Kas yra Cinqaero - Reslizumab ir kam jis vartojamas?
Cinqaero yra vaistas, skirtas astmai gydyti suaugusiems, sergantiems tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma. Jis vartojamas kaip papildomas gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia astma, kurių nepakankamai kontroliuoja didelės inhaliuojamieji kortikosteroidai ir yra susijęs su kitu vaistas, naudojamas astmos profilaktikai. Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos reslizumabo.
Kaip vartoti Cinqaero - Reslizumabą?
Cinqaero galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį turėtų skirti gydytojai, turintys eozinofilinės astmos gydymo patirties. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui (lašinimui) į veną gaminti. Rekomenduojama dozė yra 3 mg. infuziją reikia duoti kartą per keturias savaites, kol tikimasi iš paciento naudos, o gydytojai bent kartą per metus turėtų įvertinti, ar tęsti gydymą. Daugiau informacijos rasite informaciniame lapelyje.
Kaip veikia Cinqaero - Reslizumabas?
Eozinofilinės astmos simptomai yra susiję su per dideliu eozinofilų -baltųjų kraujo kūnelių -kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse. Veiklioji Cinqaero medžiaga reslizumabas yra monokloninis antikūnas, skirtas prisijungti prie medžiagos, vadinamos interleukinu -5, skatina eozinofilų augimą ir aktyvumą. Prisirišdamas prie interleukino-5 ir blokuodamas jo aktyvumą, Cinquaero sumažina eozinofilų skaičių kraujyje ir plaučiuose. Tai padeda sumažinti uždegimą, dėl to sumažėja astmos priepuoliai ir pagerėja simptomai.
Kokia Cinqaero - Reslizumab nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Cinqaero nauda buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 953 eozinofiline astma sergantys pacientai, kurie nebuvo tinkamai kontroliuojami inhaliaciniais kortikosteroidais ir kitais vaistais nuo astmos, vartojamais ligų profilaktikai. vieneri metai. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas astmos priepuolių (paūmėjimų) skaičiumi gydymo metu. Astmos priepuoliai buvo pastebėti 32% pacientų (151 iš 477), gydytų Cinqaero, palyginti su 50% (237 iš 476). gydomi placebu. Taip pat buvo įrodymų, kad pagerėjo plaučių funkcija ir astmos simptomai, taip pat sumažėjo eozinofilų skaičius kraujyje pacientams, gydytiems Cinqaero. Kiti patvirtinamieji duomenys parodė, kad nauda išliko iki dvejų metų.
Kokia rizika siejama su Cinqaero - Reslizumab vartojimu?
Dažniausias Cinqaero šalutinis poveikis (gali pasireikšti maždaug 2 iš 100 žmonių) yra fermento kreatinfosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (galimo raumenų pažeidimo požymis).Anafilaksinės reakcijos (sunki alergija) gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių.
Išsamų visų Cinqaero apribojimų ir šalutinių poveikių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Cinqaero - Reslizumab buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinqaero nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. Cinqaero stebėta plaučių funkcija buvo laikoma kliniškai reikšminga, ypač pacientams, kurių negalima tinkamai gydyti kontroliuojamas didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitu vaistu, naudojamu astmos profilaktikai. Apskritai vaistas buvo gerai toleruojamas ir buvo imtasi priemonių rizikai kontroliuoti ir valdyti.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinqaero - Reslizumab vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Cinqaero būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Cinqaero - Reslizumab
Išsamią Cinqaero EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Cinqaero rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Cinqaero - Reslizumab“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
