Veikliosios medžiagos: deksametazonas
Decadron 2 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
Galimi „Decadron“ pakuotės lapelių dydžiai:- DECADRON 0,5 mg tabletės, DECADRON 0,75 mg tabletės
- Decadron 2 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
- DECADRON 4 mg / 1 ml injekcinis tirpalas, DECADRON 8 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Decadron? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Nesusiję sisteminiai kortikosteroidai, gliukokortikoidai
GYDYMO INDIKACIJOS
Priešuždegiminė ir antialerginė kortikos terapija, degeneracinis ir potrauminis osteoartritas, lėtinis vystymosi poliartritas, ankilozuojantis spondilartritas, astmos būsenos, dermatitas ir alerginės dermatozės ir visais atvejais, kai reikia gydyti kortikosteroidais.
Kontraindikacijos Kai Decadron vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sisteminės mikotinės infekcijos, tuberkuliozė, pepsinė opa, psichozė, akių herpes simplex. Paprastai draudžiama nėštumo metu. Draudžiama maitinti krūtimi.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Decadron
Kadangi retai pasitaikė anafilaktoidinių reakcijų pacientams, vartojantiems parenterinį kortikosteroidų vartojimą, prieš vartojant Decadron, pacientas turi būti išsamiai ištirtas.
DECADRON vartojimas sergant aktyvia tuberkulioze turėtų būti ribojamas tik žaibiškos ar išplitusios ligos atvejais, kai kortikosteroidas vartojamas kartu su tinkamu vaistu nuo tuberkuliozės. gali atsirasti reaktyvacija Ilgalaikės kortikos terapijos metu šiems asmenims turi būti taikoma tinkama chemoprofilaktika.
Kortikosteroidus reikia atsargiai skirti esant nespecifiniam opiniam kolitui, kuriam yra perforacijos pavojus, abscesai ir apskritai pyogeninės infekcijos, divertikulitas, neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė, inkstų nepakankamumas, hipertenzija, miastenija.
Gydymo metu reikia imtis atsargumo priemonių pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, osteoporoze, ūminėmis ir lėtinėmis infekcijomis.
Kortikosteroidai gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos požymius, o jų vartojimo metu gali atsirasti tarpinių infekcijų. Tokiais atvejais visada turi būti įvertinta galimybė pradėti tinkamą gydymą antibiotikais.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas tikro poreikio atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Vaikai, kuriems taikoma ilgalaikė kortikos terapija, turi būti atidžiai stebimi augimo ir vystymosi požiūriu.
Pacientams, kurie gydomi kortikosteroidais ir patiria ypatingą stresą, patartina koreguoti dozę, atsižvelgiant į stresinės būklės mastą.
Palaipsniui mažinant dozę, kortizono sukeltą antrinio antinksčių nepakankamumo būseną galima sumažinti. Šio tipo santykinis nepakankamumas gali tęstis mėnesius po gydymo nutraukimo. Taigi esant bet kokiai stresinei situacijai, atsirandančiai per šį laikotarpį, hormonų terapija turėtų būti atnaujinta.
Ilgai gydant ir vartojant dideles dozes, jei pasikeičia elektrolitų pusiausvyra, patartina koreguoti natrio ir kalio suvartojimą.Visi kortikosteroidai didina kalcio išsiskyrimą.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ar kepenų ciroze, gali padidėti atsakas į kortikosteroidus.
Palaikomoji dozė visada turi būti minimali, kad būtų galima kontroliuoti simptomus; dozę reikia mažinti palaipsniui.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Decadron poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Difenilhidantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, todėl sumažėja pastarųjų koncentracija kraujyje ir sumažėja jų farmakologinis aktyvumas.
Sąveika su šiais vaistais gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testą, kurio rezultatas taip pat turi būti įvertintas atsižvelgiant į šį reiškinį.
Kortikosteroidai gali slopinti kumarino antikoaguliantų aktyvumą; kai kuriais atvejais, kita vertus, padidėjo aktyvumas. Todėl dažnai reikia stebėti protrombino laiką pacientams, vartojantiems kumarino grupės antikoaguliantų, vartojančių kortikosteroidus.
