Veikliosios medžiagos: cinko oksidas
Cinko oksidas Marco Viti 10% tepalas
Kodėl naudojamas cinko oksidas - bendras vaistas? Kam tai?
Farmakoterapinė kategorija
Minkštinantis ir apsaugantis
Terapinės indikacijos
Raminantis ir apsauginis egzemos, dermatozės ir nedidelių įbrėžimų gydymas.
Kontraindikacijos, kai cinko oksido vartoti negalima - generinis vaistas
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant cinko oksidą - generinį vaistą
Vaistas turi būti naudojamas tik išoriniam naudojimui; jis gali būti kenksmingas prarijus (žr. Perdozavimas).
Venkite vaisto patekimo į akis; atsitiktinai patekus, gausiai nuplaukite vandeniu.
Nenaudokite vaisto nudegimų ar galimai užkrėstų žaizdų atveju.
Jei tepalas naudojamas vystyklų bėrimui, patikrinkite, ar bėrimas per kelias dienas pagerėja; jei ne, kreipkitės į gydytoją, nes reikia kitokio gydymo.
Vartojant, ypač ilgai vartojant, vietiniam vartojimui skirtus vaistus, gali atsirasti dirginimo ar jautrinimo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti cinko oksido poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paprastai tepalo naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu laikomas saugiu, kai naudojamas ribotose vietose ir trumpą laiką.
Nėštumas
Klinikinių duomenų apie cinko oksido tepalo vartojimą nėštumo metu nėra. Šis vaistas, jei vartojamas pagal naudojimo instrukcijas, nėra absorbuojamas ir todėl nesukelia sisteminio poveikio; pažeistos odos atveju jis gali būti absorbuojamas minimaliais kiekiais.
Maitinimo laikas
Duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu nėra ir ar šios veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną, nėra. Tačiau kadangi vaisto absorbcija gali būti laikoma nereikšminga, labai mažai tikėtina, kad didelis kiekis patenka į motinos pieną.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas, vartojimo būdas ir laikas Kaip naudoti cinko oksidą - Bendrasis vaistas: Dozavimas
Tepalą tepkite vietoje, 1 ar 2 kartus per dieną, ant gerai nuplautos ir išdžiovintos odos.Dėl savo sutraukiančio ir atpalaiduojančio poveikio jis gali būti naudojamas ir sudirgtai odai (pvz., Vystyklų bėrimui).
Užtepkite tepalo sluoksnį, kad padengtumėte pažeistą vietą (ypač kai naudojamas vystyklų bėrimui gydyti); jei nudegote saulėje ir neužsikrėtėte odos pažeidimų, geriau tepti ploną tepalo sluoksnį, jei reikia, tvarsčiu.
Atlikite lengvą apskritą masažą paveiktoje zonoje, kad iš dalies įsigertų tepalas, po kurio lieka nepermatomos baltos spalvos likučiai.
Cinko oksidas lėtai reaguoja su aliejų ir riebalų riebalų rūgštimis ir susidaro cinko oleato, stearato ir kt. Esant šviesai, susilietus su glicerinu, dažnai gali atsirasti juoda spalva.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cinko oksido dozę
Nėra pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Dėl silpnos perkutaninės vaisto absorbcijos perdozavimo simptomai ir požymiai yra mažai tikėtini.
Atsitiktinai nurijus, gali pasireikšti šie simptomai: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, hipoglikemija, sumišimas, nuovargis, mieguistumas, kraujavimas, gelta, tamsus šlapimas, kosulys, šaltkrėtis ir karščiavimas, burnos ertmės sudirginimas, inkstų sutrikimai, varis trūkumas. Prarijus / išgėrus „Marco Viti“ cinko oksido, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Marco Viti cinko oksido vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra cinko oksido šalutinis poveikis - generinis vaistas
Cinko oksidas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau yra cinko oksido šalutinis poveikis. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų poveikių dažnumą.
Imuninės sistemos sutrikimai
Alerginė / padidėjusio jautrumo reakcija: bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir (arba) patinimas (daugiausia veido, liežuvio, gerklės, lūpų), spaudimas krūtinėje, pasunkėjęs kvėpavimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos dirginimas.
Deginimas, dilgčiojimas ir tamsios dėmės ant odos.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Konservavimo sąlygos
Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Kita informacija
Sudėtis
100 g tepalo yra
- Veiklioji medžiaga: cinko oksidas 10 g
- Pagalbinės medžiagos: baltas vazelinas, skystas parafinas.
