Kas yra Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop sudėtyje yra daug injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų. Insulin Human Winthrop tiekiamas vienkartiniais buteliukais, užtaisais arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (OptiSet ir SoloStar).
Insulin Human Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino žmogaus. Į Insulin Human Winthrop asortimentą įeina greito veikimo insulino tirpalai (Insulin Human Winthrop Rapid ir Insulin Human Winthrop Infusat), kuriuose yra tirpaus insulino, vidutinio veikimo insulino suspensija (Insulin Human Winthrop Basal), kurioje yra izofano insulino, ir greito veikimo derinys. veikiančio insulino ir vidutinio veikimo insulino įvairiomis proporcijomis (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% tirpaus insulino ir 85% kristalinio protamino insulino;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% tirpaus insulino ir 75% kristalinio protamino insulino;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% tirpaus insulino ir 70% kristalinio protamino insulino;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% tirpaus insulino ir 50% kristalinio protamino insulino.
Šis vaistas yra panašus į Insuman, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). Insuman gaminanti bendrovė sutiko, kad jo moksliniai duomenys gali būti naudojami Insulin Human Winthrop.
Kam vartojamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop skirtas diabetu sergantiems pacientams, kai reikia gydyti insulinu.
Insulin Human Winthrop taip pat tinka gydyti hiperglikeminę komą (komą, kurią sukelia per didelis gliukozės [cukraus] kiekis kraujyje) ir ketoacidozę (didelę ketonų [rūgščių] koncentraciją kraujyje) gydyti ir gliukozės kiekiui kraujyje stabilizuoti. prieš operaciją, po jos ar jos metu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop švirkščiamas po oda, dažniausiai į pilvo (pilvo) sienelę ar šlaunį, kaip rekomendavo gydytojas. Injekcijos vietos turi būti keičiamos tarp
vieną injekciją ir kitą. Tikėtiną gliukozės kiekį kraujyje, naudojamo Insulin Human Winthrop tipą, dozę ir vartojimo laiką nustato gydytojas kiekvienam pacientui ir parenka pagal mitybą, fizinį aktyvumą ir paciento gyvenimo būdą. . Norint rasti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje. Insulin Human Winthrop reikia vartoti prieš valgį. Tinkamą vartojimo laiką skaitykite pakuotės lapelyje.
Insulin Human Winthrop Rapid taip pat galima švirkšti į veną, jei tai daroma ligoninėje, kur pacientą galima atidžiai stebėti. Insulin Human Winthrop Infusat buvo sukurtas specialiose paruoštose infuzinėse pompose.
Kaip veikia Insulin Human Winthrop?
Cukrinis diabetas yra liga, kurią sukelia organizmas, negamindamas pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Veiklioji Insulin Human Winthrop medžiaga, insulinas žmogus, gaminama „rekombinantinės DNR technologijos“ metodu: ją gamina bakterija, turinti geną (DNR), galintį gaminti insuliną. Insulin Human Winthrop sudėtyje yra insulino įvairių formų: tirpaus insulino, kuris veikia greitai (per 30 minučių po injekcijos), ir izofano bei kristalinio protamino insulino, kurie dienos metu absorbuojami daug lėčiau, todėl jie išlieka ilgiau.
Insulino analogas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraujo ląsteles.Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 611 pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali gaminti insulino) arba 2 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali gaminti insulino). Veiksmingai naudoti insuliną). Vieno iš tyrimų metu Insulin Human Winthrop buvo naudojamas insulino pompoje. Kitame tyrime Insulin Human Winthrop Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu. Šiais tyrimais buvo matuojama gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius (matuojama, kai pacientai nevalgė mažiausiai aštuonias valandas) arba medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje, o tai rodo „gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą“. . kraujas. Tyrimuose taip pat buvo tiriamas pacientų, kuriems išsivystė hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), skaičius.
Kokia Insulin Human Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Insulin Human Winthrop sukėlė HbA1c lygio sumažėjimą, parodydamas, kad gliukozės koncentracija kraujyje išliko tokia pati, kaip ir pusiau sintetinio žmogaus insulino. Insulin Human Winthrop buvo veiksmingas sergant tiek 1, tiek 2 tipo cukriniu diabetu.
Kokia rizika siejama su Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop gali sukelti hipoglikemiją. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Insulin Human Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Insulin Human Winthrop negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.Insulin Human Winthrop dozės gali būti tinkamos kartu su kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Insulin Human Winthrop buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad insulino Human Winthrop nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant cukrinį diabetą. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Insulin Human Winthrop rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Insulin Human Winthrop
2007 m. Sausio 17 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH“ visos ES „Insulin Human Winthrop“ rinkodaros teisę.
Pilną Insulin Human Winthrop EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Insulin Human Winthrop - žmogaus insuliną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
