Kas yra Corlentor?
Corlentor yra lašišos spalvos tabletė (5 mg pailgos, 7,5 mg trikampio formos), kurią reikia gerti per burną. Veiklioji medžiaga yra 5 ir 7,5 mg stiprumo ivabradinas.
Kam vartojamas Corlentor?
Corlentor vartojamas simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymui (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmai po fizinio krūvio dėl širdies aprūpinimo krauju). Corlentor skiriamas pacientams, kurių sinusinis ritmas (širdies plakimas) yra normalus ir kurių negalima gydyti arba kurie netoleruoja gydymo beta adrenoblokatoriais (kitu vaistu krūtinės anginai gydyti).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Corlentor?
Corlentor geriamas du kartus per dieną valgio metu, ryte ir vakare.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Vyresniems nei 75 metų pacientams galima pradėti nuo 2,5 mg iki 5 mg dozės. Po 3-4 gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į individualų atsaką.
Kaip veikia Corlentor?
Krūtinės anginos simptomai (krūtinės, rankos ar žandikaulio skausmas) atsiranda dėl nepakankamo deguonimi prisotinto kraujo tiekimo širdžiai. Lėtinės stabilios krūtinės anginos atveju šie simptomai pasireiškia
fizinio krūvio metu. Corlentor yra vaistas, selektyviai mažinantis širdies ritmą. Veiklioji vaisto medžiaga ivabradinas slopina lf kanalus, specializuotas ląsteles, esančias sinusiniame mazge, natūralų širdies stimuliatorių, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies susitraukimų dažnį. todėl Corlentor mažina arba užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Kaip buvo tiriamas Corlentor?
„Corlentor“ buvo atlikti keturi klinikiniai tyrimai, trunkantys 3 ar 4 mėnesius, kuriuose iš viso dalyvavo 3 222 pacientai, iš kurių 2168 buvo gydomi Corlentor. Vaistas buvo lyginamas su placebu (fiktyviu gydymu), atenololiu ar amlodipinu (kitais vaistais nuo anginos). Šis vaistas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, kurie kartu vartojo amlodipiną. Veiksmingumas daugiausia buvo įvertintas atliekant fizinius testus, pvz., Matuojant judesio kiekį, kurį pacientas galėjo padaryti prieš prasidedant krūtinės anginai.
Kokia Corlentor nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Corlentor buvo žymiai geresnis už placebą didinant pratimų ištvermę ir toks pat veiksmingas kaip atenololis ir amlodipinas .. Corlentor pridėjimas prie gydymo amlodipinu nesuteikė jokios papildomos naudos.
Kokia rizika siejama su Corlentor vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei vienam iš 10 pacientų, yra šviesos reiškiniai arba „fosfenai“ (laikinas šviesos pojūtis regėjimo lauke). Kiti šalutiniai reiškiniai yra neryškus matymas, bradikardija (labai mažas širdies susitraukimų dažnis), širdies plakimas nereguliarus galvos skausmas (dažniausiai per pirmąjį gydymo mėnesį) ir galvos svaigimas Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corlentor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Corlentor negalima vartoti pacientams, kuriems gali būti padidėjęs jautrumas (alergija) ivabradinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, pacientams, kurių ramybės būsenos širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis nei 60 dūžių per minutę, pacientams, kurių kraujospūdis labai žemas, pacientams, sergantiems įvairiomis širdies ligomis. ligos (kardiogeninis šokas, širdies ritmo sutrikimai, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas), pacientams, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais ir nėščioms ar maitinančioms krūtimi. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Corlentor buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Corlentor parodė pakankamą veiksmingumą nuo krūtinės anginos ir priimtiną saugumo profilį kaip alternatyvų gydymą pacientams, sergantiems lėtine stabilia krūtinės angina ir normaliu sinusiniu ritmu, kurių negalima gydyti beta adrenoblokatoriais. CHMP nusprendė, kad nauda yra didesnė už riziką, todėl rekomendavo išduoti rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie „Corlentor“:
2005 m. Spalio 25 d. Europos Komisija suteikė „Les Laboratoires Servier“ visoje Europos Sąjungoje galiojantį „Corlentor“ rinkodaros leidimą.
Išsamią „Corlentor“ vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2006 m. Kovo mėn
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Corlentor - ivabradine“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
