumenis
2 diena 2 tabletės po 0,5 mg DECADRON 2 kartus per dieną 4 tabletės
3 diena 2 tabletės po 0,5 mg DECADRON 2 kartus per dieną 4 tabletės
4 diena 1 tabletė po 0,5 mg DECADRON 2 kartus per dieną 2 tabletės
5 diena 1 tabletė po 0,5 mg DECADRON 2 kartus per dieną 2 tabletės
6 diena 1 tabletė po 0,5 mg DECADRON per parą 1 tabletė
7 diena 1 tabletė po 0,5 mg DECADRON per parą 1 tabletė
8 diena Kontrolinis vizitas
Dozavimo tvarkaraštis (kaip alternatyva ankstesniam)
1 diena 1 arba 2 ml (4 mg) DECADRON injekcinio tirpalo 4 arba 8 mg (4 mg / ml) į raumenis
2 diena 2 tabletės po 0,75 mg DECADRON 2 kartus per dieną 4 tabletės
3 diena 2 tabletės po 0,75 mg DECADRON 2 kartus per dieną 4 tabletės
4 diena 1 tabletė po 0,75 mg DECADRON 2 kartus per dieną 2 tabletės
5 diena 1 tabletė po 0,75 mg DECADRON per parą 1 tabletė
6 diena 1 tabletė po 0,75 mg DECADRON per parą 1 tabletė
7 diena Jokio gydymo
8 diena Kontrolinis vizitas
Šios schemos tikslas - pasiūlyti tinkamą gydymą ūminių epizodų metu ir kartu sumažinti perdozavimo pavojų lėtiniais atvejais. Kai kuriems pacientams pakanka savarankiškai kontroliuoti ligą. Kitiems pacientams reikia tolesnio gydymo, pavyzdžiui, vietinių steroidų, antihistamininių vaistų ar bronchus plečiančių vaistų. Sisteminė steroidų terapija taip pat gali būti reikalinga ribotam pacientų skaičiui. Remdamasis dozavimu, vartojamu dieną prieš simptomų atsiradimą šiai pastarajai pacientų grupei, gydytojas galės lengviau nuspręsti, ar skirti tolesnį gydymą. Paūmėjus astmai, kurią lydi infekcijos simptomai, rekomenduojama kartu vartoti antibiotikus. Injekcijos į raumenis ir minkštuosius audinius: injekcijos į sąnarį ir minkštuosius audinius paprastai naudojamos, kai pažeidžiamas ne daugiau kaip vienas ar du sąnariai ir vietos. Jie nepašalina reikia imtis įprastų priemonių, kurios paprastai taikomos. Nors jie teigiamai veikia simptomus, jie visiškai neišgydo, nes hormonas neturi jokios įtakos uždegimo priežastis.
Štai keletas paprastai naudojamų vienkartinių dozių:
Injekcijų dažnis svyruoja nuo 1–5 dienų iki 1–3 savaičių, priklausomai nuo atsako į gydymą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Decadron dozę
Duomenų apie perdozavimą nėra.
Šalutinis poveikis Koks yra Decadron šalutinis poveikis
Vandens ir elektrolitų sutrikimai: natrio susilaikymas; vandens susilaikymas; stazinis širdies nepakankamumas asmenims, turintiems polinkį; kalio trūkumas; hipokaleminė alkalozė; hipertenzija, hipotenzija ar į šoką panaši reakcija.
Skeleto, raumenų sistemos: raumenų astenija; steroidinė miopatija; raumenų masės sumažėjimas; osteoporozė; stuburo suspaudimo lūžiai; aseptinė šlaunikaulio galvos ir žastikaulio nekrozė, spontaniški ilgųjų kaulų lūžiai.
Virškinimo traktas: skrandžio opa su galimu perforacija ir kraujavimu; pankreatitas; pilvo išsiplėtimas; opinis ezofagitas.
Dermatologinis: uždelstas žaizdų gijimas; plona ir trapi oda; petechijos ir mėlynės; eritema; padidėjęs prakaitavimas; deginimas ir niežėjimas, ypač tarpvietės srityje (po injekcijos į veną); kitos odos reakcijos.
Neurologiniai: traukuliai; padidėjęs intrakranijinis spaudimas kartu su papiliarine edema (smegenų pseudotumor), dažniausiai po gydymo; galvos svaigimas; galvos skausmas.
Endokrinologiniai: menstruacijų sutrikimai; kušingo būklė; vaikų slopinimas; antrinis antinksčių ir hipofizės nepakankamumas, ypač streso laikotarpiu dėl traumos, operacijos ar sunkios ligos; sutrikusi gliukozės tolerancija; latentinio cukrinio diabeto apraiškos; padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis sergant cukriniu diabetu.
Oftalmologinė: užpakalinė subkapsulinė katarakta; padidėjęs akispūdis; glaukoma; egzoftalmos.
Metabolizmas: baltymų katabolizmas su neigiamu azoto balansu, todėl ilgai gydant baltymų racionas turi būti atitinkamai padidintas.
