AMINOMAL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Aminomal - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: teofilinas

AMINOMAL 0,67% geriamasis tirpalas

Galimi „Aminomal“ pakuotės lapelių dydžiai:

AMINOMAL 350 mg / 2 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL 240 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, AMINOMAL žvakutės
AMINOMAL 0,67% geriamasis tirpalas
AMINOMALAS? 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kodėl vartojamas Aminomal? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų sindromų sisteminiam vartojimui - ksantino dariniai

GYDYMO INDIKACIJOS

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

Kontraindikacijos Kada Aminomal vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems ksantino dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Preparatas draudžiamas krūtimi maitinančioms moterims. Ūminis miokardo infarktas. Hipotenzinės būsenos.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Aminomal

Daugybė veiksnių gali sumažinti teofilino klirensą kepenyse, kai padidėja vaistų koncentracija plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu skiriant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti teofilino dozę.

Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir cigarečių rūkymas gali padidinti teofilino klirensą, sutrumpindami jo pusinės eliminacijos iš plazmos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Teofilino negalima vartoti kartu su kitais ksantino preparatais, todėl atsargiai reikia derinti teofiliną ir efedriną ar kitus bronchus plečiančius simpatomimetikus. Senyviems žmonėms, kardiopatams, hipertenzija sergantiems pacientams ir pacientams, sergantiems sunkia hipoksemija, hipertiroidizmu, vaistą reikia skirti atsargiai. ., lėtinis plaučių uždegimas, stazinis širdies nepakankamumas, pepsinė opa, sunki kepenų ar inkstų liga.

Nerekomenduojama vartoti Aminomal pediatrijoje.

Hypericum perforatum preparatų negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, nes gali sumažėti geriamųjų kontraceptikų, digoksino, teofilino, karbamazepino, fenobarbitalio, koncentracija plazmoje ir sumažėti jų veiksmingumas. fenitoinas.

Kartu vartojant Hypericum perforatum preparatus, gali sumažėti teofilino koncentracija plazmoje. Taip yra dėl fermentų, atsakingų už vaistų metabolizmą, sukėlimo preparatais, kurių pagrindą sudaro Hypericum perforatum, todėl jų negalima vartoti kartu su teofilinu.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Aminomal poveikį

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.

Aminomal esančio alkoholio kiekis gali pakeisti kitų vaistų poveikį.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Aminomal yra 20% tūrio etanolio (alkoholio), t. Y. Iki 8,28 g vienoje dozėje, tai atitinka 200 ml alaus ir 83 ml vyno.

Į tai reikia atsižvelgti nėščioms ar žindančioms moterims (žr. Skyrių „Vartojimas nėštumo metu“), vaikams ir tam tikroms didelės rizikos pacientų grupėms, pvz., Sergantiems kepenų ligomis ar sergantiems epilepsija.

Aminomalas gali būti žalingas tiems, kurie kenčia nuo alkoholizmo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai.

Maitinimo laikas

Žindyvėms vartoti draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Alkoholio kiekis Aminomal gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, gali būti nustatyti teigiami dopingo testai, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Aminomal: Dozavimas

Dozavimas nurodo 25 ml matavimo puodelį, pritvirtintą prie pakuotės.

Suaugusiesiems nuo 1 kaušelio 4 kartus per dieną iki 2 kaušelių 3 kartus per dieną. Šios dozės negalima didinti daugiau nei 2 kaušeliais 4 kartus per dieną, netikrinant teofilino koncentracijos kraujyje (terapinės vertės 10-15 µg / ml, vertės toksiškumo ribose 20 µg / ml).

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Aminomal dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Aminomal dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jei turite klausimų apie Aminomal vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavus geriamojo vaisto, sukelti vėmimą ir, jei reikia, išplauti skrandį. Norėdami išvengti tolesnio teofilino absorbcijos, naudokite aktyvintą anglį.

Esant stipriam toksiniam poveikiui, patikrinkite širdies susitraukimų dažnį (galbūt EKG) ir kvėpavimo dažnį bei kraujospūdį ir ištaisykite elektrolitų disbalansą.

Traukulių atveju skirkite benzodiazepinų

Šalutinis poveikis Koks yra Aminomal šalutinis poveikis

Aminomal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant ksantino darinius, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, galvos skausmas, dirglumas, nemiga, tachikardija, negimdinis plakimas, tachipnėja ir kartais albuminurija bei hiperglikemija. Perdozavus gali atsirasti generalizuotų toninių-kloninių traukulių ir sunkių skilvelių aritmijų. Tokios apraiškos gali būti pirmieji apsinuodijimo požymiai. Atsiradus šalutiniam poveikiui, gali tekti nutraukti gydymą, kurį prireikus galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis, išnykus visiems toksiškumo požymiams ir simptomams.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

100 ml yra:

670 mg teofilino
pagalbinės medžiagos: sacharozė; sacharinas; kakavos-kavos ekstraktas; natrio hidroksidas; alkoholis; išgrynintas vanduo.

FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

Geriamasis tirpalas 200 ml buteliukas geriamojo tirpalo

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Aminomal“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

AMINOMALAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml yra:

670 mg teofilino

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Geriamasis tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Bronchinė astma - plaučių ligos, turinčios bronchų spazminį komponentą.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas nurodytas prie pakuotės pritvirtintame 25 ml matavimo indelyje.

Suaugusiesiems nuo 1 kaušelio 4 kartus per dieną iki 2 kaušelių 3 kartus per dieną. Šios dozės negalima didinti daugiau nei 2 kaušeliais 4 kartus per dieną, nepasitikrinant teofilino koncentracijos kraujyje (terapinės vertės 10-15 mg / ml, vertės toksiškumo ribose 20 mg / ml).