Kartu vartojant kortikosteroidus su kalį mažinančiais diuretikais, gali sumažėti kalio kiekis kraujyje.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Tinkamų kortikosteroidų vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta, todėl vaistą reikia vartoti tik esant realiam poreikiui, tik tada, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir yra tiesiogiai prižiūrima gydytojo.
Kūdikius, gimusius motinoms, kurioms nėštumo metu gydoma kortikosteroidais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda hipoadrenalizmo požymių.
Nėštumas
Kortikosteroidai išsiskiria į motinos pieną ir gali trukdyti kūdikio augimui, gaminti endogeninius kortikosteroidus arba sukelti kitokį šalutinį poveikį. Todėl Decadron vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Decadron netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas: jis gali sukelti dopingo poveikį ir sukelti teigiamus antidopingo testus net ir gydomosiomis dozėmis.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Decadron: Dozavimas
1 ml tirpalo (= 2 mg) atitinka 30 lašų
Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento patologiją ir terapinį atsaką.
Gydymą galima pradėti skiriant nuo 2 mg iki 5 mg 3 paros dozėmis (2 mg per parą trimis paros dozėmis atitinka 10 lašų 3 kartus per dieną; 5 mg per parą atitinka 25 lašus 3 kartus per dieną) .
Kai tik pagerėja, būtina palaipsniui mažinti dozę iki mažiausios terapiškai aktyvios dozės, kuri gali svyruoti nuo 0,2 mg (lygi 3 lašams) iki 2 mg per parą (30 lašų).
Lašus reikia praskiesti trupučiu vandens; prieš vartojimą suplakite taip gautą tirpalą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Decadron dozę
Perdozavus gali pasireikšti šie simptomai: nutukimas, raumenų išsekimas, osteoporozė, hipertrichozė, purpura, spuogai (klinikiniai simptomai); susijaudinimas, sujaudinimas (neuropsichiniai simptomai), gliukozės kiekis kraujyje, hiperglikemija, hipokalemija (biologiniai simptomai), Kušingo sindromas, vaikų apsvaigimas.
Perdozavus vaisto, būtina palaipsniui mažinti vaisto vartojimą.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Decadron dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Decasdron vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Decadron šalutinis poveikis
Deksametazono natrio fosfatas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateikiamas šalutinis deksametazono poveikis:
- hidroelektrolitinės pusiausvyros pokyčiai, kurie retai ir ypač linkusiems pacientams gali sukelti hipertenziją ir stazinį širdies nepakankamumą;
- kaulų ir raumenų sistemos pakitimai, tokie kaip osteoporozė, miopatija, kaulų trapumas.
- virškinimo trakto sistemos komplikacijos, dėl kurių gali atsirasti arba suaktyvėti pepsinė opa;
- odos pakitimai, tokie kaip gijimo proceso vėlavimas, retėjimas ir odos trapumas;
- neurologiniai pokyčiai, tokie kaip galvos svaigimas, galvos skausmas ir padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- disendokrinijos, tokios kaip menstruacijų sutrikimai, į kušingoidą panaši išvaizda, vaikų augimo sutrikimai, hipofizės ir antinksčių ašies funkcijos sutrikimas, ypač streso metu, sumažėjęs toleravimas angliavandeniams ir galimas latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas, taip pat padidėjęs poreikis vaistams nuo hipoglikeminių medžiagų diabetikams;
- oftalmologinės komplikacijos, tokios kaip užpakalinė subkapsulinė katarakta ir padidėjęs akispūdis;
- įvairaus pobūdžio psichiniai pokyčiai: euforija, nemiga, nuotaikos ir asmenybės pokyčiai, sunki depresija ar tikros psichozės simptomai .. Anksčiau buvusį emocinį nestabilumą ar psichozines tendencijas gali apsunkinti kortikosteroidai.