Kiti: padidėjęs jautrumas, tromboembolija. Be to, švirkščiamiems steroidiniams preparatams buvo priskirtas toks šalutinis poveikis: retai aklumas, susijęs su veido ir galvos pažeidimu; hiperpigmentacija arba hipopigmentacija; odos ir poodinės atrofijos; sterilūs abscesai; paūmėjimas po injekcijos į sąnarį; Charcot tipo artropatija. Yra pranešimų apie širdies aritmijas ir (arba) kraujotakos kolapsus, greitai suleidus didelių intraveninių kortikosteroidų dozių.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šis produktas, kaip ir kiti steroidiniai preparatai, yra jautrus karščiui. Todėl, jei norite sterilizuoti išorinį buteliukų paviršių, jo negalima dėti į autoklavą. Saugoti nuo užšalimo.
ATSARGIAI: NENAUDOTI VAISTINIO PREPARATO, NURODYTI TINKAMUMO LAIKĄ, nurodytą ant pakuotės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
SUDĖTIS
Kiekviename DECADRON injekcinio tirpalo ml yra:
veiklioji medžiaga: deksametazonas-21-fosfatas 4,00 mg;
Pagalbinės medžiagos: kreatininas, natrio bisulfitas, natrio citratas, metil-p-hidroksibenzoatas, propilfidroksibenzoatas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
1 ampulė po 1 ml ir 2 ml.
3 ampulės po 1 ml ir 2 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DECADRON INJECTABLE SPRENDIMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra: 4 mg deksametazono-21-fosfato.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Injekcija į veną arba į raumenis, kai negalima vartoti geriamojo vaisto.
Antinksčių žievės nepakankamumas - „Decadron“ injekcinis tirpalas turi „daugiausia gliukokortikoidų aktyvumą ir mažą mineralokortikoidų aktyvumą. Todėl jis neleidžia visiškai pakeisti pakaitinio gydymo, todėl jo naudojimas turi būti derinamas su druskomis, deoksikortikosteronu arba abiem. Taigi integruotas Decadron injekcinis tirpalas yra skirtas visų tipų antinksčių žievės nepakankamumas, pvz., sergant Adisono liga arba dvišalės adrenalektomijos atvejais, kai reikia pakeisti gliukokortikoidų ir mineralokortikoidų aktyvumą.
Santykinis antinksčių žievės nepakankamumas - Esant santykiniam antinksčių žievės nepakankamumui, kuris gali atsirasti nutraukus ilgalaikį gydymą slopinančiomis antinksčių hormonų dozėmis, mineralokortikoidų aktyvumas gali išlikti nepakitęs. Todėl, norint atkurti normalią antinksčių žievės funkciją, gali pakakti jį pakeisti daugiausia glikokortikoidiniu hormonu.Kai reikia nedelsiant veikti, Decadron injekcinis tirpalas gali būti gyvybiškai svarbus, nes jo veiksmingumas gali pasireikšti per kelias minutes po vartojimo.
Priešoperacinis ir pooperacinis palaikomasis gydymas pacientams, kuriems atliekama dvišalė adrenalektomija arba hipofizektomija - esant bet kokiai kitai chirurginei situacijai, kai įtariamas nepakankamas antinksčių žievės rezervas; pooperacinio šoko atvejais, kurie nereaguoja į įprastą gydymą.
Nepūlingas tiroiditas - Injekcija į veną arba į raumenis, kai skydliaukės krizės atveju negalima skirti geriamojo gydymo.
Šokas - Decadron injekcinis tirpalas yra naudingas kaip papildoma šoko terapija, kai reikia didelių (farmakologinių) kortikosteroidų dozių: pavyzdžiui, sunkus hemoraginis, trauminis, chirurginis šokas. Gydymas Decadron injekciniu tirpalu papildo ir nepakeičia konkrečių ar palaikomųjų priemonių, kurių gali prireikti: pavyzdžiui, kraujotakos tūrio reintegracija, vandens ir elektrolitų pusiausvyros korekcija, deguonies skyrimas, chirurginės priemonės, gydymas antibiotikais. .
Reumatinės ligos - Kaip papildomą gydymą trumpam laikui (siekiant padėti pacientui ūminio epizodo ar paūmėjimo metu) šiomis formomis: potrauminis osteoartritas, osteoartrito sinovitas, reumatoidinis artritas, ūminis ir poūmis bursitas, epikondilitas, ūminis nespecifinis tenosinovitas, ūminis podagrinis artritas, psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas, jaunatvinis reumatoidinis artritas.
Kolageno ligos - Paūmėjimo metu arba palaikomajai terapijai, kai kuriais atvejais pasireiškė sisteminė raudonoji vilkligė ir ūminis reumatinis karditas.
Dermatologinės ligos - Pemfigus, sunki polimorfinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas), eksfoliacinis dermatitas, pūslinis herpetiforminis dermatitas, sunkus seborėjinis dermatitas, sunki psoriazė, mikozė fungoides.
Alerginės būsenos - pradinei sunkių alerginių formų kontrolei: bronchinė astma, įskaitant astminę būklę, kontaktinis dermatitas, atopinis dermatitas, serumo reakcija, sezoninis ar nuolatinis alerginis rinitas, padidėjusio jautrumo vaistams reakcijos, dilgėlinės reakcijos į perpylimą, ūminė neūžinė gerklų edema pirmojo pasirinkimo vaistas yra adrenalinas), angioneurozinė edema, kartu su adrenalinu anafilaksijos atveju.