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems ksantino dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Preparatas draudžiamas krūtimi maitinančioms moterims. Ūminis miokardo infarktas. Hipotenzinės būsenos.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nerekomenduojama vartoti Aminomal pediatrijoje.

Toksinis teofilino poveikis paprastai yra susijęs su koncentracija serume, viršijančia 20 mg / ml. Vartojant įprastines dozes, kepenų koncentracija gali būti didesnė nei vidutinė dėl veiksnių, galinčių sumažinti teofilino klirensą kraujyje, didėjant vaistų koncentracijai plazmoje. Tai apima amžių, stazinį širdies nepakankamumą, lėtines obstrukcines plaučių ligas, gretutines infekcijas, tuo pačiu metu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis. Tokiais atvejais gali prireikti Fenitoinas, kiti prieštraukuliniai vaistai ir rūkymas gali padidinti teofilino klirensą ir sutrumpinti pusinės eliminacijos laiką. Tokiais atvejais gali tekti padidinti teofilino dozę.

Jei atsiranda veiksnių, galinčių turėti įtakos teofilino klirensui, rekomenduojama stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, kad būtų galima kontroliuoti teofilino terapinį diapazoną.

Aminomal yra 20% tūrio etanolio (alkoholio), t. Y. Iki 8,28 g vienoje dozėje, tai atitinka 200 ml alaus ir 83 ml vyno.

Į tai reikia atsižvelgti nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims (žr. 4.6 skyrių), vaikams ir tam tikroms didelės rizikos pacientų grupėms, pvz., Sergantiems kepenų ligomis ar sergantiems epilepsija.

Aminomalas gali būti žalingas tiems, kurie kenčia nuo alkoholizmo.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu vartojant daugelį vaistų, tokių kaip: eritromicinas, TAO, linkomicinas, klindamicinas, alopurinolis, cimetidinas, gripo vakcina, propranololis, gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje, nes šios medžiagos mažina plazmos klirensą.

Baigus gydymą Hypericum perforatum produktais, indukcinis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.

Jei pacientas kartu vartoja Hypericum perforatum preparatų, reikia stebėti teofilino kiekį plazmoje ir nutraukti gydymą Hypericum perforatum produktais.

Nutraukus Hypericum perforatum vartojimą, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti. Gali tekti koreguoti teofilino dozę.

Aminomal esančio alkoholio kiekis gali pakeisti kitų vaistų poveikį.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nors nenustatyta jokio neigiamo teofilino poveikio vaisiaus vystymuisi, jo vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tik tais atvejais, kai astma kelia rimtą pavojų motinai.

Aminomal yra 20% tūrio etanolio (alkoholio), t. Y. Iki 8,28 g vienoje dozėje, tai atitinka 200 ml alaus ir 83 ml vyno. Į tai reikia atsižvelgti nėščioms moterims.

Žindyvėms vartoti draudžiama.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Alkoholio kiekis Aminomal gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

04.9 Perdozavimas -

Perdozavus geriamojo vaisto, sukelti vėmimą ir, jei reikia, išplauti skrandį. Norėdami išvengti tolesnio teofilino absorbcijos, naudokite aktyvintą anglį.

Esant stipriam toksiniam poveikiui, patikrinkite širdies susitraukimų dažnį (galbūt EKG) ir kvėpavimo dažnį bei kraujospūdį ir ištaisykite elektrolitų disbalansą.

Traukulių atveju skirkite benzodiazepinų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė - sisteminiam vartojimui skirti vaistai obstrukcinių kvėpavimo takų sindromams gydyti - ksantino dariniai. ATC kodas: R03DA04

Aminominis eliksyras yra geriamasis preparatas, kurio pagrindą sudaro teofilinas hidroalkoholinėje transporto priemonėje, turintis bronchų spazmolitinį aktyvumą.

Šis aktyvumas daugiausia susijęs su padidėjusiu ląsteliniu cikliniu AMP, kurį jis sukelia inaktyvuodamas fosfodiesterazės fermentą.

Pastaruoju metu daugybė klinikinių ir eksperimentinių tyrimų parodė, kad teofilinas taip pat gali „slopinti“ putliųjų ląstelių mikrotubulinio aparato aktyvaciją, sukeldamas cheminių tarpininkų (histamino) išsiskyrimo slopinimą arba sumažėjimą.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Teofilino vartojimas hidroalkoholinėje transporto priemonėje greitai nustato (15–30 colių) aukštą ir nuolatinį kraujo kiekį (per 4 val.), Lygų tiems, kuriuos galima suleisti į veną, ir yra aukštesnis už koncentraciją kraujyje, pasiektą į raumenis arba cukruotų migdolų pavidalu. maršrutas žodžiu.

Maždaug 8% teofilino išsiskiria nepakitęs su šlapimu, o likusi dalis metabolizuojama kepenų mikrosominėje sistemoje ir išsiskiria tuo pačiu būdu kaip 1–3 dimetilurino rūgštis ir 3-metilksantinas.

Terapiškai efektyvus kiekis kraujyje yra nuo 10 iki 20 mg / ml.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Teofilino vartojimas toksinėmis dozėmis sukelia padidėjusį susijaudinimą, tachipnėją, kartais traukulius.

LD50 yra 328 mg / kg pelėms ir 240 mg / kg žiurkėms.

Teofilinas iki 80 mg / kg per parą yra toleruojamas puikiai: ilgai gydant per burną (6 mėnesius) žiurkėms ir šunims nenustatyta jokių nuo gydymo priklausomų kraujo ir pagrindinių organų pokyčių.