Pemetrexed Accord

Kas yra Pemetrexed Accord ir kam jis vartojamas?

Pemetrexed Accord yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:

• piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių gleivinės vėžys, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu ;
• pažengusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą „neplokščiu“, kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapija pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi priešnavikiniu gydymu. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.

Pemetrexed Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pemetrexed Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

emetrexed Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.

Kaip vartoti Pemetrexed Accord?

Pemetrexed Accord tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis (lašinamas) į veną tirpalas. Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima duoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinių vaistų vartojimo patirties.

Rekomenduojama dozė yra 500 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir svorį), ji skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, gydymo Pemetrexed Accord metu pacientai turi vartoti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekuoti vitamino B12. Kai Pemetrexed Accord skiriamas kartu su cisplatina, pacientai taip pat turi prieš arba po cisplatinos dozės jums bus skiriamas vaistas nuo vėmimo (vėmimui išvengti) ir skysčių (siekiant išvengti dehidratacijos).

Pacientams, kurių kraujo rodmenys yra nenormalūs arba kurie praneša apie tam tikrą kitą šalutinį poveikį, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).

Kaip veikia Pemetrexed Accord?

Veiklioji Pemetrexed Accord medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis dalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Todėl aktyvi pemetreksedo forma lėtina DNR ir RNR susidarymą ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis. Pemetreksedas virsta aktyvia forma vėžinėse ląstelėse greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl šios priežasties vėžinėse ląstelėse yra didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis veikimas. Dėl to sumažėja vėžio ląstelių dalijimasis, o poveikis normalioms ląstelėms yra ribotas.

Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Accord?

Bendrovė pateikė paskelbtos mokslinės literatūros duomenis apie pemetreksedą. Papildomų tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Alimta.

Kokia yra Pemetrexed Accord nauda ir rizika?

Kadangi Pemetrexed Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pemetrexed Accord buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed Accord yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Accord vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Accord vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Pemetrexed Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Pemetrexed Accord preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.

Daugiau informacijos apie Pemetrexed Accord

Išsamią EPAR versiją ir Pemetrexed Accord rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed Accord gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.