Oftalmologija - Sunkūs ūminiai ir lėtiniai alerginiai ir uždegiminiai procesai, turintys įtakos ribinei akies ir priedų apkrovai, tokie kaip: alerginis konjunktyvitas, keratitas, ribinės alerginės ragenos opos, oftalmologinė pūslelinė, iritas, iridociklitas, chorioretinitas, difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas, oftalminis neuritas , retrobulbarinis neuritas, simpatinė oftalmija, priekinio akies segmento uždegimas.
Virškinimo trakto ligos - Pagalbinė priemonė kritiniais ligos laikotarpiais sergant opiniu kolitu (sisteminis gydymas), regioniniu enteritu (sisteminis gydymas).
Kvėpavimo sistemos ligos - Sarkoidozė, Loflerio sindromas, kurio negalima išgydyti kitomis priemonėmis, beriliozė, fulminanti ar išplitusi plaučių tuberkuliozė (kartu su atitinkama prieštuberkuline chemoterapija), aspiracinė pneumonija, plaučių emfizema tais atvejais, kai bronchų spazmas ar bronchų edema vaidina svarbų vaidmenį, difuzinė intersticinė plaučių fibrozė -Richo sindromas).
Hematologinės ligos - Įgyta (autoimuninė) hemolizinė anemija, idiopatinė ir antrinė trombocitopeninė purpura suaugusiesiems (tik į veną; vartoti į raumenis draudžiama), eritroblastopenija, įgimta hipoplastinė anemija (eritroidas).
Neoplastinės ligos - Paliatyviam su vėžiu susijusios hiperkalcemijos, leukemijos ir limfomos gydymui suaugusiems bei ūminei leukemijai vaikams gydyti.
Edematinės būsenos - sukelti diurezę ar proteinurijos remisiją sergant nefroziniu sindromu be uremijos, idiopatinio tipo arba dėl raudonosios vilkligės. Kartu su diuretikais sukelti diurezę: kepenų cirozė su ugniai atspariu ascitu, atsparus stazinis širdies nepakankamumas.
Smegenų edema - Decadron injekcinis tirpalas gali būti naudojamas pacientams, sergantiems įvairių etiologijų smegenų edema: susijusi su pirminiais ar metastazavusiais smegenų augliais; susijęs su smegenų kraujagyslių sutrikimais (ūmine apopleksija), apimančiais smegenų žievę; susijęs su neurochirurgija; susijęs su galvos traumomis ar pseudo smegenų augliais. Vaistas taip pat gali būti naudojamas pasirengti operacijai pacientams, sergantiems intrakranijine hipertenzija, atsiradusia dėl smegenų auglių; kaip paliatyvi priemonė pacientams, sergantiems neveikiančiais ar recidyvuojančiais smegenų navikais. Decadron injekcinio tirpalo naudojimas esant smegenų edemai nepanaikina. kruopštus neurologinis įvertinimas ir radikalus gydymas, pvz., neurochirurgija ar kiti specifiniai gydymo būdai. Injekcija į intrasinoviją ar minkštuosius audinius: kaip papildomas gydymas trumpam laikui (siekiant padėti pacientui ūminio epizodo ar paūmėjimo metu) šiomis formomis: osteoartrito sinovitas, reumatoidinis artritas, ūminis ir poūmis bursitas, ūminis podagrinis artritas, epikondilitas, ūminis nespecifinis tenosinovitas, potrauminis osteoartritas, trauminis artritas, Dupuytreno liga, fibromiozitas, neuritas ir tarpšonkaulinė neuralgija, sausgyslių uždegimas, peritendinitas, De Quervain ligos, sukeliantis pirštas.
Įvairūs - Tuberkuliozinis meningitas su užsikimšimu ar subarachnoidinės blokados grėsme (kartu su tinkama antituberkuline chemoterapija).
Kryžius - „Decadron“ injekcinis tirpalas per kelias valandas gali palengvinti laringospazmą, edemą, kosulį ar stridorą ir paprastai per 12 valandų po pirmosios dozės nuolat gerėja. Tuo pačiu metu reikia taikyti įprastą difterijos terapiją, įskaitant antibiotikus.
Antinksčių žievės hiperfunkcionalumo diagnostinis tyrimas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Preparatą galima švirkšti tiesiai iš buteliuko, nemaišant ir neskiedžiant. Jei pageidaujama, jis gali būti pridėtas, neprarandant veiksmingumo, į injekcinį natrio chloridą, injekcinę dekstrozę arba kraują, tinkantį perpilti, ir lašinamas lašeliu į veną.
Kai Decadron injekcinis tirpalas pridedamas prie infuzinio tirpalo, mišinys turi būti sunaudotas per 24 valandas, nes tirpaluose nėra konservantų.
Reikėtų laikytis aseptinių priemonių, kurios paprastai taikomos injekcijoms.
Pradinė Decadron injekcinio tirpalo dozė paprastai gali svyruoti nuo 0,5 mg iki 20 mg per parą, priklausomai nuo konkrečios gydomos ligos.