- azoto balanso neigiamumas.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Konservavimo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą reikia suvartoti per 80 dienų. Praėjus šiam laikotarpiui, vaistinio preparato likučius reikia išmesti
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: deksametazono natrio fosfatas 2 mg
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Geriami lašai, tirpalas. Dėžutė su vienu 10 ml buteliuku
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DECADRON 2 MG / ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
Aktyvus principas2 mg deksametazono natrio fosfato
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Priešuždegiminė ir antialerginė kortikos terapija, degeneracinis ir potrauminis osteoartritas, lėtinis vystymosi poliartritas, ankilozuojantis spondilartritas, astmos būsenos, dermatitas ir alerginės dermatozės ir visais atvejais, kai reikia gydyti kortikosteroidais.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
1 ml tirpalo (= 2 mg) atitinka 30 lašų
Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento patologiją ir terapinį atsaką.
Gydymą galima pradėti skiriant nuo 2 mg iki 5 mg 3 paros dozėmis (2 mg per parą trimis paros dozėmis atitinka 10 lašų 3 kartus per dieną; 5 mg per parą atitinka 25 lašus 3 kartus per dieną) .
Kai tik pagerėja, būtina palaipsniui mažinti dozę iki mažiausios terapiškai aktyvios dozės, kuri gali svyruoti nuo 0,2 mg (lygi 3 lašams) iki 2 mg per parą (30 lašų).
Lašus reikia praskiesti trupučiu vandens; prieš vartojimą suplakite taip gautą tirpalą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sisteminės mikotinės infekcijos, tuberkuliozė, pepsinė opa, psichozė, akių herpes simplex.
Paprastai draudžiama nėštumo metu.
Draudžiama maitinti krūtimi.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kadangi retai pasitaikė anafilaktoidinių reakcijų pacientams, vartojantiems parenterinį kortikosteroidų vartojimą, prieš vartojant Decadron, pacientas turi būti išsamiai ištirtas.
DECADRON vartojimas sergant aktyvia tuberkulioze turėtų būti ribojamas tik žaibiškos ar išplitusios ligos atvejais, kai kortikosteroidas vartojamas kartu su tinkamu vaistu nuo tuberkuliozės. gali atsirasti reaktyvacija Ilgalaikės kortikos terapijos metu šiems asmenims turi būti taikoma tinkama chemoprofilaktika.
Kortikosteroidus reikia atsargiai skirti esant nespecifiniam opiniam kolitui, kuriam yra perforacijos pavojus, abscesai ir apskritai pyogeninės infekcijos, divertikulitas, neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė, inkstų nepakankamumas, hipertenzija, miastenija.
Gydymo metu reikia imtis atsargumo priemonių pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, osteoporoze, ūminėmis ir lėtinėmis infekcijomis.
Kortikosteroidai gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos požymius, o jų vartojimo metu gali atsirasti tarpinių infekcijų. Tokiais atvejais visada turi būti įvertinta galimybė pradėti tinkamą gydymą antibiotikais.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas tikro poreikio atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Vaikai, kuriems taikoma ilgalaikė kortikos terapija, turi būti atidžiai stebimi augimo ir vystymosi požiūriu.
Pacientams, kurie gydomi kortikosteroidais ir patiria ypatingą stresą, patartina koreguoti dozę, atsižvelgiant į stresinės būklės mastą.
Palaipsniui mažinant dozę, kortizono sukeltą antrinio antinksčių nepakankamumo būseną galima sumažinti. Šio tipo santykinis nepakankamumas gali tęstis mėnesius po gydymo nutraukimo. Taigi esant bet kokiai stresinei situacijai, atsirandančiai per šį laikotarpį, hormonų terapija turėtų būti atnaujinta.
Ilgai gydant ir vartojant dideles dozes, jei pasikeičia elektrolitų pusiausvyra, patartina koreguoti natrio ir kalio suvartojimą.Visi kortikosteroidai didina kalcio išsiskyrimą.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ar kepenų ciroze, gali padidėti atsakas į kortikosteroidus.
Palaikomoji dozė visada turi būti minimali, kad būtų galima kontroliuoti simptomus; dozę reikia mažinti palaipsniui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Difenilhidantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, todėl sumažėja pastarųjų koncentracija kraujyje ir sumažėja jų farmakologinis aktyvumas.
Sąveika su šiais vaistais gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testą, kurio rezultatas taip pat turi būti įvertintas atsižvelgiant į šį reiškinį.
