Kas yra Izba ir kam jis vartojamas?
Izba yra akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto. Jis vartojamas mažinti akispūdį (spaudimą akies viduje) suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kai padidėja akispūdis, nes skystis negali nutekėti iš akies), ir paveiktiems suaugusiesiems. Nuo akių hipertenzijos (akių slėgis didesnis nei įprastai).
Kaip vartoti Izba - travoprostą?
Izba tiekiamas kaip akių lašų tirpalas (30 mikrogramų / ml) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Dozė yra vienas lašas Izba į pažeistą (-as) akį (-es) vieną kartą per dieną, geriausia vakare. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Izba - travoprostas?
Padidėjus akispūdžiui, jis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną akies gale) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis. Aklumas Mažindamas kraujospūdį, Izba sumažina traumų riziką.
Veiklioji Izba medžiaga travoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinė prostaglandino, natūraliai organizme esančios medžiagos, kopija). Akyje prostaglandinai padidina vandeninio humoro (skaidraus skysčio, esančio akies viduje) nutekėjimą į išorę. Izba veikia panašiai ir padidina vandeninio humo srautą į akies išorę ir taip padeda sumažinti akispūdį .
Kokia Izba - travoprosto nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mikrogramų / ml travoprosto, ES jau buvo registruotas pavadinimu Travatan nuo 2001 m. Izba (30 mikrogramų / ml) buvo tirtas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 864 pacientai, sergantys atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurios vidutinis akispūdis buvo 27 mmHg. Tyrimas parodė, kad Izba buvo toks pat veiksmingas kaip Travatan, mažinantis akių spaudimą po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo. Abu vaistai buvo skirti paveiktai akiai. vieną lašą kartą per dieną, vakare. Pacientams, vartojantiems Izba, akių spaudimas (matuojamas 8 val. 19,5, 19,3 ir 19,3 mmHg).
Kokia rizika siejama su Izba - travoprostu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su Izba (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10), yra akių hiperemija (padidėjusi akies kraujotaka, sukelianti paraudimą ir sudirginimą). Išsamų šalutinio poveikio ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Izba - travoprostas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Izba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP pažymėjo, kad Izba 30 mikrogramų / ml yra toks pat veiksmingas kaip ir 40 mikrogramų ml travoprosto tirpalo Izba saugumo profilis atrodė geresnis nei labiau koncentruoto tirpalo, nes vartojant Izba šalutinis poveikis pasireiškė rečiau.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Izba - travoprosto vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Izba“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Izba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Izba - travoprostą
2014 m. Vasario 20 d. Europos Komisija suteikė „Izba“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Izba rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Izba - travoprost“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.