Kas yra Dexdor - deksmedetomidinas?
Dexdor yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui (lašinamas į veną).
Kam vartojamas Dexdor - deksmedetomidinas?
Dexdor vartojamas raminti (nuraminti ar užmigdyti) suaugusius pacientus intensyviosios terapijos skyriuje. Dexdor vartojamas sąlyginai paviršutiniam sedacijos lygiui sukelti, kurio metu pacientas gali reaguoti į verbalinius dirgiklius (atitinka reikšmę nuo 0 iki -3 pagal Richmondo sedacijos ir susijaudinimo skalę, RASS).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Dexdor - deksmedetomidiną?
Dexdor skirtas vartoti tik stacionare, jį turi skirti sveikatos priežiūros specialistai, kurie specializuojasi intensyvios terapijos pacientų gydymo srityje.
Dexdor švirkščiamas į veną, naudojant kontroliuojamą infuzijos prietaisą.Dozė keičiama tol, kol pasiekiamas norimas sedacijos lygis. Jei vartojant didžiausią dozę nepasiekiamas tinkamas sedacijos lygis, reikia pakeisti kitą raminamąjį.
Daugiau informacijos apie Dexdor vartojimą, įskaitant dozavimą ir dozės koregavimą, rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Dexdor - deksmedetomidinas?
Veiklioji Dexdor medžiaga deksmedetomidinas yra selektyvus alfa-2 receptorių agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie kai kurių smegenų receptorių, vadinamų „alfa-2 receptoriais“ ir sumažindamas simpatinės nervų sistemos, kuri kontroliuoja nerimą, pabudimą ir miegą, taip pat kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, aktyvumą. Sumažindamas simpatinės nervų sistemos aktyvumą, deksmedetomidinas padeda nuraminti pacientus arba sukelti miegą.
Kaip buvo tiriamas Dexdor - deksmedetomidinas?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Dexdor poveikis pirmiausia buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Dexdor buvo lyginamas su kitais raminamaisiais vaistais (propofoliu arba midazolamu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 000 ICU pacientų, kuriems reikėjo raminti. Pagrindiniai veiksmingumo parametrai buvo vaisto gebėjimas išlaikyti norimą sedacijos lygį ir laikas, per kurį pacientams prireikė mechaninės ventiliacijos.
Kokia Dexdor - dexmedetomidine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dexdor parodė "panašų veiksmingumą kaip ir palyginamieji vaistai, palaikant sedaciją. Viename iš dviejų pagrindinių tyrimų 65% pacientų, gydytų Dexdor, buvo išlaikytas norimas sedacijos lygis, palyginti su 65% pacientų, kuriems buvo skiriama sedacija. Antrajame tyrime norimas sedacijos lygis išliko 61% pacientų, gydytų Dexdor, palyginti su 57% pacientų, gydytų midazolamu.Papildoma Dexdor nauda tyrimų metu buvo sutrumpinta mechaninės ventiliacijos trukmė.
Kokia rizika siejama su Dexdor - deksmedetomidinu?
Dažniausi Dexdor šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (žemas kraujospūdis), hipertenzija (aukštas kraujospūdis) ir bradikardija (mažas širdies susitraukimų dažnis). Šis nepageidaujamas poveikis pastebėtas atitinkamai maždaug 25%, 15% ir 13% pacientų. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dexdor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dexdor negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) deksmedetomidinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra pažengusi širdies blokada (širdies ritmo sutrikimo rūšis), pacientams, kuriems yra nekontroliuojama hipotenzija, ir pacientams, kurių būklė sutrikdo smegenų aprūpinimą krauju (pvz., Insultas).
Kodėl Dexdor - deksmedetomidinas buvo patvirtintas?
CHMP pažymėjo, kad atliktų tyrimų metu „Dexdor“ veiksmingumas buvo panašus į kitų raminamųjų ir gali būti naudojamas kaip alternatyvus gydymo būdas, kad tinkamiems pacientams būtų pasiektas paviršutiniškas sedacijos lygis. Kadangi deksmedetomidinas buvo naudojamas kaip raminamoji medžiaga įvairiose šalyse, jo rizika Todėl Komitetas nusprendė, kad Dexdor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Dexdor - deksmedetomidiną
2011 m. Rugsėjo 16 d. Europos Komisija išdavė „Dexdor“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Dexdor rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Dexdor - deksmedetomidiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