Kortikosteroidai gali slopinti kumarino antikoaguliantų aktyvumą; kai kuriais atvejais, kita vertus, padidėjo aktyvumas. Todėl dažnai reikia stebėti protrombino laiką pacientams, vartojantiems kumarino grupės antikoaguliantų, vartojančių kortikosteroidus.
Kartu vartojant kortikosteroidus su kalį mažinančiais diuretikais, gali išsivystyti hipokalemija.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Tinkamų kortikosteroidų vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta, todėl vaistą reikia vartoti tik esant realiam poreikiui, tik tada, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir yra tiesiogiai prižiūrima gydytojo.
Kūdikius, gimusius motinoms, kurioms nėštumo metu gydoma kortikosteroidais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda hipoadrenalizmo požymių.
Maitinimo laikas
Kortikosteroidai išsiskiria į motinos pieną ir gali trukdyti kūdikio augimui, gaminti endogeninius kortikosteroidus arba sukelti kitokį šalutinį poveikį. Todėl Decadron vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Decadron netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Gydant kortizonu, ypač intensyviai ir ilgai gydant, gali pasireikšti toks poveikis:
- hidroelektrolitinės pusiausvyros pokyčiai, dėl kurių retai ir ypač linkę pacientai gali sukelti hipertenziją ir stazinį širdies nepakankamumą;
- kaulų ir raumenų sistemos pakitimai, tokie kaip osteoporozė, miopatija, kaulų trapumas.
- komplikacijos, veikiančios virškinimo sistemą, dėl kurių gali atsirasti arba suaktyvėti pepsinė opa;
- odos pakitimai, tokie kaip gijimo procesų vėlavimas, retėjimas ir odos trapumas;
- neurologiniai pakitimai, tokie kaip galvos svaigimas, galvos skausmas ir padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
-disendokrinijos, tokios kaip menstruacijų sutrikimai, į kušingoidą panaši išvaizda, vaikų augimo sutrikimai, hipofizės ir antinksčių ašies funkcijos sutrikimas, ypač streso metu, sumažėjęs toleravimas angliavandeniams ir galimas latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas, taip pat padidėjęs hipoglikeminių vaistų poreikis diabetikams;
- oftalmologinės komplikacijos, tokios kaip užpakalinė subkapsulinė katarakta ir padidėjęs akispūdis;
- įvairių rūšių psichikos pokyčiai: euforija, nemiga, nuotaikos ir asmenybės pokyčiai, sunki depresija ar tikros psichozės simptomai. Anksčiau buvusį emocinį nestabilumą ar psichozines tendencijas gali apsunkinti kortikosteroidai.
- azoto balanso neigiamumas.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus gali pasireikšti šie simptomai: nutukimas, raumenų išsekimas, osteoporozė, hipertrichozė, purpura, spuogai (klinikiniai simptomai); susijaudinimas, sujaudinimas (neuropsichiniai simptomai), gliukozės kiekis kraujyje, hiperglikemija, hipokalemija (biologiniai simptomai), Kušingo sindromas, vaikų apsvaigimas.
Perdozavus vaisto, būtina palaipsniui mažinti vaisto vartojimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: nesaistyti sisteminiai kortikosteroidai, gliukokortikoidai; ATC kodas: H02AB02.
Veiklioji medžiaga yra tirpus deksametazono darinys, fosforo 21 esterio dinatrio druska.
Jis yra vienas stipriausių terapinėje klasėje: maždaug 25–30 kartų stipresnis už hidrokortizoną; be to, vartojant atitinkamas priešuždegimines dozes, deksametazonas turi minimalų poveikį natrio susilaikymui, palyginti su hidrokortizonu ir jo dariniais.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgėrus, deksametazonas lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto; plazmos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 190 minučių.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas: LD50 (žiurkėms per burną): 40,81 mg / kg deksametazono natrio fosfato.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Propilenglikolis
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 80 dienų. Praėjus šiam laikotarpiui, vaistinio preparato likučius reikia išmesti
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Gintaro spalvos stiklo butelis su lašintuvu. Butelis po 10 ml
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokio ypatingo
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmaceutici Caber SpA - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Decadron 2 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas - 10 ml buteliukas AIC 014729141
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2012 gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2012 m. Birželio mėn. AIFA rezoliucija