Mažiau sunkiose situacijose paprastai pakanka mažesnių dozių, o kai kuriems pacientams gali prireikti didesnių pradinių dozių. Parenteralinis dozavimas paprastai svyruoja nuo trečdalio iki pusės geriamosios dozės, skiriamos kas 12 valandų. Tačiau esant tam tikroms ūmioms ekstremalioms situacijoms, kai paciento gyvybei gresia pavojus, gali būti pateisinama didesnių nei įprasta dozių, kurios gali būti daugkartinės, lyginant su geriamosiomis dozėmis, skyrimas.
Pradinė dozė turi būti palikta nepakitusi arba atitinkamai pakoreguota, kol bus pasiektas patenkinamas atsakas. Jei po pagrįsto laiko nepasireiškia patenkinamas klinikinis atsakas, gydymą Decadron injekciniu tirpalu reikia nutraukti ir pakeisti kitu tinkamu gydymu.
Svarbu pabrėžti, kad dozavimo poreikiai yra įvairūs ir kad dozavimas turi būti pritaikytas individualiems atvejams, atsižvelgiant į ligą ir paciento atsaką.
Gavus teigiamą atsaką, reikia nustatyti tinkamą palaikomąją dozę, mažinant pradinę vaisto dozę nedideliais kiekiais ir atitinkamais laiko tarpais, kol bus pasiekta mažiausia dozė, kurios pakanka norimam klinikiniam atsakui palaikyti.
Svarbu nepamiršti, kad vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į nuolatinį klinikinį paciento stebėjimą. Tarp situacijų, dėl kurių gali tekti koreguoti dozavimą, yra klinikinių sąlygų pokyčiai, atsirandantys dėl ligos remisijos ar paūmėjimo, individualios paciento reakcijos ir paciento „poveikio“ stresinėms situacijoms, kurios nėra tiesiogiai susijusios su liga.; pastaruoju atveju gali tekti vartoti Decadron injekcinio tirpalo dozavimą tam tikram laikotarpiui, kuris skiriasi priklausomai nuo paciento būklės.
Kai vaistas buvo vartojamas ilgiau nei kelias dienas, gydymą reikia nutraukti palaipsniui, o ne staiga.
- Injekcija į veną ir į raumenisKai tik įmanoma, į veną reikia švirkšti ir pradinę, ir visas dozes, kurios vėliau skiriamos pacientui ištikus šokui (taip yra todėl, kad tokiems pacientams bet koks kitas vartojimo būdas, nepriklausomai nuo vaisto, nustato nereguliarios absorbcijos greitį. ). Jei pastebimas kraujospūdžio atsakas, naudokite į raumenis, kol bus galima pereiti prie geriamojo gydymo. Kad pacientas nesukeltų diskomforto, į kiekvieną injekcijos vietą į raumenis reikia suleisti ne daugiau kaip 2 ml. Kritiniais atvejais įprasta Decadron injekcinio tirpalo dozė, skirta injekcijoms į veną arba į raumenis, yra 1-5 ml (nuo 4 iki 20 mg), priklausomai nuo ligos sunkumo (taip pat žr. "Šokas"). Kartojama tol, kol pastebimas tinkamas atsakas. Pasiekus pradinį pagerėjimą, gali pakakti vienkartinių 0,5-1 ml (2-4 mg) dozių, kurios prireikus kartojamos. Bendra paros dozė paprastai neturi viršyti 20 ml (80 mg), net ir sunkiomis formomis. norimas maksimalus poveikis, vartojimas turi būti kartojamas kas 3–4 valandas, arba infuzija į veną ir lašelinė infuzija. Ūminių ligų atveju nurodomos injekcijos į veną ir į raumenis. Pasibaigus ūminei fazei, pereikite prie geriamojo steroidų gydymo kuo greičiau.
- ŠokasĮprasta dozė yra 2-6 mg / kg kūno svorio, švirkščiama vieną kartą į veną. Kai šokas tęsiasi, šią dozę galima pakartoti per 2-6 valandas. Kaip alternatyvą, Decadron injekcinį tirpalą galima vartoti tuo pačiu metu. 2–6 mg / kg kūno svorio vieną kartą į veną sušvirkščiant tą pačią dozę į veną. Gydymas Decadron injekciniu tirpalu papildo įprastą gydymą, o ne jį pakeičia (žr. naudoti "). Šios rekomendacijos atspindi dabartinės medicinos praktikos tendenciją gydyti dideles (farmakologines) kortikosteroidų dozes gydant šoką. Įvairūs autoriai pasiūlė šias Decadron injekcinio tirpalo dozavimo indikacijas:
- Cavanagh: 3 mg / kg kūno svorio, nuolat infuzuojant veną 24 valandas, po pradinės 20 mg injekcijos į veną.
- Dietzman: 2–6 mg / kg kūno svorio vieną kartą į veną.
- Frankas: pradžioje 40 mg, po to pakartotinai švirkščiama į veną kas 4-6 valandas, jei šokas nepraeina.
- Ąžuolai: pradžioje 40 mg, po to pakartotinai švirkščiama į veną kas 2-6 valandas, jei šokas tęsiasi.
- Schumeris: 1 mg / kg kūno svorio vieną kartą į veną.
