Kas yra Zyllt?
Zyllt yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Tiekiamos rausvos, apvalios tabletės (75 mg).
Zyllt yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Zyllt?
Zyllt skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Zyllt galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Zyllt galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientams, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas vienai smegenų sričiai). Gydymą Zyllt galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientai, sergantys periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose);
- pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu nuo kraujo krešulių susidarymo), įskaitant pacientus, kuriems implantuotas stentas (vamzdelis, įkištas į „arteriją, kad būtų išvengta obstrukcijos“). Zyllt galima vartoti pacientams, kuriems ištiko miokardo priepuolis su „ST segmento pakilimu“ (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas būtų naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kuriems nėra nenormalus EKG, jei sergate nestabilia krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba miokardo infarktu be Q bangų.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Zyllt?
Standartinė Zyllt dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius. Esant ūminiam koronariniam sindromui, Zyllt vartojamas kartu su aspirinu ir paprastai pradedamas gydyti įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze. Tada mažiausiai keturias savaites (ST segmento miokardo infarkto atveju) arba iki 12 mėnesių (ne ST segmento pakilimo sindromo atveju) skiriama standartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą.
Kaip veikia Zyllt?
Veiklioji Zyllt medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prilimpa vienas prie kito) poveikio. ). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Zyllt?
Kadangi Zyllt yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Zyllt vartojimu?
Kadangi Zyllt yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Zyllt buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus Zyllt kokybė yra panaši ir biologiškai lygiavertė Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, Komitetas rekomendavo suteikti Zyllt rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Zyllt:
2009 m. Rugsėjo 28 d. Europos Komisija Krka, d.d., Novo mesto, išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį „Zyllt“ rinkodaros leidimą.
Pilną Zyllt EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Zyllt - clopidogrel“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
