LEVEMIR ® yra insulino pagrindu pagamintas vaistas detemiras
GYDYMO GRUPĖ: Insulino detemiras, skirtas injekcijoms - insulinas ir analogai
Indikacijos LEVEMIR ® - Insulino detemiras
LEVEMIR ® skirtas diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikia insulino terapijos, kad būtų atkurta teisinga glikemijos pusiausvyra.
Veikimo mechanizmas LEVEMIR ® - Insulino detemiras
LEVEMIR ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro insulinas detemiras, insulino analogas, gaunamas pakeitus treoniną B30 padėtyje ir susiejant liziną B29 padėtyje - riebalų rūgštį su 14 anglies atomų, žinomų kaip miristinė rūgštis.
Šie du svarbūs variantai leidžia atitinkamai grįžtamuoju būdu surišti plazmos albuminą, todėl aktyvinantis hormono poveikis insulino receptoriams vyksta palaipsniui ir tuo pačiu palengvina heksamerų susidarymą poodiniame sluoksnyje, kurie sulėtina šio insulino analogo absorbciją.
Dėl šių ypatumų insulino detemiras farmakokinetikos požiūriu tampa stabilesnis, žymiai sumažina vidinius ir tarpasmeninius pokyčius ir atkuria daugmaž panašią veikimo kinetiką tarp įvairių pacientų, o tai gali pailginti dozę. biologinis poveikis iki 24 valandų po injekcijos.
Tačiau dėl svarbių struktūrinių variacijų insulinas detemiras taip pat gali sukelti hipoglikeminį poveikį, aktyvindamas insulino receptorius, kuriuos ekspresuoja jautrūs insulinui audiniai, ir tuo pačiu slopina gliukozės gamybą bei išsiskyrimą iš kepenų, visiškai identiškai. veikia endogeninį hormoną.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. INSULINAS DETEMIRAS PEDIATRIKOS AMŽIAUS
Pediatrinis diabetas. 2011 m. Kovo 21 d
Gydymas insulinu detemiru arba NPH insulinu 2–5 metų vaikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Vaikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, insulino detemiro vartojimas užtikrino puikią glikemijos kontrolę, sumažino glikemiją nevalgius, sumažino hipoglikemijos reiškinius ir sumažino svorio padidėjimą per trumpą gydymo laikotarpį. Šie rezultatai buvo žymiai geresni nei gauti naudojant kitą tarpinį insulino analogą, pvz., Izofaninį insuliną.
2. INSULIN DETEMIR VEIKSMINGUMAS
Diabetas Technol Ther. 2010 m. Gruodis; 12: 1019-27.
Insulino dozės, A1c mažinimo ir svorio santykis sergant 2 tipo cukriniu diabetu: lyginant insuliną glarginą ir insuliną detemirą.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Nustatyta, kad gydymas insulinu detemiru II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams yra ypač naudingas užtikrinant reikšmingą glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą ir glikemiją nevalgius, kad būtų išvengta svorio padidėjimo, pastebėto pavartojus insulino glargino.
3. INSULINO TERAPIJA IR SVORIO PADIDĖJIMAS
Pirminės priežiūros diabetas. 2010 balandis; 4 priedas 1: S24-30.
Diabetas ir svorio valdymas.
Lau DC.
Svorio padidėjimas yra viena iš dažniausių diabetu sergančių pacientų apraiškų, kurią dažnai pabrėžia insulino vartojimas ankstyvosiose gydymo stadijose. Tačiau tokiomis sąlygomis patartina derinti sveiką gyvenimo būdą ir tinkamą mitybą.
Naudojimo būdas ir dozavimas
LEVEMIR ® 100 TV / ml insulino detemiro injekcijoms, 3 ml užpildytos švirkštimo priemonės:
tinkamą insulino detemiro dozę turėtų nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo tipą, kartu vartojamą kitų insulinų, paciento fiziologinę ir patologinę būklę bei jo glikemijos koncentraciją.
Daugeliu atvejų insulinas detemiras vartojamas vieną ar du kartus per dieną po oda švirkščiant šlaunį, pilvo sieną ar deltinį raumenį.
Skirtinga vartojimo sritis veikia, kaip žinoma, vaistų absorbcijos laiką.
Įspėjimai LEVEMIR ® - Insulino detemiras
Farmakologinė terapija insulinu ir išsamiai insulinu detemiru turėtų užtikrinti aktyvų paciento dalyvavimą, kad būtų palaikoma gera glikemijos kontrolė ir išvengta nemalonaus šalutinio poveikio.
Tiesą sakant, pacientas turi būti tinkamai informuotas apie teisingus vaisto laikymo, paruošimo ir vartojimo būdus ir turi sugebėti greitai atpažinti įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, kad galėtų nedelsdamas imtis priemonių, kad būtų išvengta rimtų šalutinių reakcijų.
Vis dėlto gydymo metu būtina medicininė priežiūra, ypač aktuali tais laikotarpiais, kuriems gali prireikti koreguoti terapiją, pvz., Karščiavimas, infekcinės ligos, chirurgija, mitybos įpročių ir gyvenimo būdo pokyčiai.
Galimą hipoglikemijos pasireiškimą gali lydėti reikšmingas paciento suvokimo gebėjimų sumažėjimas, todėl naudotis mechanizmais ir vairuoti automobilius yra pavojinga.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Prieš pradedant prekiauti insulinu detemiru, nebuvo pakankamai atlikta tyrimų ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų galima įvertinti šio insulino analogo poveikį vaisiaus sveikatai nėštumo metu.
Tačiau gyvūnų modelių saugos profilis buvo puikus, lyginant su kitais analogais.
Sąveika
Kaip ir kiti analogai, insulinas detemiras gali sąveikauti su įvairiomis veikliosiomis medžiagomis, keisdamas jo farmakokinetines savybes.
Tiesą sakant, tuo pačiu metu vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, oktreotidą, anti-MAO, beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali sustiprėti terapinis LEVEMIR ® poveikis ir žymiai padidėti hipoglikemijos rizika.
Priešingai, kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, tiazidus, gliukokortikoidus, skydliaukės hormonus ir simpatomimetikus, gali sumažėti insulino detemiro hipoglikeminis poveikis, todėl gali prireikti koreguoti dozę.
Taip pat naudinga prisiminti, kaip simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, padidindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos LEVEMIR ® - Insulino detemiras
LEVEMIR ® draudžiama vartoti esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui žmogaus insulinui ar pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Insulino detemiro terapija turi tokį patį šalutinį poveikį kaip ir kiti insulino analogai.
Dėl to injekcijos vietoje nepasikeitus injekcijos vietai gali atsirasti paraudimas, skausmas, edema ir niežėjimas ar lipoatrofija.
Sisteminės reakcijos, tokios kaip kvėpavimo pasunkėjimas, edema ir hipotenzija, gali atsirasti dėl padidėjusio jautrumo insulinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Tačiau pagrindinė nepageidaujama reakcija, aprašyta po insulino terapijos, yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti blyškumu, šaltu prakaitavimu, nuovargiu, hipotenzija, mieguistumu ir sunkiais atvejais gali sukelti sąmonės netekimą ir komą.
Pastaba
LEVEMIR ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
LEVEMIR ® priklauso dopingo klasei: hormonai ir susijusios medžiagos (draudžiama varžybose ir už jos ribų)
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie LEVEMIR ® - Insulin detemir gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.