PASTABA: ŠIO VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMAS EUROPOS SĄJUNGOJE Šiuo metu sustabdytas
Kas yra Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Vaistas tiekiamas baltomis kapsulėmis (200 mg).
Ribavirin Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Rebetol“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva skirtas 3 metų ar vyresniems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgai trunkančiu) hepatitu C („hepatito C viruso sukelta kepenų infekcija“) gydyti. Ribavirin Teva niekada neturėtų būti vartojamas vienas (vienas), bet tik kartu su alfa 2-b interferonu (kitos rūšies vaistas, vartojamas hepatitui gydyti).
Ribavirin Teva gali būti vartojamas visų negydytų (t. Y. Anksčiau negydytų) pacientų, sergančių visų tipų hepatitu C, išskyrus 1 genotipą. Jis taip pat gali būti vartojamas suaugusiesiems, kurie anksčiau reagavo į gydymą alfa interferonu, tačiau liga atsinaujino. -pasireiškė.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ribavirin Teva?
Gydymą Ribavirin Teva turi pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties. Ribavirin Teva dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir svyruoja nuo trijų iki septynių kapsulių per parą. Ribavirin Teva gali vartoti tik pacientai, sveriantys mažiausiai 47 kg. Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną valgio metu, padalytas į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir gali svyruoti nuo 24 savaičių iki vienerių metų. gali reikėti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Ribavirin Teva?
Veiklioji Ribavirin Teva medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei. Ribavirin Teva buvo sukurtas taip, kad trukdytų viruso DNR ir RNR gamybai ar veikimui, būtinų virusams išgyventi ir daugintis. Vien tik Ribavirin Teva pašalina iš organizmo hepatito C virusą.
Kaip buvo tiriamas Ribavirin Teva?
Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Ribavirin Teva nauda ir rizika?
Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ribavirin Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Ribavirin Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Rebetol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ribavirin Teva
2009 m. Kovo 31 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Ribavirin Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Ribavirin Teva EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ribavirin Teva - ribaviriną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