Farmacinė forma ir turinys
Tepalas 30 g tūbelėje.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CINO OXIDAS MARCO VITI 10% ALIEJUS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g tepalo yra
Veiklioji medžiaga: cinko oksidas 10,0 g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Raminantis ir apsauginis egzemos, dermatozės ir nedidelių įbrėžimų gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tepalą tepkite vietoje, 1 ar 2 kartus per dieną, ant gerai nuplautos ir išdžiovintos odos.Dėl savo sutraukiančio ir atpalaiduojančio poveikio jis gali būti naudojamas ir sudirgtai odai (pvz., Vystyklų bėrimui).
Užtepkite tepalo sluoksnį, kad padengtumėte pažeistą vietą (ypač kai naudojamas vystyklų bėrimui gydyti); jei nudegote saulėje ir neužkrėstų odos pažeidimų, pageidautina tepti ploną tepalo sluoksnį, naudojant tvarstį, jei atliekamas lengvas apskritas masažas paveiktoje zonoje, kad tepalas iš dalies absorbuotųsi, o po to lieka nepermatomos baltos spalvos likučiai.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vaistas turi būti naudojamas tik išoriniam naudojimui; jis gali būti kenksmingas prarijus (žr. 4.9 skyrių).
Venkite vaisto patekimo į akis; atsitiktinai patekus, gausiai nuplaukite vandeniu. Nenaudokite vaisto nudegimų ar galimai užkrėstų žaizdų atveju.
Jei tepalas naudojamas vystyklų bėrimui, patikrinkite, ar bėrimas per kelias dienas pagerėja; priešingu atveju reikia naudoti kitokį gydymą.
Vartojant, ypač ilgai vartojant, vietiniam vartojimui skirtus vaistus, gali atsirasti dirginimo ar jautrinimo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Paprastai tepalo naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu laikomas saugiu, kai naudojamas ribotose vietose ir trumpą laiką.
Nėštumas
Klinikinių duomenų apie cinko oksido tepalo vartojimą nėštumo metu nėra.
Šis vaistas, jei vartojamas pagal naudojimo instrukcijas, nėra absorbuojamas ir todėl nesukelia sisteminio poveikio; pažeistos odos atveju jis gali būti absorbuojamas minimaliais kiekiais.
Maitinimo laikas
Duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu nėra ir ar šios veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną, nėra. Tačiau kadangi vaisto absorbcija gali būti laikoma nereikšminga, labai mažai tikėtina, kad didelis kiekis patenka į motinos pieną.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Toliau pateikiamas nepageidaujamas cinko oksido poveikis, suskirstytas pagal MedDRA organų sistemos klasę. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti išvardytų poveikių dažnumą.
Imuninės sistemos sutrikimai
Alerginė / padidėjusio jautrumo reakcija: bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir (arba) patinimas (ypač veido, liežuvio, gerklės, lūpų), spaudimas krūtinėje, pasunkėjęs kvėpavimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos dirginimas.
Deginimas, dilgčiojimas ir tamsios dėmės ant odos.
04.9 Perdozavimas
Nėra pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Dėl silpnos perkutaninės vaisto absorbcijos perdozavimo simptomai ir požymiai yra mažai tikėtini.
Atsitiktinai nurijus, gali pasireikšti šie simptomai: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, hipoglikemija, sumišimas, nuovargis, mieguistumas, kraujavimas, gelta, tamsus šlapimas, kosulys, šaltkrėtis ir karščiavimas, burnos ertmės sudirginimas, inkstų sutrikimai, varis trūkumas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: minkštinantys ir apsauginiai.
ATC kodas: D02AB.
Cinko oksidas pasižymi raminančiomis savybėmis ir yra silpnas sutraukiantis ir antiseptikas.
Tepamas vietoje ant sudirgusios ir pažeistos odos, jis sukuria odos barjerą, apsaugantį nuo dirginančių ir drėgmės.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Nepažeistos odos atveju tepalas prastai absorbuojamas po vietinio vartojimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ikiklinikinių duomenų nepakanka ir jie turi mažai klinikinės reikšmės, atsižvelgiant į didelę patirtį, įgytą vartojant vaistą žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Baltas vazelinas, skystas parafinas.
06.2 Nesuderinamumas
Cinko oksidas lėtai reaguoja su aliejų ir riebalų riebalų rūgštimis ir susidaro cinko oleato, stearato ir kt.
Esant šviesai, susilietus su glicerinu, dažnai gali atsirasti juoda spalva.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje, apsaugotoje nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
30 g aliuminio vamzdelis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
030360010
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas išduotas 1993 m. Gruodžio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2011 m. Liepos 29 d. AIFA sprendimas