Šios dozės yra didelės, palyginti su dozėmis, paprastai rekomenduojamomis Decadron injekciniam tirpalui: tačiau tai yra dozės, kurias reikia naudoti kritinėse situacijose, esant ūmioms sąlygoms, kurioms reikia didelių farmakologinių dozių. Vartoti dideles kortikosteroidų dozes reikia tik tol, kol pastebima paciento būklės stabilizacija ir paprastai ne ilgiau kaip 48–72 valandas.
Reikia vengti ilgalaikio gydymo tokiomis didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta bet kokių komplikacijų, tokių kaip antinksčių nepakankamumas ar virškinimo trakto opa.
- Smegenų edema, susijusi su ūmine apopleksija: iš pradžių 10 mg (2,5 ml) Decadron injekcinio tirpalo į veną ir po to į raumenis 4 mg (1 ml) kas 6 valandas 10 dienų. Per kitas 7 dienas dozę reikia sumažinti iki nulio.
- Smegenų edema, susijusi su pirminių ar metastazavusių smegenų auglių gydymu, neurochirurgija, galvos trauma, pseudo-smegenų navikai ar pasirengimas operacijai pacientams, kuriems dėl smegenų auglio padidėjęs intrakranijinis spaudimas: iš pradžių 10 mg (2,5 ml) Decadron injekcinio tirpalo į veną, o po to į raumenis-4 mg (1 ml) kas 6 valandas, kol galvos smegenų edemos simptomai išnyks. Paprastai atsakas pastebimas per 12-24 valandas: dozę galima sumažinti po 2–4 dienų ir palaipsniui nutraukiamas per 5–7 dienas. Paliatyviam pacientų, sergančių pasikartojančiais ar neveikiančiais navikais, gydymui: palaikomąją dozę reikia pritaikyti kiekvienu konkrečiu atveju, naudojant Decadron injekcinį tirpalą arba Decadron tabletes. mg arba du ar tris kartus per dieną, gali būti pakankama. Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su gydymu kortikosteroidais. Reikėtų apsvarstyti galimybę skirti antacidinių, anticholinerginių vaistų ir dietinių priemonių, kad būtų išvengta virškinimo trakto opų ar kraujavimo.
- KryžiusĮprasta dozavimas paprastai apima vieną dozę nuo 0,5 iki 1,25 ml (nuo 2 iki 5 mg), atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Tuo pačiu metu įprastas gydymas nuo difterijos, įskaitant dozes Ypač sunkiais atvejais Gydymas steroidais gali būti tęsiamas mažomis dozėmis 2 ar 3 dienas kaip atsargumo priemonė, siekiant išvengti tolesnių ūmių priepuolių.
- Parenteralinio ir geriamojo gydymo asociacija: esant ūmioms savaime besitęsiančioms alergijoms arba paūmėjus lėtinėms alerginėms ligoms (ūminis alerginis rinitas, ūminės sezoninės alerginės bronchinės astmos priepuoliai, vaistinė dilgėlinė, angioneurozinė edema, kontaktinis dermatitas ir kt.), rekomenduojama tokia dozavimo schema, pagal kurią Parenteralinis ir geriamasis gydymas skiriami kartu:
Dozavimas (iš viso per dieną)
Dozavimo tvarkaraštis (kaip alternatyva ankstesniam)
Šios schemos tikslas - pasiūlyti tinkamą gydymą ūminių epizodų metu ir kartu sumažinti perdozavimo pavojų lėtiniais atvejais. Kai kuriems pacientams pakanka savarankiškai kontroliuoti ligą. Kitiems pacientams reikia tolesnio gydymo, pavyzdžiui, vietinių steroidų, antihistamininių vaistų ar bronchus plečiančių vaistų. Sisteminė steroidų terapija taip pat gali būti reikalinga ribotam pacientų skaičiui. Remdamasis dozavimu, vartojamu dieną prieš simptomų atsiradimą šiai pastarajai pacientų grupei, gydytojas galės lengviau nuspręsti, ar skirti tolesnį gydymą. Paūmėjus astmai, kurią lydi infekcijos simptomai, rekomenduojama kartu vartoti antibiotikus.
- Intra -sinovialinės ir minkštųjų audinių injekcijosIntra -sinovialinės ir minkštųjų audinių injekcijos paprastai naudojamos, kai yra ne daugiau kaip vienas ar du pažeisti sąnariai ir vietos. Jie nepanaikina poreikio įgyvendinti įprastas priemones, kurios paprastai priimamos. Nors jie teigiamai veikia simptomus, jie visiškai neišgydo, nes hormonas neturi įtakos uždegimo priežastis.
Štai keletas paprastai naudojamų vienkartinių dozių:
Injekcijų dažnis svyruoja nuo 1–5 dienų iki 1–3 savaičių, priklausomai nuo atsako į gydymą.
04.3 Kontraindikacijos
Sisteminės grybelinės infekcijos.
Padidėjęs jautrumas bet kuriai produkto sudedamajai daliai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kortikosteroidai gali sustiprinti sistemines grybelines infekcijas, todėl jų negalima vartoti esant tokioms infekcijoms, nebent to reikia kontroliuoti vaistų reakciją dėl „amfotericino B. D“. Po B ir hidrokortizono atsirado stazinė širdies hipertrofija.
