Kas yra Aripiprazole Accord ir kam jis vartojamas?
Aripiprazole Accord vartojamas pacientams, sergantiems šiomis psichinėmis ligomis:
- šizofrenija, psichinė liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matant ar girdint dalykus, kurių nėra), įtarumas ir kliedesiai (klaidingi įsitikinimai). Aripiprazole Accord vartojamas 15 metų ar vyresniems pacientams;
- I tipo bipolinis sutrikimas - psichinė liga, kuria sergant pacientai kenčia nuo manijos epizodų (nenormalios euforijos būsenos), kurie keičiasi su normalios nuotaikos periodais, taip pat gali pasireikšti depresijos epizodai. Aripiprazole Accord vartojamas suaugusiesiems vidutinio sunkumo ar sunkiems manijos epizodams gydyti ir naujų manijos epizodų prevencijai suaugusiems, kurie anksčiau reagavo į vaistą. Aripiprazole Accord taip pat vartojamas iki 12 savaičių vidutinio sunkumo ar sunkiems 13 metų ir vyresnių pacientų manijos epizodams gydyti.
Aripiprazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Aripiprazole Accord yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Abilify“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartoti Aripiprazole Accord?
Aripiprazole Accord tiekiamas tabletėmis (5, 10, 15 ir 30 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Šizofrenijos atveju suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 10 arba 15 mg per burną, po to - palaikomoji dozė - 15 mg vieną kartą per parą. Pacientams nuo 15 iki 17 metų pradinė dozė yra 2 mg per parą (naudojant skystą aripiprazolo vaistą), kuri palaipsniui didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės vieną kartą per parą.
Bipolinio sutrikimo manijos epizodams gydyti rekomenduojama pradinė suaugusiųjų dozė yra 15 mg per burną vieną kartą per parą, monoterapija arba kartu su kitais vaistiniais preparatais. Suaugusiųjų manijos epizodų prevencijai patartina tęsti tą pačią dozę.
Gydant manijos epizodus 13–17 metų pacientams, pradinė dozė yra 2 mg per parą (naudojant skystą aripiprazolo vaistą), kuri palaipsniui didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės vieną kartą per parą. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 12 savaičių.
Žmonėms, vartojantiems kitų vaistų, turinčių įtakos Aripiprazole Accord absorbcijai organizme, dozę reikia koreguoti. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Aripiprazole Accord?
Veiklioji Aripiprazole Accord medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas. Nors jo tikslus veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis vis dėlto jungiasi prie kai kurių receptorių, esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje. Tokiu būdu jis sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių „neurotransmiterių“, cheminių medžiagų, leidžiančių bendrauti. Tarp nervų ląstelių. Manoma, kad aripiprazolas iš esmės veikia kaip neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotonino) receptorių „dalinis agonistas“. Jis veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai nei neurotransmiteriai. 5-hidroksitriptaminas yra susijęs su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažina psichozinius ar manijos simptomus ir neleidžia jiems grįžti.
Kaip buvo tiriamas Aripiprazole Accord?
Kadangi Aripiprazole Accord yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Abilify. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Aripiprazole Accord nauda ir rizika?
Kadangi Aripiprazole Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Aripiprazole Accord buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Aripiprazole Accord yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Abilify. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Abilify atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Aripiprazole Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aripiprazole Accord vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Aripiprazole Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Aripiprazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Be to, bendrovė, prekiaujanti „Aripiprazole Accord“, pateiks mokomąją medžiagą pacientams ar sveikatos priežiūros specialistams, taip pat gydytojams, kad paaiškintų, kaip saugiai vartoti vaistą 13–17 metų pacientams.
Kita informacija apie Aripiprazole Accord
Daugiau informacijos apie gydymą Aripiprazole Accord rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Išsamią referencinio vaisto EPAR versiją taip pat rasite Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Aripiprazole Accord gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
