Kas yra Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido, tiekiamas tabletėmis (balta: 0,5 mg; geltona: 1 mg; rožinė: 2 mg).
Repaglinide Krka yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą NovoNorm. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Jis vartojamas kartu su specialia dieta ir mankšta, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nebegalima kontroliuoti dieta, svorio metimu ir mankšta.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka geriamas prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų pasiekta geriausia kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje, kad surastų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Krka taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie paprastai yra gerai kontroliuojami laikantis dietos, tačiau išgyvena praeinančią fazę, kai organizmas negali reguliuoti gliukozės kiekio kraujyje.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių.
Jei pacientai pereina prie Repaglinide Krka, kai jau vartoja kitą vaistą nuo diabeto, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Repaglinide Krka nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Repaglinide Krka?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Repaglinide Krka padeda kasai gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kaip buvo tiriamas Repaglinide Krka?
Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui NovoNorm. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Repaglinide Krka?
Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Repaglinide Krka buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Repaglinide Krka yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis NovoNorm. CHMP mano, kad, kaip ir NovoNorm atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Krka rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Repaglinide Krka:
2009 m. Lapkričio 4 d. Europos Komisija suteikė „Krka, d.d., Novo mesto“ „Repaglinide Krka“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Repaglinide Krka EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Repaglinide Krka gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
