Kas yra Dynastat?
Dynastat yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo. Jis tiekiamas miltelių pavidalu injekciniam tirpalui ruošti, buteliukuose, kuriuose yra 20 arba 40 mg parekoksibo, su tirpikliu arba be jo.
Kam vartojamas Dynastat?
Dynastat vartojamas trumpam skausmui malšinti po operacijos.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Dynastat?
Dynastat skiriama 40 mg dozė, po to kitos 20 ir 40 mg dozės, jei reikia, kas šešias - 12 valandų, didžiausia dozė yra 80 mg per parą.Injekcija gali būti atliekama greitai ir tiesiai į veną arba į esamą intraveninę liniją (plonas vamzdelis, įkištas į veną) arba lėtai ir giliai į raumenis. Dynastat galima leisti kartu su opioidiniais skausmais (susiję vaistai). morfinas).
Kaip ir vartojant kitus tos pačios grupės vaistus, kaip Dynastat, širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika gali padidėti vartojant dideles dozes ir ilgiau gydant. Rekomenduojama atlikti trumpiausią gydymo trukmę ir naudoti mažiausią veiksmingą Dynastat dozę.
Senyviems pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, ir pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, gydymas yra pusė įprastos rekomenduojamos Dynastat dozės, didžiausia paros dozė yra 40 mg. Dynastat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas arba kuriems gali atsirasti skysčių susilaikymas, gydymą reikia pradėti mažiausia doze ir atidžiai stebėti paciento inkstus. Dynastat nerekomenduojama vartoti vaikams ar paaugliams.
Kaip veikia Dynastat?
Veiklioji Dynastat medžiaga parekoksibas yra valdekoksibo „provaistas“. Tai yra, organizme jis virsta valdekoksibu. Valdekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis vaistų, vadinamų ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriais, grupei. Jis blokuoja COX-2 fermentą ., dėl to sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegiminiame procese, gamyba. Sumažindamas prostaglandinų gamybą, Dynastat padeda sumažinti uždegimo simptomus, įskaitant skausmą.
Kaip buvo tiriamas Dynastat?
Dynastat veiksmingumas siekiant išvengti pooperacinio skausmo buvo tirtas 2 582 suaugusiems pacientams, kuriems buvo atliktos įvairios operacijos, įskaitant dantų, ortopedinę (kaulų), ginekologinę ar vainikinių arterijų (širdies) šuntavimo operaciją. Dynastat buvo lyginamas su placebu ( manekeno) ir kitus skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip ketorolakas, morfinas, valdekoksibas, ibuprofenas ir tramadolis. Kai kuriuose tyrimuose taip pat buvo nagrinėjamas Dynastat vartojimo poveikis pooperaciniam skausmui narkotikų vartojimui. paciento dalis morfino kaip papildomo analgetiko. po operacijos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo balų pokyčiai, kuriuos įvertino pacientai.
Kokia Dynastat nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad Dynastat veiksmingai malšina vidutinio sunkumo ar stiprų pooperacinį skausmą.Paprastai įrodyta, kad vaistas yra veiksmingesnis už placebą ir lygiavertis kitų skausmą malšinančių vaistų. Taip pat buvo įrodyta, kad Dynastat sumažina morfino poreikį, tačiau neatrodė, kad šis sumažinimas sumažintų šalutinį poveikį, susijusį su morfinu.
Kokia rizika siejama su Dynastat vartojimu?
Dažniausi Dynastat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), sujaudinimas, nemiga (sunku užmigti), hipestezija (sumažėjęs lytėjimo pojūtis). ), aukštas arba žemas kraujospūdis, faringitas (gerklės skausmas), kvėpavimo nepakankamumas (pasunkėjęs kvėpavimas), alveolinis osteitas (uždegimas po danties ištraukimo), dispepsija (nevirškinimas), vidurių pūtimas (dujos), niežulys, nugaros skausmas, oligurija (šlapimo kiekio sumažėjimas) periferinė edema (patinimas, dažniausiai kojų) ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (rodantis inkstų sutrikimus).
Dynastat negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) parekoksibui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Dynastat negalima vartoti pacientams, sergantiems:
- ankstesnės sunkios alerginės reakcijos į vaistus, ypač odos reakcijos;
- skrandžio opa arba kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno;
- alerginės reakcijos, tokios kaip astma, į peršalimą panašūs simptomai, polipai nosyje, veido ar dilgėlinės patinimas pavartojus aspirino ar NVNU, įskaitant kitus COX-2 inhibitorius;
- sunki kepenų liga;
- uždegiminė žarnų liga;
- širdies nepakankamumas (širdies nesugebėjimas pumpuoti pakankamai kraujo aplink kūną), širdies liga, periferinių arterijų liga (rankų ar kojų arterijų užsikimšimas) arba smegenų kraujagyslių liga (smegenų kraujagyslių problemos).
Dynastat negalima skirti nėščioms moterims trečiąjį trimestrą arba žindančioms moterims. Vaisto negalima vartoti po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.
Kodėl Dynastat buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dynastat nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant skausmą po operacijos. Komitetas rekomendavo suteikti Dynastat rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Dynastat“
2002 m. Kovo 22 d. Europos Komisija išdavė „Dynastat“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisės“ turėtojas yra „Pfizer Limited“. Prekyba leidimu prekiauti buvo atnaujinta 2007 m. Kovo 22 d.
Pilną Dynastat EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Dynastat - parekoksibą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
