Kas yra Ivemend?
Ivemend yra milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto (115 mg).
Kam vartojamas Ivemend?
Ivemend yra antiemetikas (vaistas nuo pykinimo ir vėmimo). Ivemend vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant užkirsti kelią chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui (vaistai, skirti vėžiui gydyti) suaugusiems. Ivemend veiksmingas chemoterapijoje su cisplatina (pasižyminčia dideliu emetogeniniu potencialu, t. Y. Gali sukelti pykinimą ir vėmimą) ir vidutiniškai emetogenine chemoterapija (pagrįsta ciklofosfamidu, doksorubicinu ar epirubicinu). Dėl Ivemend chemoterapija pacientui yra labiau toleruojama.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ivemend?
Ivemend infuzuojama 15 minučių ir pusvalandį prieš chemoterapijos pradžią pirmąją chemoterapijos dieną. Vaistas visada turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidus (pvz., Deksametazoną) ir „5HT3 antagonistus“ (pvz., „Ondansetroną“).Pacientas turi būti toliau gydomas, kad būtų išvengta pykinimo ir vėmimo burnoje, dar dvi ar tris dienas po Ivemend vartojimo.
Kaip veikia Ivemend?
Veiklioji Ivemend medžiaga fosaprepitantas yra aprepitanto „provaistas“: tai yra, organizme jis virsta aprepitantu. Apripitantas yra neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas, neleidžiantis organizme esančiai cheminei medžiagai vadintis „medžiaga P“. ", prisijungti prie NK1 receptorių. Kai medžiaga P jungiasi prie šių receptorių, atsiranda pykinimas ir vėmimas. Blokuodamas receptorius, Ivemend gali užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, kurie dažnai atsiranda chemoterapijos metu ir po jos. Openspitantas Europos Sąjungoje (ES) buvo registruotas Emend vardu nuo 2003 m.
Kaip buvo tiriamas Ivemend?
Farmacijos kompanija pateikė informacijos, pagrindžiančios Ivemend vartojimą, kad parodytų, jog 115 mg Ivemend infuzija organizme gamina aprepitanto kiekį, panašų į 125 mg Emend kapsulės kiekį, taip pat informaciją iš tyrimų, kuriuose Emend 125 mg kapsulės buvo suleistos pirmą chemoterapijos dieną. Dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 1 094 suaugusieji, gydomi chemoterapija, įskaitant cisplatiną, o kitame tyrime dalyvavo 866 krūties vėžiu sergantys pacientai, gydomi ciklofosfamidu, su doksorubicinu ar epirubicinu arba be jo. Emend, vartojamas kartu su deksametazonu ir ondansetronu, su standartiniu deksametazono ir ondansetrono deriniu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie per penkias dienas po chemoterapijos patyrė pykinimą ir vėmimą, procentinė dalis.
Kokia Ivemend nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Emend 125 mg kapsulės ir Ivemend organizme gamina lygiavertį aprepitanto kiekį, pastebėta Emend nauda, skiriama pirmą chemoterapijos dieną, gali būti perkelta į Ivemend.
Tyrimai parodė, kad Emend pridėjimas prie standartinio derinio buvo veiksmingesnis nei standartinis derinys. Kartu su dviejų cisplatinos tyrimų rezultatais 68% Emend vartojusių pacientų penkias dienas neturėjo pykinimo ar vėmimo simptomų (352 iš 520), palyginti su 48% vaisto nevartojančių pacientų (250 iš 523). Tyrime, kurio metu buvo skiriamas vidutinio stiprumo vėmimą sukeliantis chemoterapija, 51% Emend vartojusių pacientų nesijautė pykinimas ir vėmimas (220 iš 433)), palyginti su 43% vaisto nevartojančių pacientų (180 iš 424).
Kokia rizika siejama su Ivemend vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Ivemend (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100), yra šie: kepenų fermentų kiekio padidėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija (rėmuo), raugėjimas, apetito praradimas, astenija ar nuovargis (silpnumas) infuzijos vietos sukietėjimas ir skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivemend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Ivemend negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fosaprepitantui, aprepitantui, polisorbatui 80 arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais:
- pimozidas (vartojamas psichikos ligoms gydyti);
- terfenadinas, astemizolas (paprastai vartojamas alergijos simptomams gydyti; šių vaistų galima įsigyti be recepto);
- cisaprido (vartojamo tam tikroms skrandžio problemoms gydyti).
Kodėl Ivemend buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ivemend nauda yra didesnė už keliamą riziką užkertant kelią ūminiam ir uždelstam pykinimui ir vėmimui, susijusiam su labai emetogenine cisplatinos pagrindu pagaminta priešvėžine chemoterapija, ir pykinimo prevencijai. ir vėmimas, susijęs su vidutiniškai emetogeniniu priešvėžinės chemoterapijos režimu. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Ivemend rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ivemend:
2008 m. Sausio 11 d. Europos Komisija suteikė „Merck Sharp & Dohme Ltd“ „Ivemend“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Ivemend EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ivemend - fosaprepitant gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
-cloruro.jpg)
