Kas yra Emendas?
Emend yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto. Vaistas tiekiamas kapsulėmis (balta ir geltona: 40 mg; balta: 80 mg; balta ir rožinė: 125 mg).
Kam vartojamas Emend?
Emend yra antiemetikas (vaistas nuo pykinimo ir vėmimo).
Emend 80 mg ir 125 mg kapsulės vartojamos kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo suaugusiesiems, kuriuos sukelia chemoterapija (vaistai, skirti vėžiui gydyti). Emend yra veiksmingas chemoterapijoje, kurios pagrindas yra cisplatina (vaistas, turintis didelį emetogeninį potencialą), ir chemoterapijoje, kurios metu vidutiniškai pasireiškia pykinimo ir vėmimo simptomai (remiantis ciklofosfamidu, doksorubicinu ir epirubicinu). Emend pacientui toleruoja chemoterapiją.
40 mg kapsulės yra skirtos suaugusiesiems išvengti pykinimo ir vėmimo po operacijos (PONV). Pykinimas ir vėmimas, kurie gali paveikti pacientus po operacijos.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Emend?
Chemoterapijos metu įprasta Emend dozė yra viena 125 mg tabletė, vartojama per burną likus valandai iki chemoterapijos pradžios. Po chemoterapijos kitas dvi dienas reikia gerti po vieną 80 mg kapsulę kiekvieną dieną. Emend visada reikia vartoti kartu su kitais vaistais, kurie apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo (pvz., Deksametazono) ir 5HT3 antagonistais (pvz., Ondasetronu).
POVN atveju įprasta dozė yra viena 40 mg kapsulė, suleista per tris valandas prieš paciento anesteziją.
Emend galima gerti ir tuščiu skrandžiu, o kapsules reikia nuryti visas.
Kaip veikia Emend?
Emend yra neurokinino (NK1) receptorių antagonistas, neleidžiantis organizme esančiai cheminei medžiagai (medžiagai P) prisijungti prie NK1 receptorių. P medžiaga prisijungusi prie šių receptorių sukelia pykinimą ir vėmimą. Blokuodama receptorius sukelia pykinimą ir vėmimą Emend gali užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos arba kaip operacijos komplikacija.
Kaip buvo tiriamas Emend?
Kalbant apie chemoterapiją, buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai. Pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 1094 suaugusieji, gydomi chemoterapija, įskaitant cisplatiną, o trečiajame tyrime dalyvavo 866 krūties vėžiu sergantys pacientai, gydomi chemoterapija ciklofosfamido pagrindu su doksorubicinu ir epirubicinu arba be jo. Trijuose tyrimuose buvo tiriamas Emend, vartojamo kartu su deksametazonu ir ondasetronu, veiksmingumas, palyginti su standartiniu deksametazono ir ondasetrono deriniu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per penkias dienas po pykinimo ar vėmimo pasireiškė simptomai, skaičius. chemoterapinis gydymas.
Kalbant apie PONV, buvo atlikti du tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 727 pacientai, kurių dauguma buvo moterys, kurioms buvo atliktos ginekologinės operacijos. Dviejų stiprumų Emend (40 ir 125 mg) buvo lyginamas su injekciniu ondasetronu. Tyrimais buvo įvertintas pacientų, kurie davė „visišką atsaką“, t. ir vėmimas per 24 valandas po operacijos.
Kokia Emend nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Chemoterapijos tyrimuose Emend pridėjimas prie standartinio derinio buvo efektyvesnis nei standartinis derinys. Kartu su dviejų cisplatinos chemoterapijos tyrimų rezultatais 68% Emend vartojusių pacientų per penkias dienas po gydymo nepasireiškė pykinimo ar vėmimo simptomai (352 iš 520), palyginti su 48% Emend nevartojančių pacientų. iš 523). Emend veiksmingumas buvo pastebėtas per papildomus penkis chemoterapijos kursus. Atliekant vidutinio stiprumo vėmimą sukeliančios chemoterapijos tyrimą, 51% Emend vartojusių pacientų nesijautė pykinimas ir vėmimas (220 iš 433), palyginti su 43% pacientų, vartojusių Emend. Jie nevartojo vaisto (180 iš 424).
Siekiant užkirsti kelią PONV, Emend buvo toks pat veiksmingas kaip ir ondasetronas. Vertinant abiejų tyrimų rezultatus, 55% pacientų, vartojusių 40 mg Emend dozę, atsakė „visiškai“ (298 iš 541), palyginti su 49% pacientų, gydytų ondasetronu (258 iš 526).
Kokia rizika siejama su Emend vartojimu?
Dažniausias visų dozių Emend vartojimo šalutinis poveikis (pastebėtas nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra kepenų fermentų kiekio padidėjimas. Vartojant 80 mg ir 125 mg dozes, kitas šalutinis poveikis, užfiksuotas 1–10 iš 100 pacientų, yra: galvos skausmas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), raugėjimas, anoreksija, apetito praradimas, astenija (silpnumas) arba nuovargis (nuovargis). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Emend negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 80 mg ir 125 mg stiprumo Emend negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
- pimozidas (vartojamas psichikos ligoms gydyti),
- terfenadinas, astemizolas (paprastai vartojamas alergijos simptomams gydyti; šių vaistų galima įsigyti be recepto);
- cisaprido (vartojamo tam tikriems virškinimo trakto sutrikimams palengvinti).
Emend reikia vartoti atsargiai, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais. Emend vartojantiems pacientams gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kodėl Emend buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emend nauda yra didesnė už keliamą riziką užkertant kelią suaugusiųjų PONV ir ankstyvam bei vėlyvam pykinimui ir vėmimui, kuriuos sukelia labai hematogeninė cisplatinos pagrindu pagaminta vėžio chemoterapija. chemoterapija suaugusiems. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Emend rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Emend“
2003 m. Lapkričio 12 d. Europos Komisija suteikė „Merck Sharp & Dohme Ltd“ „Emend“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2008 m. Lapkričio 11 d.
Išsamią EMEND vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.Paskutinį kartą atnaujinta: 2008 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Emend - aprepitant“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