Ligai kontroliuoti reikia naudoti mažiausią įmanomą kortikosteroidų dozę, o kai įmanoma sumažinti dozę, tai daryti palaipsniui.
Ilgalaikio gydymo metu atsargumo tikslais gali būti tinkamas priešopinis režimas, įskaitant antacidinius vaistus.
Patartina naudoti minimalią dozę, reikalingą ligai kontroliuoti, kuo greičiau mažinant dozę.
Vidutinės ar didelės hidrokortizono ar kortizono dozės gali sukelti padidėjusį kraujospūdį, vandens ir druskos susilaikymą arba per didelį kalio trūkumą. Toks poveikis rečiau pasireiškia naudojant sintetinius darinius, nebent jie būtų vartojami didelėmis dozėmis. Gali prireikti mažai druskos turinčios dietos ir kalio papildų.
Visi kortikosteroidai padidina kalcio išsiskyrimą.
Pacientams, kuriems taikoma kortikosteroidų terapija, patiriamas didelis stresas, prieš stresinę situaciją, jos metu ir po jos rekomenduojama padidinti greito veikimo kortikosteroidų dozę.
Reikėtų atsižvelgti į lėtesnį absorbcijos greitį, kurį sukelia injekcija į raumenis.
„Antrinis antinksčių žievės nepakankamumas, kurį sukelia vaistas, gali būti sumažintas palaipsniui mažinant dozavimą. Tačiau tokio tipo santykinis nepakankamumas gali išlikti keletą mėnesių po gydymo nutraukimo: todėl esant bet kokiai stresinei situacijai, atsirandančiai per šį laikotarpį, patartina hormonų terapija Jei pacientas jau gydomas steroidais, gali reikėti padidinti dozę. Kadangi mineralokortikoidų sekrecija gali būti nepakankama, patartina tuo pačiu metu skirti druskų ir (arba) mineralokortikoidų.
Po ilgo gydymo kortikosteroidų nutraukimas gali sukelti tokius simptomus (kortikosteroidų nutraukimo sindromą) kaip karščiavimas, mialgija, artralgija ir negalavimas. Tai gali pasireikšti pacientams net neturint antinksčių nepakankamumo požymių.
Retais atvejais pacientams, gydytiems parenteriniu kortikosteroidų vartojimu, pasireiškė anafilaktoidinės reakcijos: ypač kai paciento ligos istorija rodo alergiją bet kuriam vaistui, prieš vartojant patartina imtis būtinų atsargumo priemonių.
Kortikosteroidai gali slopinti odos testų atsakus.
Gydant kortikosteroidais, pacientai neturėtų būti skiepijami nuo raupų. Kitos imuninės procedūros neturėtų būti taikomos pacientams, gydomiems kortikosteroidais, ypač didelėmis dozėmis, atsižvelgiant į neurologinių komplikacijų pavojų ir antikūnų atsako stoką.
Esant hipoprotrombinemijai, gydymo kortikosteroidais metu acetilsalicilo rūgštį reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ar kepenų ciroze, atsakas į kortikosteroidus gali padidėti. Duomenys, gauti iš klinikinio tyrimo, atlikto JAV, siekiant įvertinti metilprednizolono natrio sukcinato veiksmingumą gydant septinį šoką, parodė didesnį pacientų, kurių gydymo pradžioje padidėjo kreatinino koncentracija, mirtingumą, pvz. net pacientams, kuriems pradėjus gydymą atsirado antrinė infekcija.
Esant tuberkuliozei Decadron injekcinį tirpalą galima vartoti tik esant žaibiškai išsivysčiusiai ar išplitusiai tuberkuliozei, kai kortikosteroidas vartojamas ligai gydyti kartu su atitinkamu prieštuberkulioziniu režimu. Kai kortikosteroidai skirti latentinei ar tuberkulioze sergantiems pacientams. teigiamas atsakas į tuberkuliną, būtina atidžiai stebėti, nes liga gali suaktyvėti. Ilgai gydant kortikosteroidais, šiems pacientams turi būti atliekama chemoprofilaktika.
Steroidus reikia vartoti atsargiai, kai yra: nespecifinis opinis kolitas su perforacijos pavojumi; abscesai ar kitos pyogeninės infekcijos; divertikulitas; neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė; aktyvi arba latentinė skrandžio opa; inkstų nepakankamumas; hipertenzija; osteoporozė; miastenija.
Oro embolija buvo apibūdinta kaip galima hiperkortizonizmo komplikacija.
Atsižvelgiant į galimą ragenos išopėjimo ir perforacijos riziką, pacientams, sergantiems paprastąja akių pūsleline, kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ir ciroze, kortikosteroidų poveikis yra ryškesnis. Kai kuriems pacientams steroidai gali padidinti arba sumažinti judrumą ir spermatozoidų skaičių.
Kortikosteroidai gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus, o jų vartojimo metu gali atsirasti persidengiančių infekcijų. Gydant kortikosteroidais, galima pastebėti sumažėjusį atsparumą infekcijoms ir infekcinių procesų tendenciją nebūti lokaliems. Be to, kortikosteroidai gali turėti įtakos nitroblutetrazolo tyrimui. bakterinės infekcijos ir sukelia klaidingus neigiamus rezultatus.
