Kas yra Mirvaso - brimonidino tartratas ir kam jis vartojamas?
Mirvaso yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos brimonidino tartrato. Jis skirtas suaugusiųjų, sergančių rožine, veido eritemai (veido odos paraudimui) gydyti, tai yra ilgalaikiai patologiniai odos pokyčiai, dažnai sukeliantys paraudimą ir paraudimą.
Kaip vartoti Mirvaso - brimonidino tartratą?
Mirvaso tiekiamas gelio pavidalu (3 mg / g) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Mirvaso reikia tepti tik ant veido odos. Nedidelį kiekį gelio, maždaug mažo žirnio dydžio, reikia plonu sluoksniu tepti ant kaktos, smakro, nosies ir skruostų odos. Prieš tepant kitus kremus ar kosmetiką, paveiktoms vietoms reikia leisti išdžiūti. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Mirvaso - brimonidino tartratas?
Rožinė yra pakitimas, kuris daugiausia veikia veido odą. Jo simptomai yra paraudimo epizodai, susiję su smulkių kraujagyslių, kurios aprūpina veido odą, išsiplėtimu ir dėl to padidėja kraujo tėkmė. paveiktoje zonoje.
Veiklioji Mirvaso medžiaga brimonidino tartratas veikia prijungdamas ir suaktyvindamas tam tikrus receptorius, vadinamus alfa2 adrenerginiais receptoriais, esančiais odos kraujagyslių ląstelėse. Dėl to kraujagyslės susiaurėja, o tai sumažina kraujo tekėjimą į veidą ir taip sumažina paraudimą.
Kokia Mirvaso - brimonidino tartrato nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Mirvaso buvo tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 553 pacientai, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus rožinės sukeltas paraudimas. Abiejuose tyrimuose Mirvaso buvo lyginamas su placebu (fiktyviu geliu) keturių savaičių gydymo laikotarpiu.Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo procentas pacientų, kuriems pastebėtas akivaizdus veido paraudimo sumažėjimas praėjus 3, 6, 9 ir 12 valandų po vartojimo 1, 15 ir 29 dienomis nuo gydymo pradžios. Abiejuose tyrimuose vieną kartą per parą vartojamas Mirvaso veiksmingiau už placebą sumažino šių pacientų veido paraudimą.
- Pirmojo tyrimo kontekste veido paraudimas sumažėjo praėjus 3 valandoms po pirmojo vartojimo (1 diena) 16,3% (21 iš 129) pacientų, gydytų Mirvaso, palyginti su 3,1% (4 iš 131). su placebu. Poveikis truko 12 valandų po naudojimo, nors po 6 valandų jis pradėjo nykti. 29 dieną 31,5% (40 iš 127) pacientų veido paraudimas sumažėjo praėjus 3 valandoms po Mirvaso vartojimo, palyginti su 10,9% (14 iš 128) atsako, užfiksuoto vartojant placebą.
- Antrojo tyrimo metu veido paraudimas sumažėjo praėjus 3 valandoms po pirmojo vartojimo (1 dieną) 19,6% (29 iš 148 pacientų) pacientų, gydytų Mirvaso, palyginti su 0% (nė vienam iš 145 pacientų), gydytų placebu. . Taip pat šiuo atveju teigiamas poveikis išliko 12 valandų po naudojimo, nors jis pradėjo blėsti po 6 valandų. 29 dieną 25,4% (36 iš 142) pacientų veido paraudimas sumažėjo praėjus 3 valandoms po Mirvaso vartojimo, palyginti su 9,2% (13 iš 142) atsako, užfiksuoto vartojant placebą.
Kokia rizika siejama su Mirvaso - brimonidino tartratu?
Dažniausi Mirvaso šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 100 žmonių), dažniausiai lengvi ar vidutinio sunkumo, yra eritema (paraudimas), niežulys, paraudimas ir deginimo pojūtis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirvaso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Mirvaso negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams ar pacientams, gydomiems kitais vaistais, įskaitant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius ar tam tikrus antidepresantus. Gydymas Mirvaso yra vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų nenurodytas. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Mirvaso - brimonidino tartratas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mirvaso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP padarė išvadą, kad pacientams, sergantiems rožine, Mirvaso pagerina veido odos paraudimą. Kalbant apie saugumą, CHMP pripažino, kad saugos profilis yra priimtinas, nes nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra vietiniai sutrikimai, ty paveikiantys odą, ir yra panašūs į tuos, kurie paprastai pastebimi vartojant kitus vietinius vaistus, vartojamus rožinei gydyti.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mirvaso - brimonidino tartrato vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Mirvaso būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Mirvaso preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Mirvaso - brimonidino tartratas
2014 m. Vasario 21 d. Europos Komisija išdavė Mirvaso rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie Mirvaso gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Mirvaso - brimonidino tartratą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
