Kas yra Elmiron - natrio pentosano polisulfatas ir kam jis vartojamas?
Elmiron yra vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys skausmingu šlapimo pūslės sindromu, šlapimo pūslės liga, sukeliančia skausmą dubens srityje ir skubiu poreikiu dažnai šlapintis.
Elmiron vartojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar stiprus skausmas ir kuriems yra nedidelis kraujavimas ar šlapimo pūslės sienelės pažeidimai (opos).
Elmiron sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio pentozano polisulfato.
Kaip vartoti Elmiron?
Elmiron tiekiamas 100 mg kapsulių pavidalu ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė tris kartus per dieną.
Pacientai turi būti vertinami kas šešis mėnesius, o jei nepagerėja, gydymą reikia nutraukti.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Elmiron - natrio pentozano polisulfatas?
Veikliosios Elmiron medžiagos natrio pentosano polisulfato veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas, tačiau jis išsiskiria su šlapimu ir, kaip manoma, prilimpa prie šlapimo pūslę dengiančio apsauginio gleivių sluoksnio, kurio trūksta pacientams, sergantiems sindromu. skausminga šlapimo pūslė, padedanti ją atstatyti. Šis apsauginio sluoksnio stiprinimas gali sumažinti uždegimą ir šlapimo pūslės skausmą.
Kokia Elmiron - Pentosan natrio polisulfato nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi natrio pentozano polisulfatas yra gerai žinoma medžiaga ir jo naudojimas skausmingo šlapimo pūslės sindromo atveju yra gerai žinomas, Elmirono kompanija pateikė mokslinės literatūros duomenis. Keturių pagrindinių literatūros tyrimų apžvalga parodė, kad natrio pentozano polisulfatas veiksmingai mažina tokius simptomus kaip skausmas ir noras dažnai šlapintis.
Tyrimuose iš viso dalyvavo 454 pacientai, kuriems buvo lengvas kraujavimas ir šlapimo pūslės sienelės pažeidimai. Žvelgiant iš viso į 4 tyrimų rezultatus, 1 iš 3 (33%) pacientų, vartojusių natrio pentozano polisulfatą, apskritai pagerėjo jų liga, palyginti su maždaug 1 iš 6 (16%) pacientų, vartojusių placebą (gydomojo poveikio neturintis vaistas).
Kokia rizika siejama su Elmiron - natrio pentozano polisulfatu?
Dažniausias Elmiron šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, galvos svaigimas ir poveikis virškinimo sistemai, pvz., Viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas ir kraujavimas iš tiesiosios žarnos. Silpnas antikoaguliantas ( ty negalima užkirsti kelio tinkamam kraujo krešėjimui), jo negalima vartoti pacientams, kuriems kraujavimas yra aktyvus (išskyrus moteris menstruacijų metu).
Kodėl Elmiron - Pentosan natrio polisulfatas buvo patvirtintas?
Skausmingo šlapimo pūslės sindromas - tai liga, nuo kurios anksčiau nebuvo patvirtinti jokie vaistai ES. Pacientams, kuriems yra lengvas kraujavimas ir šlapimo pūslės sienelės pažeidimai, gydymas Elmiron sukėlė žymiai daugiau pacientų nei bendras simptomų palengvėjimas.
Didelių saugumo problemų nenustatyta, o bet kokią kraujavimo riziką galima sumažinti taikant tinkamas atsargumo priemones.
Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Elmiron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Elmiron - Pentosan natrio polisulfato vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Elmiron būtų vartojamas saugiai ir efektyviai, yra išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Elmiron - Pentosan natrio polisulfatą
Išsamią Elmiron EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Elmiron rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Elmiron - natrio pentozano polisulfatą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