Kortikosteroidai gali suaktyvinti latentinę amebiazę. Todėl, prieš pradedant gydyti kortikosteroidais, pacientams, kurie buvo tropikuose ar viduriavimui, rekomenduojama įsitikinti, kad nėra latentinės ar aktyvios amebiazės.
Gydymo kortikosteroidais metu gali atsirasti psichinių pokyčių - nuo euforijos, nemigos, nuotaikos pokyčių, asmenybės pokyčių, sunkios depresijos iki tikrų psichozinių apraiškų. Esant psichikos nestabilumui ir psichikos tendencijoms, kortikosteroidai gali apsunkinti.
Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti užpakalinę pokapsulinę kataraktą, glaukomą, galinčią pažeisti regos nervus, ir gali paskatinti antrinių akių infekcijų atsiradimą dėl grybelių ar virusų.
Vaikus ir paauglius, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas kortikosteroidais, reikia atidžiai stebėti, ar jie auga ir vystosi.
Kortikosteroidų injekcija į sąnarius gali sukelti tiek sisteminį, tiek vietinį poveikį. Norint išvengti skysčių atsiradimo sąnariuose, reikia atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta septinių procesų. Ryškus skausmo padidėjimas, lydimas vietinės edemos, tolesnis sąnarių judrumo apribojimas , karščiavimas ir bendras negalavimas - rodo, kad yra „septinis artritas“. Jei atsiranda ši komplikacija ir patvirtinama sepsio diagnozė, reikia pradėti tinkamą priešinfekcinį gydymą.Vengti vietinės steroidų injekcijos į užkrėstas vietas.
Kortikosteroidų negalima švirkšti į nestabilius sąnarius.
Pacientams reikia aiškiai pabrėžti, kad svarbu nepiktnaudžiauti sąnariais, kai pasiektas simptominis pagerėjimas, kol uždegiminis procesas išlieka aktyvus.
Venkite švirkšti kortikosteroidų į sausgysles.
Dažnos sąnarių injekcijos gali pažeisti sąnarius.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Difenilhidantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, kai sumažėja kraujo koncentracija ir sumažėja fiziologinis aktyvumas; todėl reikia koreguoti kortikosteroidų dozę. Ši sąveika gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testus, kuriuos skiriant šiuos vaistus reikia vertinti atsargiai .
Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kortikosteroidus ir kumarino grupės antikoaguliantus, dažnai reikia stebėti protrombino laiką, nes kai kuriais atvejais kortikosteroidai silpnina atsaką į šiuos antikoaguliantus. Kai kurie tyrimai parodė, kad poveikis, kurį paprastai sukelia pridedami kortikosteroidai, yra atsako į kumarino junginius slopinimas, nors buvo keletas prieštaringų pranešimų, rodančių stiprinimą.
Kai kortikosteroidai vartojami kartu su kalį mažinančiais diuretikais, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hipokalemija.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Kadangi dar nėra tinkamų kortikosteroidų tyrimų, susijusių su žmogaus reprodukcija, šių vaistų vartojimas nėščioms moterims, maitinančioms motinoms ar vaisingo amžiaus moterims reikalauja, kad galimas pavojus ir nauda, kurią sukelia šis vaistas motinai ir vaisiui Kūdikiai gimdžiusioms motinoms, kurios nėštumo metu buvo gydomos didelėmis kortikosteroidų dozėmis, reikia atidžiai tikrinti, ar nėra hipoadrenalizmo požymių.
Maitinimo laikas
Kortikosteroidų buvo rasta motinos piene ir jie gali sustabdyti augimą, trukdyti endogeninių kortikosteroidų gamybai arba sukelti kitokį šalutinį poveikį. Moterims, gydomoms kortikosteroidais, reikia patarti nežindyti.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vandens ir elektrolitų sutrikimai: natrio susilaikymas; vandens susilaikymas; stazinis širdies nepakankamumas asmenims, turintiems polinkį; kalio trūkumas; hipokaleminė alkalozė; hipertenzija, hipotenzija ar į šoką panaši reakcija.
Skeleto, raumenų sistemos: raumenų astenija; steroidinė miopatija; raumenų masės sumažėjimas; osteoporozė; stuburo suspaudimo lūžiai; aseptinė šlaunikaulio galvos ir žastikaulio nekrozė; spontaniški ilgų kaulų lūžiai; sausgyslių plyšimai.
Virškinimo trakto: pepsinė opa su galimu perforacija ir kraujavimu; žarnyno perforacijos, ypač pacientams, sergantiems uždegiminėmis žarnyno patologijomis; pankreatitas; pilvo išsiplėtimas; opinis ezofagitas.
Dermatologinis: uždelstas žaizdų gijimas; plona ir subtili oda; gali būti slopinamos odos bandymų reakcijos; petechijos ir mėlynės; eritema; padidėjęs prakaitavimas; deginimas ir niežėjimas, ypač perianalinėje srityje (po injekcijos į veną); kitos odos reakcijos, tokios kaip alerginis dermatitas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
Neurologinis: traukuliai; padidėjęs intrakranijinis spaudimas, pasireiškiantis papiliarine edema (pseudotumor cerebri), dažniausiai po gydymo; galvos svaigimas; galvos skausmas.
