Kas yra Palonosetron Hospira ir kam jis vartojamas?
Palonosetron Hospira skirtas pykinimo ir vėmimo, susijusio su chemoterapija (priešvėžinis gydymas), profilaktikai. Jis vartojamas suaugusiesiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams, kuriems taikoma chemoterapija kartu su vaistais, kurie stiprūs (pvz., Cisplatina) arba vidutinio sunkumo (pvz., Ciklofosfamidas, deksorubicinas ar karboplatina), galintys sukelti pykinimą ir vėmimą.
Palonosetron Hospira yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Palonosetron Hospira yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Aloxi. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Palonosetron Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.
Kaip vartoti Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira galima vartoti tik prieš chemoterapiją ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu ir turi būti suleistas sveikatos priežiūros specialisto likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 250 mikrogramų, švirkščiama į veną per 30 sekundžių. Siekiant padidinti jo veiksmingumą, vaistą galima vartoti kartu su kortikosteroidu (kitos rūšies vaistu, kuris gali būti naudojamas pykinimui ir vėmimui išvengti). Vaikams tirpalas turi būti infuzuojamas (lašinamas) į veną per 15 minučių. vartojant 20 mikrogramų kilogramui kūno svorio.
Kaip veikia Palonosetron Hospira?
Veiklioji „Palonosetron Hospira“ medžiaga palonosetronas yra „5HT3 antagonistas“, o tai reiškia, kad neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptaminu (5HT, dar vadinamu serotoninu), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyne. paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą. Blokuodamas šiuos receptorius, Palonosetron Hospira apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos.
Kokia Palonosetron Hospira nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė palonosetrono duomenis iš paskelbtos literatūros. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Palonosetron Hospira yra generinis vaistas, vartojamas injekcijomis ir kurio veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip referencinio vaisto Aloxi.
Kokia rizika siejama su Palonosetron Hospira vartojimu?
Kadangi Palonosetron Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Palonosetron Hospira buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Palonosetron Hospira yra panašus į Aloxi. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aloxi atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Palonosetron Hospira vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Palonosetron Hospira vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Palonosetron Hospira būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Palonosetron Hospira preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Palonosetron Hospira
Išsamią Palonosetron Hospira EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Palonosetron Hospira rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Palonosetron Hospira“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
