Kas yra Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pioglitazone Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.
Kam vartojamas Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord skirtas 2 tipo diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio. Jis naudojamas kartu su dieta ir mankšta.
Pioglitazone Accord vartojamas atskirai pacientams, kuriems netinka metforminas (kitas vaistas nuo diabeto).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pioglitazone Accord?
Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Accord dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Accord negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Gydymą Pioglitazone Accord reikia persvarstyti po trijų iki šešių mėnesių ir nutraukti, jei pacientai negauna pakankamai naudos. Paskyrę gydytojai, atlikdami vėlesnes analizes, turėtų patvirtinti, kad pacientai gali gauti naudos.
Kaip veikia Pioglitazone Accord?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Pioglitazone Accord medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Accord?
Kadangi Pioglitazone Accord yra generinis vaistas, paciento tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant įrodyti, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Pioglitazone Accord nauda ir rizika?
Kadangi Pioglitazone Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pioglitazone Accord buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pioglitazone Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis / palyginamas su Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. ir rekomendavo suteikti Pioglitazone Accord rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Pioglitazone Accord
2012 m. Kovo 21 d. Europos Komisija išdavė Pioglitazone Accord rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pioglitazone Accord gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