Endokrinologinis: menstruacijų pažeidimai; kušingo būklė; vaikų slopinimas; antrinio antinksčių ir hipofizio atsako trūkumas, ypač streso laikotarpiu dėl traumos, operacijos ar sunkios ligos; sutrikusi tolerancija angliavandeniams; latentinio cukrinio diabeto apraiškos; padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis diabetu sergantiems pacientams.
Oftalmologai: užpakalinė subkapsulinė katarakta; padidėjęs akispūdis; glaukoma; egzoftalmos.
Metabolinis: baltymų katabolizmas su neigiamu azoto balansu, todėl ilgai gydant baltymų racionas turi būti atitinkamai padidintas.
Kiti: anafilaksinės ar padidėjusio jautrumo reakcijos, tromboembolija, svorio padidėjimas, padidėjęs apetitas, pykinimas, negalavimas. Be to, švirkščiami steroidiniai preparatai buvo siejami su šiais šalutiniais reiškiniais: retais aklumo atvejais, susijusiais su veido ir galvos odos pažeidimu; hiperpigmentacija ar hipopigmentacija; odos ir poodinė atrofija; sterilūs abscesai; paūmėjimas po injekcijos į sąnarį; Charcot tipo artropatija. Yra pranešimų apie širdies aritmijas ir (arba) kraujotakos kolapsus, greitai suleidus didelių intraveninių kortikosteroidų dozių.
04.9 Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą nėra.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
„Decadron“ injekcinis tirpalas (deksametazono natrio fosfatas) yra galingas ir efektyvus antinksčių žievės hormono preparatas, turintis daugybę panaudojimo galimybių: būdamas tikras sprendimas, jis gali būti vartojamas tiek į veną, tiek į raumenis gydant ūmines ligas, kurios reaguoja į antinksčių hormonų terapiją. Jis taip pat gali būti švirkščiamas lokaliai, gydant intrasinovines formas (intraartikulines ir intra-borsalines) ir pažeidžiant minkštuosius audinius. Deksametazono natrio fosfatas yra vandenyje tirpus neorganinis dekadrono esteris (deksametazonas), turintis ryškų -uždegiminis aktyvumas. Pavyzdžiui, jis tirpsta maždaug 3000 kartų geriau nei hidrokortizonas. Deksametazonas yra sintetinis antinksčių žievės steroidas, turintis daugiausia gliukokortikoidų aktyvumą ir poveikį. Jis yra vienas aktyviausių savo klasės atstovų, maždaug 25–30 kartų stipresnis už hidrokortizoną. Tomis pačiomis priešuždegiminėmis dozėmis deksametazonas turi minimalų natrio susilaikymo poveikį, būdingą hidrokortizonui ir jo tiesioginiams dariniams.
Klinikinė nauda
- Mažoje transporto priemonės talpoje yra pakankama dozė.
- greitas įsisavinimas; atsakas įvyksta praktiškai tuo pačiu operatyvumu po injekcijos į raumenis ir po injekcijos į veną.
- Steroidų koncentracija plazmoje žymiai padidėja per penkias minutes po injekcijos į raumenis arba į veną.
- Esant šokui, didelių vaistų dozių naudojimas kaip papildoma terapija gali pagerinti išgyvenamumą.
- Esant smegenų edemai, susijusiai su navikais, neurochirurgija, galvos traumomis ar apopleksija, jos vartojimas gali padidinti sąmonės lygį, pagerinti neurologinius požymius ir skatinti gijimą.
- Teigiamas poveikis jau pastebimas per dvi valandas po intrasinovinės injekcijos.
- Galima naudoti smulkias adatas.
-Įprastomis sąlygomis skiepijimo vietoje nepalieka kristalų.
- Naudojant pagal instrukcijas, mažai tikėtina, kad injekcijos vieta sukels audinių atrofiją.
- Jis paruoštas nedelsiant naudoti, prieš naudojimą nereikia papildomų preparatų ar mišinių.
- Jis yra ypač stabilus kambario temperatūroje, išlaiko savo aktyvumą daugiau nei dvejus metus.
05.2 Farmakokinetinės savybės
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kreatininas; natrio bisulfitas; natrio citratas; metilo p-hidroksibenzoato; propil-p-hidroksibenzoato; injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Nepažeistoje pakuotėje: 24 mėnesiai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šis produktas, kaip ir kiti steroidiniai preparatai, yra jautrus karščiui. Todėl, jei norite sterilizuoti išorinį buteliukų paviršių, jo negalima dėti į autoklavą. Saugoti nuo užšalimo.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Neutralaus stiklo buteliukas.
1 ml ampulės viena arba trys ampulės
2 ml ampulės viena arba trys ampulės
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmaceutici Caber S.p.A.
Viale Città d "Europa, 681 - 00144 - Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
1 buteliukas 1 ml 014729077
3 buteliukai 1 ml 014729127
1 buteliukas 2 ml 014729089
3 buteliukai 2 ml 014729139
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 spalis