Kas yra Imatinib Accord ir kam jis vartojamas?
Imatinib Accord yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Jis vartojamas šioms ligoms gydyti:
- vaikų lėtinė mieloleukemija (LML) - baltųjų kraujo kūnelių vėžys, kai granulocitai (tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti. Imatinib Accord vartojamas pacientams, kuriems yra teigiama Filadelfijos chromosoma (Ph +). Tai reiškia, kad kai kurie jų genai persitvarkė ir suformavo specialią chromosomą, vadinamą „Filadelfijos chromosoma“.Imatinib Accord vartojamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota Ph + LML ir kuriems nėra persodinama kaulų čiulpų. Jis taip pat vartojamas vaikams, sergantiems „lėtine ligos faze“, po nesėkmingo gydymo alfa interferonu (kitu vaistu nuo vėžio) ir pažengusiais ligos etapais („pagreitinta fazė“ ir „sprogimo krizė“). ;
- Ph + LML suaugusiųjų „sprogimo krizėje“;
- ūminė limfoblastinė leukemija (ALL) su Ph + - vėžio rūšis, kai limfocitai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) dauginasi per greitai. Imatinib Accord vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiems, kuriems neseniai diagnozuotas Ph + ALL. Jis taip pat vartojamas atskirai (atskirai) Ph + ALL gydymui, jei liga pasikartoja po ankstesnio gydymo arba jei pacientas nereaguoja į gydymą kitais vaistais;
- mielodisplastiniai arba mieloproliferaciniai sindromai (MD / MPD) - ligų grupė, kai organizmas gamina daug nenormalių kraujo ląstelių.Imatinib Accord vartojamas trombocitų kilmės (PDGFR) gydymui;
- pažengęs hipereozinofilinis sindromas (HES) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kurių metu eozinofilai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuoti. Imatinib Accord vartojamas suaugusiųjų, sergančių HES arba CEL, gydymui, kai yra specifinė dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, reorganizacija;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vėžio rūšis (sarkoma), kai poodinio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi. Imatinib Accord vartojamas gydyti suaugusiuosius, kuriems nėra chirurginiu būdu pašalinamas DFSP, ir suaugusius, kuriems nerekomenduojama atlikti operacijos, nes vėžys po gydymo atsinaujino arba išplito į kitas kūno dalis.
Imatinib Accord yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Imatinib Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Glivec. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Imatinib Accord - imatinibą?
Imatinib Accord tiekiamas tabletėmis (100 ir 400 mg). Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis kraujo vėžio ar solidinių navikų gydymo patirties. Imatinib Accord vartojamas per burną valgio metu, užgeriant dideliu stikline vandens, kad Skrandžio ir žarnyno sudirginimo rizika.Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei atsako į gydymą, tačiau neturi būti didesnė kaip 800 mg per parą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Imatinib Accord - imatinibas?
Veiklioji Imatinib Accord medžiaga imatinibas yra baltymų tirozinkinazės inhibitorius, o tai reiškia, kad ji blokuoja tam tikrus fermentus, žinomus kaip tirozino kinazės. Šių fermentų galima rasti kai kuriuose vėžio ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie padeda skatinti ląsteles nekontroliuojamai dalytis. Blokuodamas šiuos receptorius, Imatinib Accord padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Kaip buvo tiriamas Imatinib Accord - imatinibas
Kadangi Imatinib Accord yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Glivec. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme
Kokia yra Imatinib Accord - imatinibo nauda ir rizika?
Kadangi Imatinib Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Imatinib Accord - imatinibas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Imatinib Accord yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Glivec. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Glivec atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Imatinib Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Accord - imatinibo vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Imatinib Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Imatinib Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Imatinib Accord - imatinibą
Europos Komisija 2013 m. Liepos 1 d. Suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Imatinib Accord rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 07-2013.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Imatinib Accord - imatinibą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
